Qualification Engineer für Pharmabranche (m/w/d)

Job World GmbH; Linz; Vor Ort; EUR 41.000 - 49.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Festanstellung

Gehalt ab €4.000 brutto/Monat

Langfristige Anstellung

Teamorientiertes Umfeld

Weiterbildungsmöglichkeiten

Gesundheitsangebote

Zusammenfassung

JOB WORLD GmbH sucht für Linz eine/n Qualification Engineer für die Pharmabranche (m/w/d). Die Stelle ist eine FIXANSTELLUNG und umfasst die eigenverantwortliche Planung, Qualifizierung und Dokumentation gemäß GMP in Linz, Wels oder Salzburg.

Sie verfügen über eineHTL/Studium im Ingenieurswesen oder vergleichbare Qualifikation, mehrjährige GMP-Erfahrung sowie gute Deutsch- und Englischkenntnisse. Es erwartet Sie ein langfristiges Engagement in einem renommierten Unternehmen.

Qualifikationen

• Abgeschlossene Berufsausbildung (HTL) oder Studium im Ingenieurswesen.
• Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld.
• Fundierte EU-GMP-Kenntnisse, Annex 1 & Annex 15.
• Erfahrung in Qualifizierung komplexer Anlagen.
• Strukturierte, qualitätsbewusste Arbeitsweise.
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Eigenverantwortliche Planung, Steuerung und Durchführung von Qualifizierungsprojekten gemäß GMP.
• Qualifizierung komplexer Anlagen und Systeme; Verpackungsanlagen, Reinmedien, und Versorgungssysteme.
• Erstellung, Prüfung und Freigabe von GMP-relevanten Dokumenten (URS, Risikoanalysen, Qualifizierungspläne, Berichte).
• Technische und fachliche Leitung von Qualifizierungsaktivitäten bei Neubau-, Umbau- und Investitionsprojekten.
• Bewertung technischer Änderungen im Rahmen von Change-Control-Verfahren.
• Enge Zusammenarbeit mit QS, Engineering, Produktion, Automatisierung und externen Partnern.
• Fachliche Unterstützung und Coaching im Engineering Umfeld.
• Aktive Mitwirkung bei Behördeninspektionen, Kunden- und Lieferantenaudits.
• Sicherstellung der GMP-Compliance technischer Systeme über den gesamten Lebenszyklus.

Kenntnisse

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Ausbildung

HTL/ Studium im Bereich Ingenieurwesen (Verfahrenstechnik, Maschinenbau, Elektrotechnik, Automatisierungstechnik) Pharmatechnik oder vergleichbare Qualifikation

Jobbeschreibung

JOB WORLD GmbH ist ein Partner der führenden Pharma-Unternehmen in Österreich. Wir bieten engagierten Qualification Engineers einen Top-Zugang zu interessanten Pharma-Jobs.

Für ein renommiertes Pharma-Unternehmen, suchen wir zur ***FIXANSTELLUNG*** eine/n

Qualification Engineer für Pharmabranche (m/w/d)

für Linz, Wels, Salzburg

Aufgaben:

• Eigenverantwortliche Planung, Steuerung und Durchführung von Qualifizierungsprojekten gemäß GMP (DQ., IC, OQ, PQ)
• Qualifizierung komplexer Prozessanlagen; Verpackungsanlagen, Reinmedien- und Versorgungssysteme (zB PW/WFI, Reindampf, Druckluft, HVAC)
• Technischer Gebäude- und Automatisierungssysteme
• Erstellung, Prüfung und Freigabe von GMP-relevanten Dokumenten (URS, Risikoanalysen, Qualifizierungspläne, Berichte)
• Technische und fachliche Leitung von Qualifizierungsaktivitäten bei Neubau-, Umbau- und Investitionsprojekten
• Bewertung technischer Änderungen im Rahmen von Change-Control-Verfahren
• Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen; OOS/OOT und CAPAs mit technischem Fokus
• Enge Zusammenarbeit mit QS, Engineering, Produktion, Automatisierung und externen Partnern
• Fachliche Unterstützung und Coaching im Engineering Umfeld
• Aktive Mitwirkung bei Behördeninspektionen, Kunden- und Lieferantenaudits
• Sicherstellung der GMP-Compliance technischer Systeme über den gesamten Lebenszyklus
• Unterstützung bei der Entwicklung/Optimierung eines QMS-Systems

Ihr Profil:

• Abgeschlossene Berufsausbildung (HTL, Studium) im Bereich Ingenieurwesen (Verfahrenstechnik, Maschinenbau, Elektrotechnik, Automatisierungstechnik) Pharmatechnik oder vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen, biotechnologischen oder vergleichbar regulierten Umfeld
• Fundiere Kenntnisse der EU-GMP-Regularien, insbesondere Annex 1 und Annex 15
• Nachweisbare Erfahrung in Qualifizierung komplexer Anlagen und Systeme
• Hohes Qualitätsbewusstsein, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise, Durchsetzungsstärke, Kommunikationsfähigkeit und Verantwortungsbewusstsein
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten:

• FESTANSTELLUNG in einem renommierten Pharmaunternehmen in OÖ
• Sehr gute Bezahlung ab EUR 4.000,-- brutto pro Monat (Bei Eignung und Erfahrung höhere Bezahlung mögl.)
• Eine langfristige Anstellung in einem international erfolgreichen Pharma-Unternehmen
• Ein angenehmes, offenes Betriebsklima in einem engagierten Team
• Einen fundierten Grundeinschulungsprozess zur Vorbereitung auf den Aufgabenbereich
• Zahlreiche Benefits wie zB vergünstigte Einkaufsmöglichkeiten, Lebensmittelgutscheine sowie diverse Sport- und Gesundheitsangebote sowie Weiterbildungsmöglichkeiten
• Wir sind gesetzlich dazu verpflichtet darauf hinzuweisen, dass der