QUALITY CONTROL OFFICER (m/w/d) - PHARMA

Kwizda Holding GmbH; Wien; Vor Ort; EUR 35.169 - 42.126; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Mittagessen gestützt

Mitarbeitervergünstigungen

Betriebliche Gesundheitsvorsorge

Zusammenfassung

Kwizda Pharma GmbH, eine Tochtergesellschaft der Kwizda-Unternehmensgruppe, sucht am Standort Wien eine engagierte Fachkraft für Qualifizierung & Validierung im GMP-Umfeld.

Aufgaben umfassen Kalibrierung, Qualifizierung, Validierung von Anlagen sowie Dokumentation, Gerätebereitstellung und Methodentransfers. Erwartet wird eine abgeschlossene chemisch-technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung und Berufserfahrung im GMP-Umfeld.

Qualifikationen

• Abgeschlossene chemisch-technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (HTL, FH/Uni)
• Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position im GMP-regulierten Umfeld
• Gute MS-Office-Kenntnisse sowie Englischkenntnisse
• IT-Affinität und Interesse an digitalen Systemen
• Selbstständige, strukturierte und genaue Arbeitsweise
• Organisationsstärke und Teamfähigkeit

Aufgaben

• Sicherstellung und Kontrolle einer ordnungsgemäßen Kalibrierung, Qualifizierung und Validierung von Anlagen und Geräten (inkl. Computerised Systems) in der Qualitätskontrolle
• Durchführung von Gerätequalifizierungen und Validierungen sowie Prüfung und Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten
• Erstellung und Prüfung von Dokumenten zur Bedienung und Wartung von Analysengeräten
• Beschaffung und Implementierung von Geräten unter Berücksichtigung GMP-relevanter Anforderungen
• Praktische Durchführung von Analysen im Zuge von Validierungs- oder Transfertätigkeiten
• Koordination und Begleitung von Methodentransfers mit internen und externen Partnern
• Erstellung, Prüfung und Aktualisierung GMP-relevanter Dokumente (SOPs, PVs, etc.)
• Bearbeitung von Abweichungen und Gerätestörungen
• Erarbeitung und Umsetzung von Maßnahmen zur Gewährleistung und kontinuierlichen Überwachung der Datenintegrität
• Mitarbeit bei Projekten unter Einhaltung gesetzlicher Anforderungen

Kenntnisse

Englischkenntnisse

MS Office

IT-Affinität

Teamfähigkeit

Selbstständige Arbeitsweise

Ausbildung

Chemisch-technische Ausbildung

Jobbeschreibung

Kwizda Pharma GmbH, eine Tochtergesellschaft der Kwizda-Unternehmensgruppe, ist ein erfolgreiches und expandierendes österreichisches Arzneimittelunternehmen und leistet mit seinen Produkten einen wesentlichen Beitrag zur Erhaltung der Gesundheit und Lebensqualität. Dem hohen Anspruch an Qualität und Sicherheit der Arzneimittel trägt Kwizda Pharma durch permanenten Aufbau der Ressourcen, insbesondere im Bereich der Pharmaproduktion Rechnung.

Wir freuen uns über Verstärkung und suchen für den Standort in 1160 Wien eine*n engagierte*n

Schwerpunkt Qualifizierung & Validierung

Ihre Aufgaben

• Sicherstellung und Kontrolle einer ordnungsgemäßen Kalibrierung, Qualifizierung und Validierung von Anlagen und Geräten (inkl. Computerised Systems) in der Qualitätskontrolle
• Durchführung von Gerätequalifizierungen und Validierungen sowie Prüfung und Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten
• Erstellung und Prüfung von Dokumenten zur Bedienung und Wartung von Analysengeräten
• Beschaffung und Implementierung von Geräten unter Berücksichtigung GMP-relevanter Anforderungen
• Praktische Durchführung von Analysen im Zuge von Validierungs- oder Transfertätigkeiten
• Koordination und Begleitung von Methodentransfers mit internen und externen Partnern
• Erstellung, Prüfung und Aktualisierung GMP-relevanter Dokumente (SOPs, PVs, etc.)
• Bearbeitung von Abweichungen und Gerätestörungen
• Erarbeitung und Umsetzung von Maßnahmen zur Gewährleistung und kontinuierlichen Überwachung der Datenintegrität
• Mitarbeit bei Projekten unter Einhaltung gesetzlicher Anforderungen
• Abgeschlossene chemisch-technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (HTL, FH/Uni)
• Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position im GMP-regulierten Umfeld
• Erfahrung in der Qualifizierung von Anlagen und Geräten sowie Validierung von Analysenmethoden und Prozessen
• IT-Affinität sowie Interesse an digitalen Systemen
• Selbstständige, strukturierte und genaue Arbeitsweise
• Organisationsstärke, Lösungsorientierung
• Kommunikations- und Teamfähigkeit
• Hohes Qualitätsbewusstsein, Einsatzbereitschaft
• Gute MS-Office- und Englischkenntnisse

Unser Angebot

• Einstiegsgehalt ab € 3.463,06 (Vollzeit 38 Std./Woche)
• Bereitschaft zur Überzahlung entsprechend Qualifikation und Erfahrung
• Abwechslungsreiche und interessante Tätigkeit
• Wertschätzende Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien
• Mitarbeit in einem kollegialen Team, das sich gegenseitig unterstützt
• Moderner Arbeitsplatz mit sehr guter öffentlicher Anbindung
• Benefits: u.a. gestütztes Mittagessen, diverse Mitarbeitervergünstigungen und betriebliche Gesundheitsvorsorge

Interessiert? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen.

Ihr Ansprechpartner
Alice Mörth
c/o Kwizda Holding GmbH
Universitätsring 6
1010 Wien