GMP Validation & QC Systems Specialist

Kwizda Holding GmbH; Wien; Vor Ort; EUR 35.169 - 42.126; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Mittagessen gestützt

Mitarbeitervergünstigungen

Betriebliche Gesundheitsvorsorge

Zusammenfassung

Kwizda Pharma GmbH, eine Tochtergesellschaft der Kwizda-Unternehmensgruppe, sucht am Standort Wien eine engagierte Fachkraft für Qualifizierung & Validierung im GMP-Umfeld.

Aufgaben umfassen Kalibrierung, Qualifizierung, Validierung von Anlagen sowie Dokumentation, Gerätebereitstellung und Methodentransfers. Erwartet wird eine abgeschlossene chemisch-technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung und Berufserfahrung im GMP-Umfeld.

Qualifikationen

• Abgeschlossene chemisch-technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (HTL, FH/Uni)
• Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position im GMP-regulierten Umfeld
• Gute MS-Office-Kenntnisse sowie Englischkenntnisse
• IT-Affinität und Interesse an digitalen Systemen
• Selbstständige, strukturierte und genaue Arbeitsweise
• Organisationsstärke und Teamfähigkeit

Aufgaben

• Sicherstellung und Kontrolle einer ordnungsgemäßen Kalibrierung, Qualifizierung und Validierung von Anlagen und Geräten (inkl. Computerised Systems) in der Qualitätskontrolle
• Durchführung von Gerätequalifizierungen und Validierungen sowie Prüfung und Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten
• Erstellung und Prüfung von Dokumenten zur Bedienung und Wartung von Analysengeräten
• Beschaffung und Implementierung von Geräten unter Berücksichtigung GMP-relevanter Anforderungen
• Praktische Durchführung von Analysen im Zuge von Validierungs- oder Transfertätigkeiten
• Koordination und Begleitung von Methodentransfers mit internen und externen Partnern
• Erstellung, Prüfung und Aktualisierung GMP-relevanter Dokumente (SOPs, PVs, etc.)
• Bearbeitung von Abweichungen und Gerätestörungen
• Erarbeitung und Umsetzung von Maßnahmen zur Gewährleistung und kontinuierlichen Überwachung der Datenintegrität
• Mitarbeit bei Projekten unter Einhaltung gesetzlicher Anforderungen

Kenntnisse

Englischkenntnisse

MS Office

IT-Affinität

Teamfähigkeit

Selbstständige Arbeitsweise

Ausbildung

Chemisch-technische Ausbildung

Jobbeschreibung

Kwizda Pharma GmbH, eine Tochtergesellschaft der Kwizda-Unternehmensgruppe, sucht am Standort Wien eine engagierte Fachkraft für Qualifizierung & Validierung im GMP-Umfeld.

Aufgaben umfassen Kalibrierung, Qualifizierung, Validierung von Anlagen sowie Dokumentation, Gerätebereitstellung und Methodentransfers. Erwartet wird eine abgeschlossene chemisch-technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung und Berufserfahrung im GMP-Umfeld.