Mitarbeiter Quality Operations (m/w/d) mit Schwerpunkt Produktion

Fresenius Kabi Austria GmbH; Graz; Vor Ort; EUR 45.000 - 55.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Fortbildungsmöglichkeiten

Internationale Karriere

Leistungsorientierte Vergütung

Zusammenfassung

Fresenius Kabi Austria GmbH sucht eine/n Mitarbeiter/in Quality Operations mit Schwerpunkt Produktion in Graz. Sie tragen die Qualitätsverantwortung für einen Herstellbereich, treffen Q-Entscheidungen und arbeiten eng mit Produktion, Qualitätskontrolle und Technik zusammen.

Zu Ihren Aufgaben gehören das Management von Qualitätsereignissen, die Bewertung von Abweichungen, die Weiterentwicklung der Qualitätskultur sowie die Erstellung von SOPs und Risikoanalysen.

Qualifikationen

• Abgeschlossen naturwissenschaftliche oder technische höhere Ausbildung (HTL, FH, Universität) bzw. abgeschlossene Lehrausbildung.
• Berufserfahrung in pharmazeutischer Produktion oder Quality Assurance von Vorteil.
• Erfahrung im Projektmanagement und in GMP-konformen Abläufen.

Aufgaben

• Qualitätsverantwortung für Herstellbereich und Q-Entscheidungen.
• Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätskontrolle und Technik; zentrale Ansprechperson für Q-Fragen.
• Management von Qualitätsereignissen, Investigations und Präsentationen von Qualitätsthemen.
• Bewertung/Genehmigung von Vorfällen/Abweichungen/Change Control im Fachbereich.
• Aufbau/Verbesserung der Qualitätskultur; Leitung von Projekten und qualitätssichernden Maßnahmen.
• Erstellung/Review von SOPs und qualitätsrelevanten Dokumenten (Risikoanalysen).
• Durchführung interner Audits; Unterstützung bei Audits/Inspektionen.
• Schulung von Mitarbeitenden und Weiterentwicklung am Standort.

Kenntnisse

Qualitätsmanagement

Projektmanagement

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Durchsetzungsvermögen

Eigenverantwortung

Ausbildung

Höhere naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung

Jobbeschreibung

Fresenius Kabi Austria
Mag. Celina Gößler, MA
Hafnerstraße 36
8055 Graz

Mitarbeiter Quality Operations (m/w/d) mit Schwerpunkt Produktion

• Qualitätsverantwortung für einen Herstellbereich/Treffen von Q-Entscheidungen für den Fachbereich
• Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Produktion, Qualitätskontrolle und Technik - erste Ansprechperson für Q-Fragen für den zugeordneten Herstellbereich
• Support bei und Management von Qualitätsereignissen innerhalb des zugeordneten Herstellbereichs (z.B.: Durchführung von abteilungsübergreifenden Investigations, Unterstützung bei/Präsentation von Qualitätsthemen im Rahmen von Kundenmeetings/besuchen)
• Bewertung und Genehmigung von Vorfällen/Abweichungen/Change Control Records im zugeordneten Fachbereich
• Etablierung und kontinuierliche Verbesserung der Qualitätskultur am Standort/Erkennung von GMP-Verbesserungspotential: Leitung und Unterstützung von Projekten und qualitätssichernden Maßnahmen (Continuous Improvement) in Kooperation mit dem Fachbereich
• Erstellung und laufender Review von Arbeitsanweisungen (SOPs) und qualitätsrelevanten Dokumenten (Risikoanalysen)
• Kontinuierliche Anwesenheit in der Produktion (inkl. Housekeeping-Rundgänge, Mediafill-Begleitung)
• Aufbereitung von Schulungsinhalten und Durchführung von fachspezifischen Schulungen
• Unterstützung und Teilnahme an Audits/Inspektionen
• Freigabe von qualifizierungsrelevanten Formblättern und Vorlagen/Durchführung diverse QA-bezogener Review Aktivitäten
• Durchführung von internen Audits
• Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische höhere Ausbildung (HTL, FH, Universität) bzw. abgeschlossene Lehrausbildung und mehrjährige Erfahrung in den Bereichen pharmazeutische Produktion oder Quality Assurance
• Berufserfahrung, idealerweise in der Pharmabranche von Vorteil
• Erfahrung im Projektmanagement
• Interesse an Qualitätsthemen in der pharmazeutischen Industrie und automatisierten Prozessen
• Sehr gute Deutsch- sowie sehr gute Englischkenntnisse (Wort und Schrift)
• Problemlösungskompetenz und Konfliktfähigkeit
• Freude am abteilungsübergreifenden Arbeiten im Team
• Ausgeprägte Eigenverantwortung und Kommunikationsfähigkeit
• Hohe Belastbarkeit sowie Durchsetzungsvermögen
• Eine interessante und abwechslungsreiche Position in einem international agierenden Unternehmen
• Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
• Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Pharmakonzern
• Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbruttogehalt mind. Euro 50.000,-; Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung)