Quality Control & Validation Specialist (GMP)

Kwizda Pharma; Wien; Vor Ort; EUR 35.168 - 42.125; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Gestütztes Mittagessen

Mitarbeitervergünstigungen

Betriebliche Gesundheitsvorsorge

Moderner Arbeitsplatz

Flache Hierarchien

Kollegiales Team

Zusammenfassung

Kwizda Pharma sucht eine erfahrene Fachkraft für Kalibrierung, Qualifizierung und Validierung in der Qualitätskontrolle. Sie verantworten die Kalibrierung und Validierung von Anlagen und Geräten inklusive Computerised Systems, erstellen Qualifizierungs- und Validierungsdokumente und prüfen Betriebsvorgaben für Analysengeräte.

Sie bringen eine abgeschlossene chemisch-technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (HTL, FH/Uni) mit, verfügen über GMP-Erfahrung und arbeiten selbstständig,

Qualifikationen

• Abgeschlossene chemisch-technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (HTL, FH/Uni)
• Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position im GMP-regulierten Umfeld
• Erfahrung in der Qualifizierung von Anlagen und Geräten sowie Validierung von Analysenmethoden und Prozessen
• IT-Affinität sowie Interesse an digitalen Systemen
• Selbstständige, strukturierte und genaue Arbeitsweise
• Organisationsstärke, Lösungsorientierung
• Kommunikations- und Teamfähigkeit
• Hohes Qualitätsbewusstsein, Einsatzbereitschaft
• Gute MS-Office- und Englischkenntnisse

Aufgaben

• Sicherstellung und Kontrolle einer ordnungsgemäßen Kalibrierung, Qualifizierung und Validierung von Anlagen und Geräten (inkl. Computerised Systems) in der Qualitätskontrolle
• Durchführung von Gerätequalifizierungen und Validierungen sowie Prüfung und Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten
• Erstellung und Prüfung von Dokumenten zur Bedienung und Wartung von Analysengeräten
• Beschaffung und Implementierung von Geräten unter Berücksichtigung GMP-relevanter Anforderungen
• Praktische Durchführung von Analysen im Zuge von Validierungs- oder Transfertätigkeiten
• Koordination und Begleitung von Methodentransfers mit internen und externen Partnern
• Erstellung, Prüfung und Aktualisierung GMP-relevanter Dokumente (SOPs, PVs, etc.)
• Bearbeitung von Abweichungen und Gerätestörungen
• Erarbeitung und Umsetzung von Maßnahmen zur Gewährleistung und kontinuierlichen Überwachung der Datenintegrität
• Mitarbeit bei Projekten unter Einhaltung gesetzlicher Anforderungen

Kenntnisse

IT-Affinität

Organisationsstärke

Kommunikations- und Teamfähigkeit

Englischkenntnisse

Ausbildung

Abgeschlossene chemisch-technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (HTL, FH/Uni)

Jobbeschreibung

Kwizda Pharma sucht eine erfahrene Fachkraft für Kalibrierung, Qualifizierung und Validierung in der Qualitätskontrolle. Sie verantworten die Kalibrierung und Validierung von Anlagen und Geräten inklusive Computerised Systems, erstellen Qualifizierungs- und Validierungsdokumente und prüfen Betriebsvorgaben für Analysengeräte.

Sie bringen eine abgeschlossene chemisch-technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (HTL, FH/Uni) mit, verfügen über GMP-Erfahrung und arbeiten selbstständig,