Spécialiste systèmes de qualité

Medtronic plc; Buenos Aires; Híbrido; ARS 1.200.000 - 2.400.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Medtronic plc recherche un spécialiste systèmes de qualité pour superviser les programmes et systèmes assurant le respect des normes et directives internes et externes. Le rôle implique de coordonner audits et inspections et de préparer les rapports nécessaires.

Le candidat idéal possède une formation en pharmacie, bioingénierie ou ingénierie biomédicale et une expérience dans les audits qualité et les exigences ANMAT. Poste en hybride à Buenos Aires, Argentine.

Formación

• Expérience en participation à des audits internes et externes et inspections réglementaires.
• Connaissance des exigences réglementaires du secteur santé en Argentine (ANMAT).
• Connaissance des normes et cadres qualité (ISO 13485, GDP).

Responsabilidades

• Superviser le développement et la maintenance des programmes et systèmes de qualité conformes aux politiques et directives internes et externes.
• Contribuer à l interprétation des politiques et règlements et coordonner les audits et inspections.
• Préparer et livrer les rapports et documents (actions correctives et préventives).
• Garantir que les programmes qualité restent à jour et harmonisés mondialement.

Conocimientos

Auditorias internes

Auditorias externas

Inspections regulatorias

Educación

Quimico Farmaceutico, Bioingeniero y/o Ingeniero Biomédico

Descripción del empleo

## Spécialiste systèmes de qualitéPostuler: Mode de travail Flexible Work Arrangement: Buenos Aires El Talar, Buenos Aires , Argentina: Temps plein: Offre publiée hier: Date de fin : 30 septembre 2026 (Il reste 10 jour(s) pour postuler): R72519Chez Medtronic, vous pouvez entamer une longue carrière d’exploration et d’innovation tout en aidant à soutenir l’accès aux soins de santé et l’équité pour tous. Vous dirigerez avec détermination en surmontant les obstacles à l’innovation dans un monde davantage connecté et compatissant.**Journée type**Somos líderes en tecnología y soluciones médicas impulsados por una misión, con un legado de integridad e innovación. Trabaja con nosotros para incentivar una mejor atención al paciente y colabora con toda la industria para que la asistencia sanitaria sea más asequible y accesible. Forma parte de una comunidad de expertos comprometidos con garantizar una asistencia sanitaria de calidad y asequible en todo el mundo. Venga a fortalecer sus habilidades especializadas y a mejorar su experiencia. Le apoyaremos con la formación, la tutoría, la orientación y las redes que necesita para avanzar, y le capacitaremos para que trabaje de la manera que más le convenga. Juntos, podemos afrontar los retos que cambiarán el panorama de la asistencia sanitaria. Únase a nosotros para desarrollar una carrera que cambia vidas. El puesto estará ubicado en Marcos Sastre, Buenos Aires | Argentina en un modelo híbrido.**Las responsabilidades pueden incluir las siguientes y se pueden asignar otras tareas:*** Supervisa el desarrollo y mantenimiento de programas, sistemas, procesos y procedimientos de calidad que garanticen el cumplimiento de las políticas y que el desempeño y la calidad de los servicios se ajusten a las normas y directrices internas y externas establecidas.* Aporta su experiencia y orientación en la interpretación de políticas, normativas regulatorias y/o gubernamentales, y reglamentos internos para garantizar el cumplimiento.* Trabaja directamente con las entidades operativas para supervisar de manera continua los análisis de procesos, con el fin de hacer cumplir los requisitos y cumplir con las regulaciones.* Lidera la preparación de auditorías e inspecciones, la resolución de los hallazgos de auditorías e inspecciones, y actúa como enlace con los grupos de auditoría y los inspectores durante todas las etapas de las auditorías.* Elabora informes y/o la documentación necesaria (por ejemplo, acciones correctivas y preventivas) y los entrega a las partes interesadas pertinentes, tanto internas como externas.* Coordina las solicitudes legales en apoyo de investigaciones gubernamentales o litigios.* Garantiza que los programas y políticas de aseguramiento de la calidad se mantengan y modifiquen periódicamente.* Facilita la aplicación de estándares uniformes en todo el mundo y permite el intercambio de mejores prácticas, fomentando así el cumplimiento de la misión de la empresa a nivel global.**Conocimientos y experiencia requeridos:*** Carrera universitaria como Químico Farmacéutico, Bioingeniero y/o Ingeniero Biomédico* Al menos dos años de experiencia en participando en auditorías internas, externas e inspecciones regulatorias, incluyendo preparación, seguimiento y cierre de hallazgos* Experiencia laborando en empresas de dispositivos médicos* Conocimiento de los requisitos regulatorios del sector salud en Argentina, particularmente aquellos aplicables por el ANMAT* Conocimiento de estándares y marcos de calidad tales como ISO 13485, Good Distribution Practices (GDP) u otros sistemas de gestión de calidad aplicables* Experiencia apoyando procesos de calidad dentro de entornos de distribución, almacén, logística o cadena e suministro es altamente deseable* Ingles Avanzado (capacidad para interactuar con equipos globales de forma oral y escrita)* **Ubicación de la vacante:** Marcos Sastre 1990 | General Pacheco | B1610ERA | Buenos Aires | Argentina