Leitung Herstellung Pharma | GMP-Experte (m/w/d)

Doskar e.U.; Wien; On-site; EUR 37,000 - 44,000; Full time

Job summary

Doskar in Wien 1010 sucht eine fachlich versierte Leitung der Herstellung im pharmazeutischen Produktionsbereich. Sie führen das Team, planen Produktion, stellen GMP-konforme Herstellung und Lagerung sicher und verantworten CAPA sowie Abweichungsmanagement.

Sie arbeiten eng mit QM, Qualitätskontrolle und der Sachkundigen Person zusammen und begleiten Validierung sowie Inspektionen. Erwartet wird ein naturwissenschaftliches Studium und mehrjährige relevante Führungserfahrung.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbare Naturwissenschaft.
• Mehrjährige einschlägige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, idealerweise in Leitungsfunktion.
• Sehr gute Kenntnisse pharmazeutischer Herstellungsprozesse inkl. Inprozesskontrollen.
• Gute bis sehr gute Kenntnisse der aktuellen EU-GMP-Regeln.
• GMP-Dokumentation, Herstellungsanweisungen und -protokolle sind vertraut.
• Kenntnisse in Validierung, Qualifizierung, Abweichungsmanagement, CAPA und Change Control.
• Idealerweise Erfahrung mit Behörden und GMP-Inspektionen.
• Führungskompetenz und Bereitschaft zur fachlichen Weiterentwicklung eines Produktionsteams.
• Verantwortungsbewusstsein, Entscheidungsstärke und Durchsetzungsvermögen.
• Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise; unternehmerisches Denken und Teamfähigkeit.
• Zuverlässigkeit, Belastbarkeit und Flexibilität.
• Einwandfreie Deutschkenntnisse in Schrift und Wort.

Responsibilities

• Fachliche und organisatorische Führung der Mitarbeiter im Herstellungsbereich.
• Produktionsplanung und Produktionssteuerung.
• Gewährleistung einer GMP-konformen Herstellung und Lagerung der Arzneimittel.
• Erstellung, Prüfung, Genehmigung und Aktualisierung von GMP-Dokumenten.
• Prüfung und Freigabe der Herstellungsprotokolle.
• Begleitung der Validierung von Herstellungs- und Reinigungsprozessen.
• Mitwirkung bei Qualifizierung von Räumen, Anlagen, Geräten und Lieferanten.
• Verantwortung für das Abweichungsmanagement sowie CAPA-Maßnahmen.
• Bearbeitung von Reklamationen und Retouren im Herstellungszusammenhang.
• Mitwirkung bei Selbstinspektionen und behördlichen Inspektionen.
• Enge Zusammenarbeit mit QM, QK und Sachkundiger Person.

Skills

Führungskompetenz

Produktionserfahrung

GMP-Kenntnisse

Dokumentation

Validierung

CAPA-Management

Change Control

Deutschkenntnisse

Teamfähigkeit

Education

Pharmazie/ Chemie/ Biologie Studium

Job description

Doskar in Wien 1010 sucht eine fachlich versierte Leitung der Herstellung im pharmazeutischen Produktionsbereich. Sie führen das Team, planen Produktion, stellen GMP-konforme Herstellung und Lagerung sicher und verantworten CAPA sowie Abweichungsmanagement.

Sie arbeiten eng mit QM, Qualitätskontrolle und der Sachkundigen Person zusammen und begleiten Validierung sowie Inspektionen. Erwartet wird ein naturwissenschaftliches Studium und mehrjährige relevante Führungserfahrung.