Responsable de Asuntos Regulatorios y Calidad

Balazs; Municipio de Resistencia; Presencial; ARS 1.800.000 - 2.400.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Balazs busca Responsable de Asuntos Regulatorios y Calidad en Resistencia, Argentina. Coordinará la liberación de especialidades medicinales, supervisará controles analíticos y gestionará el aseguramiento de calidad conforme a ANMAT y normativa local.

El rol implica registrar y archivar documentación, ejecutar acciones correctivas y mantener habilitaciones provinciales y nacionales, con foco en cumplimiento ambiental y atención de reclamos y no conformidades.

Formación

• Se valora título universitario en Farmacia y disponibilidad para bloqueo en la provincia de Chaco.
• Conocimientos en BPM (Buenas Prácticas de Manufactura).
• Manejo de herramientas de ofimática y documentación regulatoria.
• Capacidad para coordinar calibraciones y mantenimiento de equipos de laboratorio.

Responsabilidades

• Supervisar, analizar y liberar gases medicinales elaborados o envasados cumpliendo ANMAT y normativa provincial.
• Acompañar y gestionar controles analíticos de productos medicinales.
• Coordinar la liberación de especialidades medicinales como Director.
• Gestionar el aseguramiento de calidad según la normativa vigente.
• Completar, controlar y archivar registros de procedimientos internos y legislación aplicable.
• Identificar y promover acciones correctivas, preventivas y mejoras ante desvíos de seguridad, calidad y medio ambiente.
• Gestionar cumplimiento regulatorio para mantener habilitaciones provinciales y nacionales.
• Asegurar cumplimiento ambiental y coordinar reclamos y no conformidades.
• Planificar calibraciones/mantenimiento de equipos del laboratorio medicinal.

Conocimientos

Buenas prácticas

Cumplimiento regulatorio

Gestión de calidad

Auditorías

Educación

Título universitario en Farmacia

Descripción del empleo

## Responsable de Asuntos Regulatorios y CalidadApply: Argentina, Resistencia: Full time: Posted Today: End Date: October 12, 2026 (27 days left to apply): R10099612## How will you CONTRIBUTE and GROW?Supervisar, analizar y liberar que todos los gases medicinales elaborados o envasados en Resistencia cumplan con la legislación aplicable (ANMAT y provincia de Chaco) y controlar la aplicación de normas o leyes en materia de seguridad, calidad y medio ambiente a fin de garantizar su cumplimiento en el establecimiento.* Acompañar y gestionar la realización de los controles analíticos a los productos medicinales.* Coordinar la liberación de las especialidad medicinales como Director.* Gestionar el aseguramiento de calidad según la Resolución.* Completar, acompañar el control y archivar los registros establecidos por los procedimientos internos y la legislación vigente en materia de productos medicinales.* Identificar, relevar y/o promover acciones correctivas, preventivas y oportunidades de mejora aplicando las herramientas del sistema de gestión ante desvíos observados en materia de seguridad, calidad y medio ambiente.* Esto incluye planificar acciones para corregir desvíos que surjan de auditorías externas e internas como facilitador de calidad del establecimiento de Resistencia.* Gestionar el cumplimiento regulatorio para mantener habilitaciones provinciales y nacionales.* Apoyar y asegurar el cumplimiento en normativas de medio ambiente.* Guiar y articular la atención colaborativa de los reclamos del establecimiento y el sistema de No Conformidades.* Planificar y coordinar las calibraciones/mantenimiento de todos los equipos de medición o análisis del laboratorio medicinal.* Colaborar con el jefe técnico de la sucursal en el chequeo de las conexiones medicinales en los hospitales para evitar que estén cruzados.* Gestionar los sistemas de formación y evaluar proveedores y terceros. Gestionar evaluaciones de riesgo.* Gestionar calidad de producto médico en el establecimiento## \\_\\_\\_\\_\\_\\_\\_\\_\\_\\_\\_\\_\\_\\_\\_\\_\\_\\_\\_## ## Are you a MATCH?**Cualidades y competencias que te ayudarán a crecer Requisitos clave del rol:*** Titulación valorada: Universitario finalizado con título de Farmacéutico, disponible para bloqueo en la provincia de Chaco.* Conocimientos en Buenas prácticas de manufactura.**Requisitos deseables:*** Manejo de paquete Google.* Ingles