Leitung GMP-Herstellung in der Pharmaproduktion

Magister Doskar; Wien; Presencial; EUR 37.000 - 44.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Attraktive Zusatzleistungen

Individuelle Fort- und Weiterbildung

Flache Hierarchien

Flexible Arbeitszeiten

Descripción de la vacante

Magister Doskar in Wien sucht eine fachlich versierte und verantwortungsbewusste Führungspersönlichkeit für den pharmazeutischen Produktionsbereich. Sie stellen die ordnungsgemäße GMP-konforme Herstellung sicher und führen ein Produktions-Team fachlich an.

Zu Ihren Aufgaben gehören Planung, Dokumentation, Validierung und Zusammenarbeit mit Qualitätsmanagement sowie Behördeninspektionen. Das Gehalt beginnt bei 3.600 € brutto/Monat, mit Möglichkeit einer marktgerechten Überzahlung je nach

Formación

• Fachliche Voraussetzungen für die Leitung der Herstellung (abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbare naturwissenschaftliche Qualifikation).
• Mehrjährige einschlägige Berufserfahrung in der pharmzeutischen Produktion, idealerweise in leitender Funktion oder als Stellvertretung der Herstellungsleitung.
• Sehr gute Kenntnisse pharmazeutischer Herstellungsprozesse einschließlich relevanter Inprozesskontrollen.
• Gute bis sehr gute Kenntnisse der aktuellen EU-GMP-Regeln.
• Erfahrung mit GMP-Dokumentation, Herstellungsanweisungen und -protokollen.
• Kenntnisse in Validierung, Qualifizierung, Abweichungsmanagement, CAPA und Change Control.
• Idealerweise Erfahrung mit Behörden und GMP-Inspektionen.
• Führungskompetenz sowie Freude an der fachlichen Weiterentwicklung eines Produktionsteams.
• Strukturierte, lösungsorientierte und selbstständige Arbeitsweise.
• Unternehmerisches Denken sowie ausgeprägte Organisations- und Teamfähigkeit.
• Zuverlässigkeit, Belastbarkeit und Flexibilität.
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Schrift und Wort.

Responsabilidades

• Fachliche und organisatorische Führung der Mitarbeiter im Herstellungsbereich
• Produktionsplanung und Produktionssteuerung
• Sicherstellung einer ordnungsgemäßen Herstellung und Lagerung gemäß GMP-Vorgaben
• Erstellung, Prüfung, Genehmigung und laufende Aktualisierung von GMP-Dokumenten
• Prüfung und Freigabe der Herstellungsprotokolle
• Sicherstellung und Begleitung der Validierung von Herstellungs- und Reinigungsprozessen
• Mitwirkung bei der Qualifizierung von Räumen, Anlagen, Geräten und Lieferanten
• Verantwortung für das Abweichungsmanagement im Herstellungsbereich sowie CAPA-Maßnahmen
• Bearbeitung von Reklamationen und Retouren im Zusammenhang mit der Herstellung
• Mitwirkung bei Selbstinspektionen sowie behördlichen Inspektionen
• Enge Zusammenarbeit mit Qualitätsmanagement, Qualitätskontrolle und Sachkundiger Person

Conocimientos

Teamführung

GMP-Kenntnisse

Dokumentation

Validierung

CAPA-Management

Change Control

EU-GMP

Deutschkenntnisse

Educación

Pharmazie Studium

Chemie

Biologie

Naturwissenschaftliche Qualifikation

Descripción del empleo

Magister Doskar in Wien sucht eine fachlich versierte und verantwortungsbewusste Führungspersönlichkeit für den pharmazeutischen Produktionsbereich. Sie stellen die ordnungsgemäße GMP-konforme Herstellung sicher und führen ein Produktions-Team fachlich an.

Zu Ihren Aufgaben gehören Planung, Dokumentation, Validierung und Zusammenarbeit mit Qualitätsmanagement sowie Behördeninspektionen. Das Gehalt beginnt bei 3.600 € brutto/Monat, mit Möglichkeit einer marktgerechten Überzahlung je nach