Pharmakant/in

Doskar e.U.; Wien; On-site; EUR 37,000 - 44,000; Full time

Job summary

Doskar in Wien 1010 sucht eine fachlich versierte Leitung der Herstellung im pharmazeutischen Produktionsbereich. Sie führen das Team, planen Produktion, stellen GMP-konforme Herstellung und Lagerung sicher und verantworten CAPA sowie Abweichungsmanagement.

Sie arbeiten eng mit QM, Qualitätskontrolle und der Sachkundigen Person zusammen und begleiten Validierung sowie Inspektionen. Erwartet wird ein naturwissenschaftliches Studium und mehrjährige relevante Führungserfahrung.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbare Naturwissenschaft.
• Mehrjährige einschlägige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, idealerweise in Leitungsfunktion.
• Sehr gute Kenntnisse pharmazeutischer Herstellungsprozesse inkl. Inprozesskontrollen.
• Gute bis sehr gute Kenntnisse der aktuellen EU-GMP-Regeln.
• GMP-Dokumentation, Herstellungsanweisungen und -protokolle sind vertraut.
• Kenntnisse in Validierung, Qualifizierung, Abweichungsmanagement, CAPA und Change Control.
• Idealerweise Erfahrung mit Behörden und GMP-Inspektionen.
• Führungskompetenz und Bereitschaft zur fachlichen Weiterentwicklung eines Produktionsteams.
• Verantwortungsbewusstsein, Entscheidungsstärke und Durchsetzungsvermögen.
• Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise; unternehmerisches Denken und Teamfähigkeit.
• Zuverlässigkeit, Belastbarkeit und Flexibilität.
• Einwandfreie Deutschkenntnisse in Schrift und Wort.

Responsibilities

• Fachliche und organisatorische Führung der Mitarbeiter im Herstellungsbereich.
• Produktionsplanung und Produktionssteuerung.
• Gewährleistung einer GMP-konformen Herstellung und Lagerung der Arzneimittel.
• Erstellung, Prüfung, Genehmigung und Aktualisierung von GMP-Dokumenten.
• Prüfung und Freigabe der Herstellungsprotokolle.
• Begleitung der Validierung von Herstellungs- und Reinigungsprozessen.
• Mitwirkung bei Qualifizierung von Räumen, Anlagen, Geräten und Lieferanten.
• Verantwortung für das Abweichungsmanagement sowie CAPA-Maßnahmen.
• Bearbeitung von Reklamationen und Retouren im Herstellungszusammenhang.
• Mitwirkung bei Selbstinspektionen und behördlichen Inspektionen.
• Enge Zusammenarbeit mit QM, QK und Sachkundiger Person.

Skills

Führungskompetenz

Produktionserfahrung

GMP-Kenntnisse

Dokumentation

Validierung

CAPA-Management

Change Control

Deutschkenntnisse

Teamfähigkeit

Education

Pharmazie/ Chemie/ Biologie Studium

Job description

Wien 1010, Vollzeit

Für unseren pharmazeutischen Produktionsbereich suchen wir eine fachlich versierte und verantwortungsbewusste Persönlichkeit, die gemeinsam mit unserem Team die ordnungsgemäße, GMP konforme Herstellung unserer Produkte sicherstellt.

Ihre Aufgaben

• Fachliche und organisatorische Führung der Mitarbeiter im Herstellungsbereich
• Produktionsplanung und Produktionssteuerung
• Sicherstellung einer ordnungsgemäßen Herstellung und Lagerung unserer Arzneimittel gemäß den geltenden arzneimittelrechtlichen Bestimmungen und GMP-Vorgaben
• Erstellung, Prüfung, Genehmigung und laufende Aktualisierung von Herstellungsanweisungen und relevanten GMP-Dokumenten
• Prüfung und Freigabe der Herstellungsprotokolle
• Sicherstellung und Begleitung der Validierung von Herstellungs- und Reinigungsprozessen
• Mitwirkung bei der Qualifizierung von Räumen, Anlagen, Geräten und Lieferanten
• Verantwortung für das Abweichungsmanagement im Herstellungsbereich sowie für die Umsetzung geeigneter CAPA-Maßnahmen
• Bearbeitung von Reklamationen und Retouren im Zusammenhang mit der Herstellung
• Mitwirkung bei Selbstinspektionen sowie behördlichen Inspektionen
• Enge Zusammenarbeit mit Qualitätsmanagement, Qualitätskontrolle und Sachkundiger Person

Ihr Profil

• Erfüllung der fachlichen Voraussetzungen für die Funktion als Leitung der Herstellung (abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbare naturwissenschaftliche Qualifikation gem. § 8 AMBO)
• mehrjährige einschlägige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, idealerweise in leitender Funktion oder als Stellvertretung der Herstellungsleitung
• Sehr gute Kenntnisse pharmazeutischer Herstellungsprozesse einschließlich relevanter Inprozesskontrollen
• Gute bis sehr gute Kenntnisse der aktuellen EU-GMP-Regeln
• Erfahrung mit GMP-Dokumentation, Herstellungsanweisungen und -protokollen
• Kenntnisse in den Bereichen Validierung, Qualifizierung, Abweichungsmanagement, CAPA und Change Control
• Idealerweise Erfahrung mit Behörden und GMP-Inspektionen
• Führungskompetenz sowie Freude an der fachlichen Weiterentwicklung eines Produktionsteams
• Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein, Entscheidungsstärke und Durchsetzungsvermögen
• Strukturierte, lösungsorientierte und selbstständige Arbeitsweise
• Unternehmerisches Denken sowie ausgeprägte Organisations und Teamfähigkeit
• Zuverlässigkeit, Belastbarkeit und Flexibilität
• Einwandfreie Deutschkenntnisse in Schrift und Wort

Von Vorteil

• Weiterführende Ausbildung bzw. praktische Erfahrung in den Bereichen Qualitätsmanagement, GMP oder Risikomanagement
• Erfahrung in der pharmazeutischen Produktentwicklung
• Erfahrung in einem mittelständisch geprägten pharmazeutischen Produktionsunternehmen

Was Sie bei uns erwartet

In dieser zentralen Schlüsselrolle übernehmen Sie eine hohe fachliche Verantwortung und genießen gleichzeitig echten Gestaltungsspielraum: Sie entwickeln bestehende Prozesse aktiv weiter und prägen gemeinsam mit einem erfahrenen Team die Zukunft unseres pharmazeutischen Produktionsbereichs.

Wir bieten Ihnen dafür ein wertschätzendes, familiäres Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien und schnellen Entscheidungswegen. Neben flexiblen Arbeitszeiten - abgestimmt auf den laufenden Produktionsbetrieb - unterstützen wir Ihre fachliche Entwicklung gezielt durch individuelle Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten sowie attraktive Zusatzleistungen.

Für diese Position gilt ein kollektivvertragliches Mindestgehalt von monatlich 3.600€ brutto. Eine marktkonforme Überzahlung abhängig von Ihren Qualifikationen ist möglich.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung und ein persönliches Kennenlernen.

[e-mail]

Herr Thomas Seeber, MSc