QC Analyst II – Drive Quality & Compliance

Biopharma Careers; Kundl; Hybrid; EUR 44.000 - 53.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Attraktives Grundgehalt mit Bonusregel

Moderne betriebliche Altersvorsorge

Flexible Arbeitszeiten und Home-Office

14 Wochen bezahlte Elternzeit

Subventionierte Mahlzeiten

Betriebskindergarten

Gesundheitsförderung

Zusammenfassung

Sandoz – Standort Kundl, Tirol, Österreich – sucht eine qualitätsorientierte Fachkraft, die Compliance-first arbeitet und GMP-regulierte Prozesse sicherstellt. Sie arbeiten mit gängigen Qualitätssystemen, pflegen Dokumentation und unterstützen CAPAs, Audits sowie Inspektionen und melden Reklamationen zeitnah.

Sie bringen eine abgeschlossene naturwissenschaftliche/ pharmazeutische/technische Ausbildung sowie starke Kenntnisse in QA/QC, SOPs und regulatorischen Anforderungen mit.

Qualifikationen

• Abgeschlossene Ausbildung im naturwissenschaftlichen, pharmazeutischen oder technischen Bereich
• Gute Kenntnisse im Qualitätsmanagement, in der Qualitätssicherung (QA) und/oder Qualitätskontrolle (QC)
• Sicherer Umgang mit SOPs, qualitätsrelevanter Dokumentation und elektronischen Qualitätsmanagementsystemen
• Strukturierte, selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise mit hohem Qualitätsbewusstsein und ausgeprägtem Sinn für Datenintegrität
• Technisches Verständnis, hohe Lernbereitschaft sowie die Fähigkeit, Veränderungen und komplexe Fragestellungen souverän zu meistern
• Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Aufgaben

• Pflege und Einhaltung der geltenden Standardarbeitsanweisungen (SOPs) sowie einer GxP-konformen Dokumentation und Nachweisführung im Sandoz Qualitätsmanagementsystem
• Sicherstellung der Integrität aller qualitätsrelevanten Systeme, Daten und Aufzeichnungen sowie Förderung der bereichsübergreifenden Zusammenarbeit mit anderen Funktionen und Abteilungen
• Aktualisierung und Pflege relevanter Informationen in elektronischen Systemen (z. B. Change Control, Dokumentation, Schulungsmanagement)
• Nachverfolgung und Überwachung von CAPAs (Corrective and Preventive Actions), Maßnahmen, Kennzahlen und Qualitätsplänen
• Unterstützung bei Qualitätsaudits sowie behördlichen Inspektionen
• Meldung technischer Reklamationen, unerwünschter Ereignisse (Adverse Events) und besonderer Fallkonstellationen im Zusammenhang mit Sandoz-Produkten innerhalb von 24 Stunden nach Eingang

Kenntnisse

Continued Learning

Dealing With Ambiguity

Gmp Procedures

Qa (Quality Assurance)

Quality Control (Qc) Testing

Quality Standards

Self-Awareness

Technological Expertise

Technological Intelligence

Ausbildung

Abgeschlossene Ausbildung im naturwissenschaftlichen, pharmazeutischen oder technischen Bereich

Jobbeschreibung

Sandoz – Standort Kundl, Tirol, Österreich – sucht eine qualitätsorientierte Fachkraft, die Compliance-first arbeitet und GMP-regulierte Prozesse sicherstellt. Sie arbeiten mit gängigen Qualitätssystemen, pflegen Dokumentation und unterstützen CAPAs, Audits sowie Inspektionen und melden Reklamationen zeitnah.

Sie bringen eine abgeschlossene naturwissenschaftliche/ pharmazeutische/technische Ausbildung sowie starke Kenntnisse in QA/QC, SOPs und regulatorischen Anforderungen mit.