Sachbearbeiter:in (m/w/d)

Medizinische Universität Wien; Wien; Hybrid; EUR 35.000 - 42.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Interne Weiterbildungen

Gesundheitsmaßnahmen

Kantine

Gleitzeit & Telearbeit

Kinderbetreuung

Betriebliche Altersvorsorge

Gute Verkehrsanbindung

Mitarbeiter:rinnenrabatte

Parkmöglichkeit

Sichere Arbeitgeberin

Work-Life-Balance

Mitarbeiter:innenevents

Beratungsangebote

Barrierefreiheit und Diversität/Inkl

Jobticket

Zusammenfassung

Die Medizinische Universität Wien sucht eine:n Sachbearbeiter:in (m/w/d) für das Referat Ethikkommission. Vollzeit befristet bis 01.10.2027 mit Option auf Verlängerung.

Zu Ihren Aufgaben gehören die fachliche Bearbeitung klinischer Prüfungen, Beantwortung von Anfragen und Vorbereitungen von Begutachtungsverfahren. Sie verfügen über einen Hochschulabschluss, hervorragende Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse und Erfahrung im regulatorischen Umfeld.

Qualifikationen

• Fachhochschul- oder Universitätsabschluss, bevorzugt in naturwissenschaftlichen Bereichen oder gleichwertige Qualifikation
• Kenntnisse formaler, rechtlicher und ethischer Grundlagen im Forschungsbereich sowie europäischer regulatorischer Anforderungen gemäß EU Nr. 536/2014 und EU 2017/745
• Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten, Fristenmanagement und Koordination zeitkritischer Prozesse
• Kenntnisse in elektronischen Verwaltungs- und Dokumentationssystemen
• Selbstständige, strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
• Perfektes Deutsch in Wort und Schrift, sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Teamfähigkeit, Leistungsbereitschaft und Belastbarkeit
• Vorteil: CTIS-Erfahrung bei Einreichungen, Prüfungen und Fristen

Aufgaben

• Formale und inhaltliche Bearbeitung der eingereichten klinischen Prüfungen und Forschungsprojekte
• Bearbeitung von Anfragen an die Ethik-Kommission (schriftlich, telefonisch)
• Administrative Vorbereitung und Begleitung von Begutachtungsverfahren
• Prüfung und Bearbeitung von Einreichungen im CTIS, inklusive Validierung von Unterlagen
• Koordination gesetzlicher Fristen im Rahmen von Begutachtungsverfahren klinischer Prüfungen
• Mitarbeit bei Umsetzung der MDR-Anforderungen
• Teilnahme an regelmäßigen Arbeitstreffen der österreichischen medizinischen Ethik-Kommissionen
• Allgemeine administrative Tätigkeiten im Bereich Ethik-Kommission

Kenntnisse

Klinische Prüfungen bearbeiten

Anfragen bearbeiten

Fristenmanagement

CTIS Kenntnisse

Deutsch perfekt

Ausbildung

Fachhochschul- oder Universitätsabschluss

Tools

CTIS Kenntnisse

Jobbeschreibung

Sachbearbeiter:in (m/w/d)

• Vollzeit
• Befristet
• Mit Berufserfahrung
• Ohne Personalverantwortung

Die Medizinische Universität Wien zählt mit rund 6.500 Mitarbeiter:innen und 8.600 Studierenden zu einer der größten biomedizinischen Spitzenforschungs- und Lehrinstitutionen Europas. Das Referat Ethikkommission sucht voraussichtlich ab 9. November 2026, in Vollzeit und befristet bis 1. Oktober 2027 (mit Option auf Verlängerung) eine:n Sachbearbeiter:in (m/w/d).

Ihre Aufgaben:

• Formale und inhaltliche Bearbeitung der bei der Ethik-Kommission eingereichten klinischen Prüfungen und Forschungsprojekte
• Bearbeitung von Anfragen an die Ethik-Kommission (schriftlich, telefonisch)
• Administrative Vorbereitung und Begleitung von Begutachtungsverfahren
• Prüfung und Bearbeitung von Einreichungen im Clinical Trials Information System (CTIS), einschließlich Validierung von Antragsunterlagen und Bearbeitung von wesentlichen Änderungen einer klinischen Prüfung
• Überwachung und Koordination einzuhaltender gesetzlicher und regulatorischer Fristen im Rahmen von Begutachtungsverfahren klinischer Prüfungen sowie Sicherstellung fristgerechter Verfahrensabläufe
• Mitarbeit bei der Umsetzung der Erfordernisse der Medical Device Regulation (MDR)
• Mitarbeit bei regelmäßigen Arbeitstreffen der österreichischen medizinischen Ethik-Kommissionen
• Allgemeine administrative und organisatorische Tätigkeiten im Bereich der Ethik-Kommission

Ihr Profil:

• Fachhochschul- oder Universitätsabschluss, vorzugsweise in einer naturwissenschaftlichen, medizinischen oder gesundheitswissenschaftlichen Fachrichtung oder eine gleichzuhaltende Qualifikation. Ebenso Bewerber:innen mit einer einschlägigen Ausbildung und Berufserfahrung im erweiterten Gesundheitsbereich
• Grundkenntnisse formaler, rechtlicher und ethischer Grundlagen im Bereich der Forschung (klinische Prüfungen nach AMG und MPG, andere klinische Forschungsprojekte) und der europäischen regulatorischen Anforderungen gemäß Clinical Trials Regulation (EU Nr. 536/2014) sowie Medical Device Regulation (EU 2017/745)
• Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten sowie Erfahrung im Fristenmanagement und in der Koordination zeitkritischer Prozesse
• Kenntnisse in der Anwendung elektronischer Verwaltungs- und Dokumentationssysteme
• Hohe Fähigkeit zur selbständigen, strukturierten und verantwortungsbewussten Arbeitsweise
• Perfektes Deutsch in Wort und Schrift, sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Teamfähigkeit, Leistungsbereitschaft und Belastbarkeit
• Von Vorteil: Erfahrung im Umgang mit dem Clinical Trials Information System (CTIS), insbesondere in der Bearbeitung, Prüfung und Nachverfolgung von Einreichungen, Änderungsanträgen und regulatorischen Fristen

Unser Angebot

• Interne Weiterbildungen
  Dank eines modernen akademischen Lifelong-Learning-Konzepts können Mitarbeiter:innen laufend ihre Fähigkeiten verbessern und weitere Kompetenzen erwerben.
• Gesundheitsmaßnahmen
  Die Gesundheit aller Mitarbeiter:innen ist ein wichtiges Anliegen, daher gibt es zahlreiche Angebote zur Vorsorge und Gesundheitsförderung.
• Kantine
  In den Betriebsrestaurants erwartet Mitarbeiter:innen ein günstiges und vielfältiges Angebot.
• Gleitzeit & Telearbeit
  Es besteht in vielen Fällen die Möglichkeit der flexiblen Zeiteinteilung durch Gleitzeitmöglichkeiten. Je nach Berufsgruppe sowie individueller Vereinbarung gibt es die Möglichkeit zur Telearbeit bis zu 40%.
• Kinderbetreuung
  Für eine optimale Vereinbarkeit von Beruf und Familie gibt es verschiedene Möglichkeiten zur Kinderbetreuung, auch in den Schulferien.
• Betriebliche Altersvorsorge
  Für die Altersvorsorge aller Mitarbeiter:innen leistet die MedUni Wien als Arbeitgeberin monatliche Beträge zur Pensionskasse.
• Gute Verkehrsanbindung
  Die Standorte der MedUni Wien sind zentral gelegen und mit öffentlichen Verkehrsmitteln sehr gut erreichbar.
• Mitarbeiter:innenrabatte
  Alle Mitarbeiter:innen der MedUni Wien erhalten bei zahlreichen Firmen Sonderkonditionen und Rabatte.
• Parkmöglichkeit
  Mitarbeiter:innen haben die Möglichkeit, einen kostengünstigen Parkplatz in Anspruch zu nehmen. Abstellplätze für Fahrräder sind ebenfalls vorhanden und werden laufend ausgebaut.
• Sichere Arbeitgeberin
  Die MedUni Wien bietet ein sicheres Arbeitsumfeld und stabile Arbeitsplätze.
• Work-Life-Balance
  Durch faire Arbeitsteilung und Teamwork entsteht eine ausgeglichene Work-Life-Balance. Es wird auf geregelte Arbeitszeiten sowie ausreichende Erholungszeiten und ein gesundes Maß an Workload geachtet.
• Mitarbeiter:innenevents
  Neben Veranstaltungen zum Vernetzen und Feiern bietet die MedUni Wien regelmäßig spannende Fachvorträge, bei denen aktuelle Themen aus dem Bereich der Medizin vorgestellt werden.
• Beratungsangebote
  Je nach Bedarf sind Beratungsangebote (z.B. Career&Care), Coaching, Supervision und Mediation verfügbar.
• Barrierefreiheit und Bekenntnis zur Diversität und Inklusion
  Die MedUni Wien hat sich das Ziel gesetzt, Diversität organisatorisch zu verankern und damit zur Chancengleichheit von Mitarbeiter:innen beizutragen.
• Jobticket
  Das Rektorat der MedUni Wien bezuschusst als Beitrag zum Klimaschutz Jahreskarten für öffentliche Verkehrsmittel, um die Nutzung zum und vom Arbeitsplatz zu fördern.

Das monatliche Mindestentgelt für diese Verwendung (Uni-KV, VerwGr. IVa) beträgt derzeit Euro 3.450,-- brutto (14x jährlich) auf Vollzeitbasis und kann sich eventuell durch die Anrechnung von entsprechenden, einschlägigen Vorerfahrungen und um sonstige mit den Besonderheiten des Arbeitsplatzes verbundene Entgeltsbestandteile erhöhen.

Wir freuen uns über Bewerbungen von Menschen mit Behinderungen und/oder chronischen Erkrankungen und laden daher besonders dazu ein. Bei Rückfragen wenden Sie sich bitte an die Behindertenvertrauensperson der MedUni Wien

Die Informationen gemäß Datenschutz-Grundverordnung finden Sie unter meduniwien.ac.at/datenschutz/bewerbungen