Process Expert Visual Inspection (m/w/d)

Fresenius Kabi Austria GmbH; Graz; Vor Ort; EUR 47.000 - 57.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Fresenius Kabi Austria in Graz sucht eine/n qualifizierte/n Mitarbeitende/n für die Weiterentwicklung der visuellen Inspektion. Sie leiten Projekte, entwickeln Sichtungsmethoden und planen Studien.

Sie überwachen Qualitätsdaten, erstellen Berichte und unterstützen Audits sowie CAPA-Prozesse. Ein naturwissenschaftliches/technisches Studium und GMP-Erfahrung sind gewünscht; fließendes Deutsch und gutes Englisch sind erforderlich.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik).
• Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld wünschenswert.
• Kenntnisse im Bereich Visual Inspection, Produktion, Qualitätssicherung oder Prozessentwicklung von Vorteil.
• Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen und CAPAs von Vorteil.
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Leitung und Mitarbeit in Projekten zur Weiterentwicklung der visuellen Inspektion.
• Entwicklung und Optimierung von Sichtungsmethoden sowie Planung, Durchführung, Auswertung und Dokumentation von Studien.
• Standardisierung und kontinuierliche Optimierung bestehender Sichtungsprozesse im Rahmen von CI-Initiativen.
• Überwachung und Analyse von Prozess- und Qualitätsdaten sowie Umsetzung nachhaltiger Verbesserungsmaßnahmen.
• Erstellung von Trendanalysen, Management-Reports, Risikoanalysen und Arbeitsanweisungen.
• Bearbeitung von Abweichungen, Change Controls, Reklamationen und CAPAs einschließlich Wirksamkeitsbewertung.
• Unterstützung bei Audits, Inspektionen und Compliance-Aktivitäten.

Kenntnisse

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Analytisches Denkvermögen

Strukturierte Arbeitsweise

Hands-on-Mentalität

Eigenverantwortung

Teamfähigkeit

MS-Office

Datenanalyse

Ausbildung

Naturwissenschaftlich oder technisch eingeschlagenes Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik)

Jobbeschreibung

Fresenius Kabi Austria
Petra Bassa
Hafnerstraße 36
8055 Graz

• Leitung und Mitarbeit in Projekten zur Weiterentwicklung der visuellen Inspektion
• Entwicklung und Optimierung von Sichtungsmethoden sowie Planung, Durchführung, Auswertung und Dokumentation von Studien
• Standardisierung, Harmonisierung sowie kontinuierliche Optimierung bestehender Sichtungsprozesse im Rahmen von Continuous-Improvement-Initiativen
• Kontinuierliche Überwachung und Analyse von Prozess- und Qualitätsdaten sowie Ableitung, Umsetzung und Nachverfolgung nachhaltiger Verbesserungsmaßnahmen
• Erstellung diverser Dokumente wie Trendanalysen, Management-Reports, Risikoanalysen, Arbeitsanweisungen
• Bearbeitung und Koordination von Abweichungen, Change Controls, Reklamationen und CAPAs einschließlich Wirksamkeitsbewertung
• Unterstützung bei Audits, Inspektionen und Compliance-Aktivitäten
• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik)
• Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld
• Kenntnisse im Bereich Visual Inspection, Produktion, Qualitätssicherung oder Prozessentwicklung von Vorteil
• Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen
• Kenntnisse in der Bearbeitung von Abweichungen, Change Controls und Reklamationen wünschenswert
• Sicherer Umgang mit MS Office; Kenntnisse in Statistik und Datenanalyse von Vorteil
• Sehr gute Deutsch- und gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
• Ausgeprägtes analytisches Denkvermögen sowie eine strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
• Hands-on-Mentalität sowie eine hohe Lösungs- und Umsetzungsorientierung
• Selbstständigkeit, hohe Eigenverantwortung und Teamfähigkeit
• Sehr abwechslungsreiches Aufgabengebiet
• Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
• Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Pharmakonzern
• Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbruttogehalt mind. EUR 52.000,-; Überzahlung je nach Qualifikation)