QC Analyst II

Novartis; Österreich; On-site; EUR 55,000 - 85,000; Full time

Job summary

Novartis sucht eine qualifizierte Fachkraft für Qualitätsmanagement in der pharmazeutischen Industrie. Sie unterstützen alle GxP-Aktivitäten in der Qualitätsabteilung, verwalten Qualitätssysteme, dokumentieren Prozesse und überwachen Metriken.

Zudem etablieren Sie Qualitätsbetriebsprozesse und führen GxP-Compliance gemäß Qualitätsstandards durch. Sie arbeiten eng mit anderen Funktionen zusammen, sichern Bildungsniveau und aktualisieren Informationen in Change-Control-Systemen; CAPAs und Audits

Qualifications

• QC/QA-Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit Umweltüberwachung oder Reinraumbereich.
• Breite funktionale Kompetenz und grenzüberschreitende Zusammenarbeit.
• GxP-Kenntnisse und Verständnis der Qualitätsstandards rund um Novartis-Produkte.

Responsibilities

• Beibehaltung von SOPs, GxP-dokumentationen und Aufzeichnungen im Qualitätsmanagementsystem.
• Gewährleistung der Integrität QS-Datensätze und Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen.
• Bildung, GxP-Kenntnisse sicherstellen und Informationen in elektronischen Systemen aktualisieren.
• Nachverfolgung von CAPAs, Maßnahmen, Metriken und Qualitätsplänen.
• Unterstützung von Qualitätsaudits und behördlichen Inspektionen.

Skills

Qualitätssicherung

GMP-Verfahren

GxP-Kenntnisse

Technologisches Know-how

Selbstreflexion

Kontinuierliches Lernen

Tools

Change Control

Qualitätsmanagement-System

Job description

Summary

• ~Unterstützt alle GxP-Aktivitäten in der Qualitätsabteilung.

Summary

• ~Unterstützt alle GxP-Aktivitäten in der Qualitätsabteilung.
• Verwaltet Qualitätssysteme / Prozesse einschließlich Dokumentation, Metriken und Überwachung von Aktionen.
• ~ Unterstützt die Etablierung von Qualitätsbetriebsprozessen.
• Führt routinemäßige GxP-Compliance/ Operative Aktivitäten gemäß den Novartis Qualitätsstandards durch. Unterstützt Qualitätsprojekte und -initiativen.

About The Role

Major Accountabilities

• ~ Behält die geltenden Standard Operating Procedures (SOPs), GxP-konforme Dokumentationen und Aufzeichnungen innerhalb des Novartis Qualitätsmanagementsystems bei.
• ~ Gewährleistet die Integrität aller Qualitätssicherungsdatensätze und -daten, soweit anwendbar, und die Zusammenarbeit des eigenen Teams mit anderen Funktionen und Abteilungen.
• ~ Gewährleistet ein angemessenes Bildungsniveau, GxP-Kenntnisse.
• ~ Aktualisierung und Verwaltung relevanter Informationen in elektronischen Systemen (z. B. Change Control, Dokumentation, Training).
• ~ Weiterverfolgung und Überwachung von z. B. CAPAs, Maßnahmen, Metriken, Qualitätsplan).
• ~ Unterstützt Qualitätsaudits und Inspektionen durch die Gesundheitsbehörde.
• ~ Meldung von technischen Beschwerden / unerwünschten Ereignissen / Sonderfallszenarien im Zusammenhang mit Novartis-Produkten innerhalb von 24 Stunden nach Erhalt
• ~ Verteilung von Vermarktungsmustern (falls zutreffend)

Key Performance Indicators

• ~Unterstützt alle GxP-Aktivitäten in der Qualitätsabteilung.
• Verwaltet Qualitätssysteme / Prozesse einschließlich Dokumentation, Metriken und Überwachung von Aktionen.
• ~ Unterstützt die Etablierung von Qualitätsbetriebsprozessen.
• Führt routinemäßige GxP-Compliance/ Operative Aktivitäten gemäß den Novartis Qualitätsstandards durch. Unterstützt Qualitätsprojekte und Initiativen.

Work Experience

• ~QC/ QA in der pharmazeutischen Industrie/Biotechnologie mit Umweltüberwachung und Reinheitszonen
• ~Funktionale Breite
• ~Grenzüberschreitende Zusammenarbeit

Skills

• ~Technologische Intelligenz
• ~Qa (Qualitätssicherung)
• ~GMP-Verfahren
• ~Qualitätsmaßstäbe
• ~Qualitätskontrolle (Qc) Prüfung
• ~Umgang mit Mehrdeutigkeit
• ~Selbsterkenntnis
• ~Kontinuierliches Lernen
• ~Technologisches Know-how

Language

Englisch

Why Novartis:

Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

Benefits and Rewards:

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