Lead QC Specialist – GMP Analytical Lab

Healthcare Businesswomen’s Association; Kundl; Vor Ort; EUR 61.000 - 96.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Attraktives Bonus/Incentive-Programm

Moderne Firmenpension

Kinderbetreuungseinrichtungen

Aus- und Weiterbildungsprogramme

Weltweite Karrieremöglichkeiten

Zusammenfassung

Novartis sucht am Standort Kundl in Österreich eine QC Specialist Functional Lead, die analytische Prozesse steuert, Prüfergebnisse bewertet und die Weiterentwicklung von Qualitäts- und Laborprozessen unterstützt. Sie bringen eine naturwissenschaftliche Ausbildung und mehrjährige Laborerfahrung mit.

Zu Ihren Aufgaben gehören Review von IPC- und Freigabeanalysen, Planung analytischer Abläufe, Unterstützung von Labormitarbeitenden, Erstellung von Stabilitätsstudien und GMP-konforme Dokumentation.

Qualifikationen

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung oder Studium mit relevanter Berufserfahrung.
• Mindestens 3 bis 5 Jahre Erfahrung in einem analytischen Labor, idealerweise in der Pharmaindustrie.
• Erfahrung mit HPLC Analytik und EMPOWER Software.
• Gute Kenntnisse im GMP-/GxP-Umfeld.
• Erfahrung in der Bewertung analytischer Ergebnisse und Laborprozesse.
• Kenntnisse in Stabilitätsstudien, Qualifizierungen und Validierungen von Vorteil.
• Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein sowie eine strukturierte und selbstständige Arbeitsweise.
• Sicherer Umgang mit MS Office und relevanten Laborsystemen.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
• Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und Freude an fachlicher Führung.

Aufgaben

• Review von IPC- und Freigabeanalysen
• Planung und Koordination analytischer Abläufe im Labor
• Fachliche Unterstützung von Labormitarbeitenden und Technikerkoordination
• Erstellung und Auswertung von Stabilitätsstudien
• Unterstützung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
• Sicherstellung der Wartung und Kalibrierung von Laborgeräten
• Mitwirkung bei Lieferantenqualifizierungen sowie im Change Management
• Überwachung und Analyse von KPIs/KQIs zur kontinuierlichen Prozessverbesserung
• Sicherstellung der GMP-konformen Dokumentation und Einhaltung relevanter Qualitätsstandards

Kenntnisse

Analytical Testing

Collaboration

Communication

Data Integrity

Decision Making

GMP

Managing Ambiguity

Quality Assurance

Quality Compliance

Quality Control

Quality Management Systems

Regulatory Compliance

SOP

SPC

Validation Activities

Tools

HPLC

EMPOWER

Jobbeschreibung

Novartis sucht am Standort Kundl in Österreich eine QC Specialist Functional Lead, die analytische Prozesse steuert, Prüfergebnisse bewertet und die Weiterentwicklung von Qualitäts- und Laborprozessen unterstützt. Sie bringen eine naturwissenschaftliche Ausbildung und mehrjährige Laborerfahrung mit.

Zu Ihren Aufgaben gehören Review von IPC- und Freigabeanalysen, Planung analytischer Abläufe, Unterstützung von Labormitarbeitenden, Erstellung von Stabilitätsstudien und GMP-konforme Dokumentation.