Product Lead Biopharma Portfolio (m/w/d)

Fresenius Kabi Austria GmbH; Graz; Vor Ort; EUR 38.000 - 45.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Fortbildungsmöglichkeiten

Internationale Karrieremöglichkeiten

Leistungsorientierte Vergütung

Zusammenfassung

Fresenius Kabi Austria GmbH in Graz sucht eine/n erfahrene/n Produktleader mit Fokus auf Compliance, Qualität und Versorgungssicherheit. Sie steuern Dokumente, Stabilitätsprogramme und CAPAs im GMP-Kontext und arbeiten eng mit Regulatory Affairs zusammen.

Sie bringen ein naturwissenschaftliches Studium mit und verfügen über exzellente Deutsch- und Englischkenntnisse. Es erwartet Sie eine abwechslungsreiche, internationale Perspektive in einem renommierten Konzern.

Qualifikationen

• Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare naturwissenschaftliche Ausbildung.
• Berufserfahrung in qualitätsrelevanten Funktionen in der pharmazeutischen Industrie von Vorteil.
• Fundierte GMP-Kenntnisse sowie ein ausgeprägtes Qualitäts- und Compliance-Verständnis.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Strukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise.

Aufgaben

• Verantwortung für das Product Leadership über den gesamten Produktlebenszyklus mit Fokus auf Compliance, Produktqualitität und Versorgungssicherheit.
• Steuerung und kontinuierliche Optimierung von produktrelevanten Dokumenten, Spezifikationen, Prüfplänen und Stammdaten innerhalb der Qualitätssystemen.
• Koordination und Überwachung produktspezifischer Stabilitätsprogramme einschließlich Trendbewertungen.
• Führung und Koordination produktbezogener Changes, Abweichungen und CAPAs zur Sicherstellung eines GMP-konformen Produktlebenszyklus.
• Verantwortung für Erstellung und Pflege von Quality Agreements mit externen Partnern.
• Koordination produktrelevanter Beiträge für Zulassungsänderungen (Variations) und behördliche Einreichungen in enger Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs.
• Moderation funktionsübergreifender Entscheidungsgremien und Produkt-Meetings.
• Steuerung und Optimierung produktrelevanter Kommunikations- und Entscheidungsprozesse.
• Aktive Mitgestaltung von Verbesserungs- und Optimierungsprojekten entlang des Produktlebenszyklus.

Kenntnisse

Produktleitung

Qualitätsmanagement

GMP-Kenntnisse

Compliance

Dokumentation

CAPA-Management

Regulatory Affairs

Kommunikation

Teamführung

Englisch

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium

Jobbeschreibung

Fresenius Kabi Austria
Mag. Celina Gößler, MA
Hafnerstraße 36
8055 Graz

• Verantwortung für das Product Leadership über den gesamten Produktlebenszyklus mit Fokus auf Compliance, Produktqualität und Versorgungssicherheit
• Steuerung und kontinuierliche Optimierung von produktrelevanten Dokumente, Spezifikationen, Prüfplänen und Stammdaten innerhalb der Qualitätssystemen.
• Koordination und Überwachung produktspezifischer Stabilitätsprogramme einschließlich Trendbewertungen und Follow-up-Maßnahmen
• Führung und Koordination produktbezogener Changes, Abweichungen und CAPAs zur Sicherstellung eines GMP-konformen Produktlebenszyklus
• Verantwortung für Erstellung und Pflege von Quality Agreements mit externen Partnern
• Koordination produktrelevanter Beiträge für Zulassungsänderungen (Variations) und behördliche Einreichungen in enger Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs
• Moderation funktionsübergreifender Entscheidungsgremien und Produkt-Meetings
• Steuerung und Optimierung produktrelevanter Kommunikations- und Entscheidungsprozesse
• Aktive Mitgestaltung von Verbesserungs- und Optimierungsprojekten entlang des Produktlebenszyklus
• Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare naturwissenschaftliche Ausbildung
• Berufserfahrung in qualitätsrelevanten Funktionen in der pharmazeutischen Industrie von Vorteil
• Fundierte Kenntnisse der GMP-Anforderungen sowie ein ausgeprägtes Qualitäts- und Compliance-Verständnis
• Strukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Fähigkeit, komplexe Fragestellungen zu priorisieren und zielgerichtet zum Abschluss zu bringen
• Ausgeprägte Kommunikations- und Moderationsfähigkeiten sowie sicheres Auftreten in interdisziplinären Teams
• Hohes Maß an Eigeninitiative, Verantwortungsbewusstsein und Teamorientierung
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Eine interessante und abwechslungsreiche Position in einem international agierenden Unternehmen
• Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
• Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Pharmakonzern
• Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Monatsbruttogehalt mind. Euro 3.700,- Überzahlung je nach Qualifikation)