Process Expert – Aseptics (m/f/d)

Novartis AG; Tirol; Hybrid; EUR 61,000 - 89,000; Full time

Benefits offered by this job

Versicherungsangebote

Altersvorsorge

Wellbeing-Angebote

Globale Anerkennungsprogramme

Job summary

Novartis AG in Schaftenau, Österreich, sucht einen Process Expert für aseptische Herstellung. Sie arbeiten direkt im Produktionsumfeld, sichern GMP-konformes aseptisches Verhalten, coachen Mitarbeitende und leiten Qualifizierungs- sowie Validierungsaktivitäten an.

Sie bringen praktische Kenntnisse aseptischer Arbeitsweisen mit, fließende Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse für bereichsübergreifende Zusammenarbeit.

Qualifications

• Fundierte Kenntnisse aseptischer Arbeitsweisen gemäß regulatorischer Anforderungen.
• GMP-Verständnis mit Fokus auf Qualität, Compliance und Patientensicherheit.
• Fähigkeit, Mitarbeitende im Produktionsumfeld aseptisch anzuleiten und zu coachen.

Responsibilities

• Sicherstellung GMP-konformes aseptisches Verhalten in Produktionsbereichen.
• Erste Ansprechperson für aseptische Arbeitsweisen und Coaching-Anfragen.
• Leitung aseptischer Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten, inkl. Media Fills.
• Aktive Präsenz im Produktionsbereich zur Schulung der Mitarbeitenden und Unterstützung bei Fragestellungen.
• Übernahme der Prozessverantwortung für GMP-Verfahren über den Lebenszyklus.
• Pflege und Verbesserung der GMP-Dokumentation zur Inspektionsbereitschaft.
• Unterstützung bei Abweichungsuntersuchungen und Definition von CAPAs.
• Koordination aseptischer Validierungsaktivitäten mit Produktion und Qualität.

Skills

Aseptische Verfahren

GMP-Verständnis

Schulung & Coaching

Deutsch fließend

Englisch Kenntnisse

Education

Naturwissenschaften/Ingenieurwesen/Pharmazie/Chemie

Tools

Isolator-Abfülltechnologien

Job description

Summary#LI-HybridLocation: Schaftenau, AustriaRelocation Support: This role is based in Schaftenau, Austria. Novartis is unable to offer relocation support: please only apply if this location is accessible.Aseptische Herstellung bedeutet weit mehr als die Einhaltung von Standards – sie ist entscheidend für die Sicherheit unserer Patient:innen. Als Process Expert bringen Sie Ihre Expertise dort ein, wo sie unmittelbar Wirkung erzielt: direkt im Produktionsumfeld. Sie stärken GMP-konformes aseptisches Verhalten, entwickeln Schulungsstandards weiter und stellen robuste Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten sicher. Gemeinsam mit Mitarbeitenden in der Produktion und technischen Expert:innen tragen Sie dazu bei, die Inspektionsbereitschaft zu gewährleisten und Patient:innen weltweit zuverlässig mit hochwertigen sterilen Arzneimitteln zu versorgen.About the RoleIhr Verantwortungsbereich:Sicherstellung und Förderung eines GMP-konformen aseptischen Verhaltens in aseptischen Produktionsbereichen.Erste Ansprechperson für aseptische Arbeitsweisen sowie für Coaching- und Schulungsanfragen im Bereich Aseptik.Leitung von aseptischen Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten, einschließlich aseptischer Prozesssimulationen / Media Fills.Aktive Präsenz im Produktionsbereich zur Schulung und Unterstützung der Mitarbeitenden, Stärkung etablierter Standards sowie Lösung von Fragestellungen zum aseptischen Verhalten.Übernahme der Prozessverantwortung für relevante GMP-Verfahren sowie Sicherstellung ihrer Aktualität und Compliance über den gesamten Lebenszyklus.Pflege und kontinuierliche Verbesserung der GMP-Dokumentation zur Unterstützung der Inspektionsbereitschaft.Unterstützung bei Abweichungsuntersuchungen sowie Definition von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPAs) im Zusammenhang mit aseptischen Prozessen.Koordination aseptischer Validierungsaktivitäten in enger Zusammenarbeit mit Produktion, Qualität und standortinternen Expert:innen.Was Sie für die Position mitbringen:Praktische Kenntnisse aseptischer Arbeitsweisen und der Prinzipien der sterilen Herstellung entsprechend den regulatorischen Anforderungen.Ausgeprägtes GMP-Verständnis mit hohem Fokus auf Qualität, Compliance und Patientensicherheit.Nachgewiesene Fähigkeit, sicher zu kommunizieren und Mitarbeitende im Produktionsumfeld zu aseptischem Verhalten anzuleiten und zu coachen.Fließende Deutschkenntnisse für das operative Tagesgeschäft, die Dokumentation und die Kommunikation im Produktionsumfeld.Gute Englischkenntnisse für die funktionsübergreifende Zusammenarbeit und Dokumentation.Gewünschte Fähigkeiten:Erfahrung mit Isolator-Abfülltechnologien in der aseptischen Arzneimittelherstellung sowie praktische Erfahrung im Produktionsumfeld der aseptischen Drug-Product-Herstellung.Abgeschlossenes Hochschulstudium in Naturwissenschaften, Ingenieurwesen, Pharmazie, Chemie oder einer vergleichbaren technischen Fachrichtung.Benefits & Rewards:Bei Novartis setzen wir uns dafür ein, Medizin gemeinsam neu zu denken – und die Menschen zu belohnen, die dies möglich machen.Erwartete jährliche Grundgehaltsspanne für diese Position:60.978,00 - 89.300,00 EURDas angebotene Grundgehalt wird auf Basis geschlechtsneutraler Kriterien festgelegt, wie relevanter Fähigkeiten, Kompetenzen und Erfahrung, im Einklang mit der Vergütungspolitik von Novartis, und wird nach Einstieg regelmäßig überprüft.Zusätzlich zum Grundgehalt kann ein leistungsabhängiger Bonus vorgesehen sein, abhängig von definierten Leistungsparametern.Die Vorteile, Teil unseres Teams zu sein, gehen weit über das Grundgehalt und variable Vergütung hinaus. Wir bieten zudem eine Vielzahl wettbewerbsfähiger Zusatzleistungen, um Ihre persönliche und berufliche Entwicklung zu fördern, darunter Versicherungsangebote, Altersvorsorge, Wellbeing-Angebote sowie globale Anerkennungsprogramme. Darüber hinaus ermöglichen wir – wo möglich – flexible und hybride Arbeitsmodelle sowie mindestens 14 Wochen bezahlte Elternzeit.Was wir bieten:Neben einem marktgerechten Grundgehalt bieten wir ein attraktives Bonus/Incentive Programm, eine moderne Firmenpension, Kinderbetreuungseinrichtungen, Aus- und Weiterbildungsprogramme und weltweite Karrieremöglichkeiten innerhalb der Novartis Gruppe. Auf Grund der gesetzlichen Vorgaben in Österreich sind wir dazu verpflichtet, das für diese Position vorgeschriebene kollektivvertragliche Mindestgehalt in Höhe von € 60.978,00/Jahr (auf Vollzeitbasis) anzugeben. Für diese Position ist jedoch ein bedeutend höheres Gehalt vorgesehen, basierend auf Ihren bisherigen Erfahrungen, Qualifikationen und individuellen Kompetenzen.Erfahren Sie mehr über unser globales Total-Reward-Angebot in unserer Broschüre:https://www.novartis.com/sites/novartis_com/files/novartis-life-handbook.pdfEngagement für Vielfalt und Inklusion:Novartis setzt sich dafür ein, ein herausragendes, integratives Arbeitsumfeld und vielfältige Teams aufzubauen, die die Patient:innen und Gemeinschaften, denen wir dienen, repräsentieren.Unterstützungen für BewerberInnen mit Behinderungen:Wenn Sie aufgrund einer Erkrankung, einer körperlichen Behinderung oder eines neurodiversen Zustandes eine Unterstützung bei unterschiedlichen Teilen des Rekrutierungsprozesses benötigen, wenden Sie sich bitte an [e-mail] und teilen Sie uns die Art Ihrer Anfrage sowie Ihre Kontaktinformationen mit. Unsere Unterstützung umfasst die Beratung zu geeigneten Positionen sowie die Begleitung bei allen Phasen des Bewerbungsprozesses. Das österreichische Gesetz sieht die Möglichkeit vor, die örtliche Behindertenvertrauensperson (BVP) in das Bewerbungsverfahren einzubeziehen. Wenn Sie dies wünschen, teilen Sie uns dies bitte vorab als Vermerk in Ihrem Lebenslauf mit.Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-cultureBenefits and Rewards: Learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally.Read our handbook (PDF 30 MB)Primary location salary range€60,978.00 - €89,300.00DivisionOperationsBusiness UnitProduction / ManufacturingLocationAustriaSiteSchaftenauCompany / Legal EntityAT33 (FCRS = AT033) Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbHFunctional AreaTechnical OperationsJob TypeFull timeEmployment TypeRegularShift WorkNo