Regulatory Affairs Analyst

B. Braun Melsungen AG; Buenos Aires; Híbrido; ARS 1.200.000 - 1.600.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

B. Braun Medical (RA) S.A, con sede en Don Torcuato, busca Analista de Asuntos Regulatorios para apoyar a la Dirección Técnica y asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas y la vigilancia sanitaria.

El candidato ideal tiene 2 a 4 años de experiencia en aseguramiento de la calidad y farmacovigilancia, y debe gestionar desvíos, cambios y devoluciones, manteniendo procedimientos actualizados y alineados con las normativas.

Formación

• 2 a 4 años de experiencia en Aseguramiento de la Calidad, Dirección Técnica o Farmacovigilancia.
• Confeccionar y revisar procedimientos del área.
• Gestión de desviaciones, cambios y análisis de riesgo.
• Gestión de devoluciones y productos no conformes.

Responsabilidades

• Gestionar desvíos, cambios y análisis de riesgo.
• Gestionar devoluciones y productos no conformes.
• Gestionar farmacovigilancia y tecnovigilancia.
• Participar en el seguimiento de temas del sitio y apoyar a la Dirección Técnica.

Conocimientos

Aseguramiento de la Calidad

Dirección Técnica

Farmacovigilancia

Tecnovigilancia

Inglés avanzado

Descripción del empleo

Eres una parte importante de nuestro futuro. ¡Esperamos ser también parte de su futuro! En B. Braun, protegemos y mejoramos la salud de las personas en todo el mundo. Tú apoyas esta visión, aportando experiencia y compartiendo la innovación, la eficiencia y la sostenibilidad como valores. Por eso nos gustaría seguir desarrollando nuestra empresa contigo. Teniendo en cuenta tu futuro, estamos haciendo una contribución conjunta a la atención médica en todo el mundo, con confianza, transparencia y reconocimiento. Eso es Sharing Expertise.

Empresa: B. BRAUN MEDICAL (RA) S.A

Ubicación del puesto: Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina

Área funcional: Calidad

Modelo de trabajo: Híbrido

ID de la demanda: 13941

ROL: Analista de Asuntos Regulatorios (Sede Don Torcuato)

Brindar soporte a la Dirección Técnica del sitio para asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas gestionando actividades de Aseguramiento de la Calidad, Dirección Técnica y vigilancia sanitaria.

• Gestionar actividades de Aseguramiento de la Calidad en el sitio: Desvíos, Control de Cambios, Análisis de Riesgo, Control de Plagas.
• Gestión de Devoluciones.
• Gestionar actividades de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia.
• Confeccionar y revisar procedimientos propios del área.
• Gestionar los Productos No Conformes.
• Gestionar calibraciones.
• Participar activamente en el seguimiento de temas relacionados al sitio.

INGLÉS: Nivel Avanzado (preferentemente)

EXPERIENCIA LABORAL: De 2 a 4 años en Aseguramiento de la Calidad, Dirección Técnica, Farmacovigilancia