Responsable de Asuntos Regulatorios y Calidad

VitalAire Canada Inc.; Municipio de Resistencia; Presencial; ARS 2.009.000 - 2.678.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

VitalAire Canada Inc. busca un Responsable de Asuntos Regulatorios y Calidad para supervisar el cumplimiento de normas ANMAT y la legislación de la provincia de Chaco en su planta de Resistencia.

Se liderarán controles analíticos, liberación de especialidades medicinales, y el sistema de gestión de calidad. Se requieren título en Farmacia y conocimientos en GMP, con manejo de Google Workspace y buen nivel de inglés.

Formación

• Titulación universitaria en Farmacia.
• Conocimientos en buenas prácticas de manufactura.
• Capacidad de gestionar calidad y cumplimiento regulatorio.
• Inglés deseable.

Responsabilidades

• Supervisar y liberar gases medicinales cumpliendo ANMAT y normativa local.
• Gestionar controles analíticos de productos medicinales.
• Coordinar liberación de especialidades medicinales.
• Asegurar calidad según la Resolución aplicable.
• Cerrar, archivar registros y controlar desviaciones.
• Gestionar cumplimiento regulatorio para habilitaciones provinciales y nacionales.
• Planificar calibraciones y mantenimiento de equipos del laboratorio.
• Gestionar formación y evaluar proveedores y terceros.

Conocimientos

Gestión de calidad

Regulación/regulatorio

Análisis de riesgos

Educación

Licenciatura en Farmacia

Herramientas

Google Workspace

Descripción del empleo

## Responsable de Asuntos Regulatorios y CalidadApply: Argentina, Resistencia: Full time: Posted Today: End Date: October 12, 2026 (27 days left to apply): R10099612## How will you CONTRIBUTE and GROW?Supervisar, analizar y liberar que todos los gases medicinales elaborados o envasados en Resistencia cumplan con la legislación aplicable (ANMAT y provincia de Chaco) y controlar la aplicación de normas o leyes en materia de seguridad, calidad y medio ambiente a fin de garantizar su cumplimiento en el establecimiento.* Acompañar y gestionar la realización de los controles analíticos a los productos medicinales.* Coordinar la liberación de las especialidad medicinales como Director.* Gestionar el aseguramiento de calidad según la Resolución.* Completar, acompañar el control y archivar los registros establecidos por los procedimientos internos y la legislación vigente en materia de productos medicinales.* Identificar, relevar y/o promover acciones correctivas, preventivas y oportunidades de mejora aplicando las herramientas del sistema de gestión ante desvíos observados en materia de seguridad, calidad y medio ambiente.* Esto incluye planificar acciones para corregir desvíos que surjan de auditorías externas e internas como facilitador de calidad del establecimiento de Resistencia.* Gestionar el cumplimiento regulatorio para mantener habilitaciones provinciales y nacionales.* Apoyar y asegurar el cumplimiento en normativas de medio ambiente.* Guiar y articular la atención colaborativa de los reclamos del establecimiento y el sistema de No Conformidades.* Planificar y coordinar las calibraciones/mantenimiento de todos los equipos de medición o análisis del laboratorio medicinal.* Colaborar con el jefe técnico de la sucursal en el chequeo de las conexiones medicinales en los hospitales para evitar que estén cruzados.* Gestionar los sistemas de formación y evaluar proveedores y terceros. Gestionar evaluaciones de riesgo.* Gestionar calidad de producto médico en el establecimiento## \\_\\_\\_\\_\\_\\_\\_\\_\\_\\_\\_\\_\\_\\_\\_\\_\\_\\_\\_## ## Are you a MATCH?**Cualidades y competencias que te ayudarán a crecer Requisitos clave del rol:*** Titulación valorada: Universitario finalizado con título de Farmacéutico, disponible para bloqueo en la provincia de Chaco.* Conocimientos en Buenas prácticas de manufactura.**Requisitos deseables:*** Manejo de paquete Google.* Ingles