QA Compliance Expert - General Compliance

Novartis Farmacéutica; Österreich; Vor Ort; EUR 54.000 - 66.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Bonus/Incentive Programm

Moderne Firmenpension

Flexible Arbeitsmodelle / Homeoffice

Kinderbetreuungseinrichtungen

Weiterbildungsprogramme

Weltweite Karrieremöglichkeiten

Zusammenfassung

Novartis in Österreich sucht eine Fachperson für Qualitätssicherung, die GMP-Compliance bei Kontraktoren und Lieferanten sicherstellt, Audits koordiniert und Inspektionsberichte erstellt. Sie bringen ein naturwissenschaftliches Studium mit und verfügen über mindestens zwei Jahre GMP-Erfahrung sowie gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Teilzeit-Optionen sowie Homeoffice-Flexibilität werden angeboten; Grundgehalt beginnt bei €60.212 pro Jahr, mit möglicher Überzahlung je nach Erfahrung und

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder äquivalente Berufserfahrung.
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung, idealerweise im GMP-regulierten Pharmaumfeld.
• Erste Erfahrungen mit Compliance im QA/QC oder in der Produktion.

Aufgaben

• Sicherstellung der GMP-Compliance im Bereich Kontraktoren und Lieferanten.
• Auditorganisation durch Behörden, Novartis und Kunden.
• Verfassen von Inspektions- und Auditzusammenfassungen und Aktionsplänen.
• Kundenbetreuung in Qualitätsfragen bezüglich Einreichungen und Inspektionen.
• Koordination von Regulatory Anfragen zu Einreichungen und GMP-Renewals.
• Bereitstellung von Daten für monatliches Reporting und APQRs.
• Autorenschaft von SOPs im Verantwortungsbereich.
• Betreuung und Leitung von Qualitätsprojekten.

Kenntnisse

QA Compliance

GMP-Umfeld

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium

Jobbeschreibung

Ihr Verantwortungsbereich:

• Sicherstellung der GMP Compliance im Bereich der Kontraktoren und Lieferanten (Erstellen von QA Agreements, Auditplan, Kontraktor Quality Risk Assessments, Auditnachverfolgung)
• Organisation von Audits und Inspektionen durch Behörden, Novartis und Kunden
• Verfassen von Inspektions- und Auditzusammenfassungen, Erstellen von Aktionsplänen und deren Updates, Ausarbeitung von Beantwortungen zu Beanstandungen
• Kundenbetreuung in Qualitätsfragen bezüglich Einreichung und Inspektionen
• Koordination von Regulatory Anfragen bezüglich Einreichungen und GMP-Renewals
• Bereitstellung von Daten für das monatliche Reporting und für APQRs
• Autorenschaft von SOPs im Verantwortungsbereich
• Betreuen und leiten von Qualitätsprojekten

Was Sie für die Position mitbringen:

• abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Chemie, Mikrobiologie, Biologie, Pharamazie, Biotechnologie) oder äquivalente mehrjährige Berufserfahrung
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung, wenn möglich im GMP-regulierten Pharma-Umfeld
• Erste Erfahrung mit Compliance innerhalb der QA, QC oder Produktion

Organisatorisches Talent

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Warum Novartis?

Unser Vorsatz ist es, die Medizin neu zu gestalten, um Menschenleben zu verbessern und zu verlängern. Unsere Vision ist es, das wertvollste und vertrauenswürdigste Pharmaunternehmen der Welt zu werden. Wie wir das erreichen werden? Mit unseren Mitarbeitern. Es sind unsere Mitarbeiter, die uns tagtäglich dazu antreiben, unsere Ziele zu erreichen. Werden Sie Teil dieser Mission und dieses großartigen Teams! Erfahren Sie hier mehr:https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

Was wir bieten:

Neben einem marktgerechten Grundgehalt bieten wir ein attraktives Bonus/Incentive Programm, eine moderne Firmenpension, Kinderbetreuungseinrichtungen, Aus- und Weiterbildungsprogramme und weltweite Karrieremöglichkeiten innerhalb der Novartis Gruppe. Das Grundgehalt für diese Position besteht aus dem kollektivvertraglichen Mindestgehalt in Höhe von €60.212 im Jahr (auf Vollzeitbasis) sowie einer allfälligen Überzahlung, basierend auf Ihren bisherigen Erfahrungen, Qualifikationen und individuellen Kompetenzen. Wir sind offen für Teilzeit und Jobsharing Modelle und unterstützen wo immer möglich flexibles arbeiten und Homeoffice.

Engagement für Vielfalt und Inklusion:

Novartis setzt sich für Vielfalt, Chancengleichheit und Inklusion ein. Wir sind bestrebt, vielfältige Teams zusammenzustellen, die für die Patienten und Gemeinschaften repräsentativ sind, denen wir dienen. Wir bemühen uns um die Schaffung eines inklusiven Arbeitsplatzes, der durch Zusammenarbeit mutige Innovationen fördert und unsere Mitarbeiter in die Lage versetzt, ihr volles Potenzial zu entfalten. Unsere Einstellungsentscheidungen basieren auf Chancengleichheit und der besten Qualifikation, ungeachtet von Geschlecht, Religion, Alter, Hautfarbe, Rasse, sexueller Orientierung, Nationalität oder Behinderung.

Unterstützungen für BewerberInnen mit Behinderungen:

Wenn Sie aufgrund einer Erkrankung, einer körperlichen Behinderung oder eines neurodiversen Zustandes eine Unterstützung bei unterschiedlichen Teilen des Rekrutierungsprozesses benötigen, wenden Sie sich bitte [e-mail] und teilen Sie uns die Art Ihrer Anfrage sowie Ihre Kontaktinformationen mit. Unsere Unterstützung umfasst die Beratung zu geeigneten Positionen sowie die Begleitung bei allen Phasen des Bewerbungsprozesses. Das österreichische Gesetz sieht die Möglichkeit vor, die örtliche Behindertenvertrauensperson (BVP) in das Bewerbungsverfahren einzubeziehen. Wenn Sie dies wünschen, teilen Sie uns dies bitte vorab als Vermerk in Ihrem Lebenslauf mit.