Process Expert (m/f/d), temporary

AT33 (FCRS = AT033) Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH; Schaftenau; Hybrid; EUR 61,000 - 89,000; Full time

Benefits offered by this job

Hybrides Arbeitsmodell

14 Wochen bezahlte Elternzeit

Versicherungsangebote & Altersvorsorge

Job summary

Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH in Schaftenau sucht einen Process Expert (m/w/d), der Upstream-Produktionsprozesse unterstützt und zu einer GMP-konformen Herstellung biopharmazeutischer Wirkstoffe beiträgt. Zusammenarbeit mit Produktion, Technologie und Qualität treibt Prozessleistung und kontinuierliche Verbesserungen voran.

Sie verfügen über ein technisches oder naturwissenschaftliches Hochschulstudium, GMP-Kenntnisse, gute digitale Fähigkeiten (MS Office) und fließende Deutsch-

Qualifications

• Abgeschlossenes Hochschulstudium in technischem oder naturwissenschaftlichem Bereich, Life Sciences bevorzugt.
• Fundiertes GMP-Verständnis und Qualitätsorientierung.
• Gute digitale Kenntnisse (MS Office) und Grundkenntnisse KI-Anwendungen.
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit.
• Selbstständige, zuverlässige Arbeitsweise mit Right-First-Time-Fokus.

Responsibilities

• Verantwortung für Prozessunterstützung der USP-Linien 3 und 4 inklusive moderner Perfusionsprozesse in einer vollautomatisierten Produktionsanlage.
• Koordination von Abweichungsuntersuchungen, Ursachenanalyse sowie Definition von CAPAs.
• Umsetzung von Maßnahmen zur Stärkung der Prozessrobustheit, Zuverlässigkeit und GMP-konformen Produktion.
• Steuerung von Prozessänderungen und Schulungen des Produktionspersonals.
• Pflege produktion relevanter Dokumentation einschließlich SOPs und Herstellvorschriften.
• Unterstützung bei Reinigungsaktivitäten zur Sicherstellung zuverlässiger Upstream-Prozesse.
• Enge Zusammenarbeit mit Manufacturing Science and Technology, Engineering, Qualität und Produktion.

Skills

GMP-Kenntnisse

Qualitätsorientierung

Deutsch (C2) & Englisch

Teamfähigkeit

Kommunikation

Education

Hochschulstudium in Life Sciences / Biotechnologie / Verfahrenstechnik

Tools

SAP

Microsoft Office

Job description

Salary Range: 60.978,00 € - 89.300,00 € Band Level 3 Job Description Summary #LI-Hybrid Location: Schaftenau, Austria Relocation Support: This role is based in Schaftenau, Austria. Novartis is unable to offer relocation support: please only apply if accessible.

Bereit, Wissenschaft und Produktion näher zusammenzubringen und dort etwas zu bewirken, wo es wirklich zählt? Als Process Expert (m/w/d) unterstützen Sie Upstream-Produktionsprozesse und tragen dazu bei, eine robuste, zuverlässige und GMP-konforme Herstellung biopharmazeutischer Wirkstoffe sicherzustellen. In enger Zusammenarbeit mit den Teams aus Produktion, Technologie und Qualität leisten Sie einen wichtigen Beitrag zur Prozessperformance, zum Abweichungsmanagement und zur kontinuierlichen Verbesserung und bauen gleichzeitig Ihre Expertise im GMP-regulierten Umfeld weiter aus.

Job Description

• Verantwortung für die Prozessunterstützung der USP-Linien 3 und 4 einschließlich moderner Perfusionsprozesse in einer vollautomatisierten kommerziellen Produktionsanlage.
• Koordination von Abweichungsuntersuchungen, Ermittlung von Ursachen sowie Definition wirksamer Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPAs).
• Umsetzung von Maßnahmen zur Vermeidung wiederkehrender Ereignisse sowie zur Stärkung der Prozessrobustheit, Zuverlässigkeit und GMP-konformen Produktion.
• Steuerung von Prozessänderungen und -verbesserungen einschließlich Aktivitäten in Qualitätssystemen und Schulungen des Produktionspersonals.
• Pflege produktionsrelevanter Dokumentation einschließlich Standardarbeitsanweisungen sowie elektronischer und papierbasierter Herstellvorschriften.
• Unterstützung bei Reinigungsaktivitäten zur Sicherstellung zuverlässiger und GMP-konformer Upstream-Produktionsprozesse.
• Enge Zusammenarbeit mit Manufacturing Science and Technology, Engineering, Qualität und Produktion bei technischen und operativen Themen.

Was Sie für die Position mitbringen

• Abgeschlossenes Hochschulstudium in einem technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich, vorzugsweise Life Sciences, Biotechnologie, Verfahrenstechnik oder einer verwandten Fachrichtung.
• Fundiertes Verständnis der Grundsätze der Guten Herstellungspraxis (GMP) und eine ausgeprägte Qualitätsorientierung.
• Gute digitale Kenntnisse, einschließlich Microsoft Office, sowie grundlegendes Verständnis von Anwendungen künstlicher Intelligenz.
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie die Fähigkeit zur effektiven Zusammenarbeit in funktionsübergreifenden Teams.
• Selbstständige und zuverlässige Arbeitsweise mit Eigeninitiative und einem starken Fokus auf Right-First-Time.

Gewünschte Fähigkeiten

• Kenntnisse in SAP oder vergleichbaren Enterprise-Resource-Planning-Systemen.
• Erfahrung in der regulierten pharmazeutischen Produktion, beispielsweise mit Abweichungen, Prozessunterstützung, Standardarbeitsanweisungen oder GMP-Dokumentation.

Benefits & Rewards

• Bei Novartis setzen wir uns dafür ein, Medizin gemeinsam neu zu denken – und die Menschen zu belohnen, die dies möglich machen.
• Erwartete jährliche Grundgehaltsspanne für diese Position: 60.978,00 - 89.300,00 EUR
• Das angebotene Grundgehalt wird auf Basis geschlechtsneutraler Kriterien festgelegt, wie relevanter Fähigkeiten, Kompetenzen und Erfahrung, im Einklang mit der Vergütungspolitik von Novartis, und wird nach Einstieg regelmäßig überprüft.
• Zusätzlich zum Grundgehalt kann ein leistungsabhängiger Bonus vorgesehen sein, abhängig von definierten Leistungsparametern.
• Die Vorteile, Teil unseres Teams zu sein, gehen weit über das Grundgehalt und variable Vergütung hinaus.
• Wir bieten zudem eine Vielzahl wettbewerbsfähiger Zusatzleistungen, um Ihre persönliche und berufliche Entwicklung zu fördern, darunter Versicherungsangebote, Altersvorsorge, Wellbeing-Angebote sowie globale Anerkennungsprogramme.
• Darüber hinaus ermöglichen wir – wo möglich – flexible und hybride Arbeitsmodelle sowie mindestens 14 Wochen bezahlte Elternzeit.
• Erfahren Sie mehr über unser globales Total-Reward-Angebot in unserer Broschüre: https://www.novartis.com/sites/novartis_com/files/novartis-life-handbook.pdf

Engagement für Vielfalt und Inklusion

Novartis setzt sich dafür ein, ein herausragendes, integratives Arbeitsumfeld und vielfältige Teams aufzubauen, die die Patient:innen und Gemeinschaften, denen wir dienen, repräsentieren.

Unterstützungen für BewerberInnen mit Behinderungen

Wenn Sie aufgrund einer Erkrankung, einer körperlichen Behinderung oder eines neurodiversen Zustandes eine Unterstützung bei unterschiedlichen Teilen des Rekrutierungsprozesses benötigen, wenden Sie sich bitte an [e-mail] und teilen Sie uns die Art Ihrer Anfrage sowie Ihre Kontaktinformationen mit. Unsere Unterstützung umfasst die Beratung zu geeigneten Positionen sowie die Begleitung bei allen Phasen des Bewerbungsprozesses. Das österreichische Gesetz sieht die Möglichkeit vor, die örtliche Behindertenvertrauensperson (BVP) in das Bewerbungsverfahren einzubeziehen. Wenn Sie dies wünschen, teilen Sie uns dies bitte vorab als Vermerk in Ihrem Lebenslauf mit.

Skills Desired

Data Analytics, Digital Literacy, Health, Safety and Environment (HSE) Policy Improving the lives of people living with disease takes more than innovative science. It takes a focus on the needs of people and a community committed to meeting them. It takes a team of people like you. Working together. Learning together. Thriving together. Discover how you can join us in changing people’s lives.