Ethikkommission-Sachbearbeiter: Karriere & Weiterbildung

Medizinische Universität Graz; Graz; Vor Ort; EUR 35.000 - 42.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Medizinische Universität Graz sucht eine/n Sachbearbeiter/in für die Geschäftsstelle der Ethikkommission. Sie übernehmen eigenverantwortlich Anträge zur ethischen Begutachtung, koordinieren Fristen und bereiten Sitzungen vor.

Zudem prüfen Sie Vollständigkeit, kommunizieren mit Sponsor*innen, Prüfer*innen und Behörden und pflegen das Aktenarchiv. Erwünscht sind mindestens 2 Jahre Berufserfahrung, ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse (B2), sowie sehr gute EDV-Kenntnisse (MS Office) und

Qualifikationen

• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in einem ähnlichen beruflichen Umfeld.
• Sehr gute Kenntnisse der humanmedizinischen Terminologie
• Sehr gute EDV-Kenntnisse (MS Office)
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (mindestens Sprachniveau B2)

Aufgaben

• Eigenverantwortliche, selbständige Entgegennahme, Erfassung und Bearbeitung von Anträgen zur ethischen Begutachtung (klinische Prüfungen, wesentliche Änderungen, nicht-interventionelle Studien, akademische Forschungsprojekte) unter Verwendung der IT-Systeme ECS, CTIS und EUDAMED (ab 2027)
• Eigenverantwortliche Durchführung administrativer und regulatorischer Vollständigkeitsprüfungen von Einreichungen gemäß EU-CTR, EU-MDR, DSGVO und nationaler Gesetzgebung
• Koordination von Zeitplänen und Arbeitsabläufen für die Ethikprüfung unter Einhaltung gesetzlicher Fristen
• Erstellung von Tagesordnungen und Sitzungsunterlagen sowie sichere Bereitstellung von Dokumenten für Mitglieder der Ethikkommission
• Protokollierung und Pflege von Sitzungsprotokollen sowie Bescheiden
• Kommunikation und Abstimmung mit Sponsor*innen, Prüfer*innen, Auftragsforschungsinstituten (CROs) sowie Behörden
• Pflege eines sicheren Archivs für Anträge, Entscheidungen und Korrespondenz unter Einhaltung der Aufbewahrungsfristen
• Mitwirkung an der Harmonisierung von Prozessen zwischen den Ethikkommission-Geschäftsstellen in Österreich
• Verwaltung und Betreuung der Mitglieder der Ethikkommission und der externen Gutachter*innen

Kenntnisse

Berufserfahrung

Medizinische Terminologie

MS Office

Deutsch-Englischkenntnisse

Ausbildung

Bachelor Abschluss

Jobbeschreibung

Medizinische Universität Graz sucht eine/n Sachbearbeiter/in für die Geschäftsstelle der Ethikkommission. Sie übernehmen eigenverantwortlich Anträge zur ethischen Begutachtung, koordinieren Fristen und bereiten Sitzungen vor.

Zudem prüfen Sie Vollständigkeit, kommunizieren mit Sponsor*innen, Prüfer*innen und Behörden und pflegen das Aktenarchiv. Erwünscht sind mindestens 2 Jahre Berufserfahrung, ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse (B2), sowie sehr gute EDV-Kenntnisse (MS Office) und