QC Analyst II

Novartis AG; Langkampfen; On-site; EUR 40,000 - 60,000; Part time

Job summary

Novartis AG sucht eine qualifizierte Fachkraft für die Qualitätsabteilung in Tirol, befristet, mit Fokus auf GxP-Compliance und Qualitätsmanagement. Die Rolle unterstützt Dokumentation, Metriken und CAPA-Verfolgung sowie interne Audits und Inspektionen durch Behörden.

Sie arbeiten im Innendienst, koordinieren Change Control, Training und Qualitätsdaten, und tragen zur Optimierung der Prozesse und Systemintegrität bei. Englischkenntnisse sind von Vorteil; befristete Anstellung.

Qualifications

• Berufserfahrung in QC/QA in pharmazeutischer Industrie/Biotechnologie, idealerweise mit Umweltüberwachung und Reinheitszonen.
• Souveräner Umgang mit GMP-Verfahren und Qualitätsstandards.
• Teamarbeit, Verantwortungsbewusstsein und Lernbereitschaft.

Responsibilities

• Unterstützt alle GxP-Aktivitäten in der Qualitätsabteilung.
• Verwaltet Qualitätssysteme/Prozesse einschließlich Dokumentation, Metriken und Überwachung von Aktionen.
• Unterstützt die Etablierung von Qualitätsbetriebsprozessen.
• Führt routinemäßige GxP-Compliance/Operative Aktivitäten gemäß den Qualitätsstandards durch.

Skills

Technologische Intelligenz

Qa (Qualitätssicherung)

GMP-Verfahren

Qualitätsmaßstäbe

Qualitätskontrolle (Qc) Prüfung

Umgang mit Mehrdeutigkeit

Selbsterkenntnis

Kontinuierliches Lernen

Technologisches Know-how

Job description

• Unterstützt alle GxP-Aktivitäten in der Qualitätsabteilung.
• Verwaltet Qualitätssysteme / Prozesse einschließlich Dokumentation, Metriken und Überwachung von Aktionen.
• Unterstützt die Etablierung von Qualitätsbetriebsprozessen.
• Führt routinemäßige GxP-Compliance/ Operative Aktivitäten gemäß den Novartis Qualitätsstandards durch. Unterstützt Qualitätsprojekte und -initiativen.

Major Accountabilities

• Behält die geltenden Standard Operating Procedures (SOPs), GxP-konforme Dokumentationen und Aufzeichnungen innerhalb des Novartis Qualitätsmanagementsystems bei.
• Gewährleistet die Integrität aller Qualitätssicherungsdatensätze und -daten, soweit anwendbar, und die Zusammenarbeit des eigenen Teams mit anderen Funktionen und Abteilungen.
• Gewährleistet ein angemessenes Bildungsniveau, GxP-Kenntnisse.
• Aktualisierung und Verwaltung relevanter Informationen in elektronischen Systemen (z.b. Change Control, Dokumentation, Training).
• Weiterverfolgung und Überwachung von z. B. CAPAs, Maßnahmen, Metriken, Qualitätsplan).
• Unterstützt Qualitätsaudits und Inspektionen durch die Gesundheitsbehörde.
• Meldung von technischen Beschwerden / unerwünschten Ereignissen / Sonderfallszenarien im Zusammenhang mit Novartis-Produkten innerhalb von 24 Stunden nach Erhalt
• Verteilung von Vermarktungsmustern (falls zutreffend)

Key Performance Indicators

• Unterstützt alle GxP-Aktivitäten in der Qualitätsabteilung.
• Verwaltet Qualitätssysteme / Prozesse einschließlich Dokumentation, Metriken und Überwachung von Aktionen.
• Unterstützt die Etablierung von Qualitätsbetriebsprozessen.
• Führt routinemäßige GxP-Compliance/ Operative Aktivitäten gemäß den Novartis Qualitätsstandards durch. Unterstützt Qualitätsprojekte und -initiativen.

Work Experience

• QC/ QA in der pharmazeutischen Industrie/Biotechnologie mit Umweltüberwachung und Reinheitszonen
• Funktionale Breite
• Grenzüberschreitende Zusammenarbeit

Skills

• Technologische Intelligenz
• Qa (Qualitätssicherung)
• GMP-Verfahren
• Qualitätsmaßstäbe
• Qualitätskontrolle (Qc) Prüfung
• Umgang mit Mehrdeutigkeit
• Selbsterkenntnis
• Kontinuierliches Lernen
• Technologisches Know-how

Language

• Englisch

Befristet (Innendienst) (Befristet)

Unterstützungen für BewerberInnen mit Behinderungen

Wenn Sie aufgrund einer Erkrankung, einer körperlichen Behinderung oder eines neurodiversen Zustandes eine Unterstützung bei terschiedlichen Teilen des Rekrutierungsprozesses benötigen, wenden Sie sich bitte an [e-mail] und teile n Sie uns die Art Ihrer Anfrage sowie Ihre Kontaktinformationen mit. Unsere Unterstützung umfasst die Beratung zu geeigneten Positionen sowie die Begleitung bei allen Phasen des Bewerbungsprozesses. Das österreichische Gesetz sieht die Möglichkeit vor, die örtliche Behindertenvertrauensperson (BVP) in das Bewerbungsverfahren einzubeziehen. Wenn Sie dies wünschen, teilen Sie uns dies bitte vorab als Vermerk in Ihrem Lebenslauf mit.