Quality Systems & Compliance Lead, Medical Devices

Medtronic; El Talar; Hybrid; ARS 900,000 - 1,300,000; Full time

Benefits offered by this job

Competitive salary

Incentive plan (MIP)

Hybrid work location

Job summary

Medtronic busca un/a profesional para auditoría de calidad y cumplimiento regulatorio en Marcos Sastre 1990, Buenos Aires, con modalidad híbrida. Participará en auditorías, inspecciones y gestión de acciones correctivas para garantizar el cumplimiento de políticas y normas.

Se requiere carrera universitaria en Químico Farmacéutico, Bioingeniería o Ingeniería Biomédica, al menos dos años de experiencia en auditorías y experiencia en dispositivos médicos.

Qualifications

• Título universitario en Química Farmacéutica, Bioingeniería o Ingeniería Biomédica.
• Al menos 2 años de experiencia participando en auditorías internas, externas e inspecciones regulatorias.
• Experiencia laboral en dispositivos médicos y conocimiento de requisitos regulatorios del sector salud en Argentina (ANMAT).
• Conocimiento de estándares ISO 13485, GDP y/o otros marcos de calidad.

Responsibilities

• Supervisa el desarrollo y mantenimiento de programas y procesos de calidad para asegurar cumplimiento de políticas y normas.
• Apoya la interpretación de normativas regulatorias y reglamentos internos para asegurar cumplimiento.
• Lidera la preparación de auditorías e inspecciones y coordina acciones ante hallazgos.
• Elabora informes y documentación necesarias para las partes interesadas internas y externas.
• Coordina solicitudes legales en apoyo de investigaciones gubernamentales o litigios.
• Garantiza la actualización periódica de programas y políticas de aseguramiento de la calidad.
• Fomenta la aplicación de estándares uniformes a nivel global.

Skills

Auditoría interna

Auditoría externa

Inspecciones regulatorias

Inglés avanzado

Education

Químico Farmacéutico

Bioingeniero

Ingeniero Biomédico

Tools

ISO 13485

GDP

Gestión de calidad

Job description

Medtronic busca un/a profesional para auditoría de calidad y cumplimiento regulatorio en Marcos Sastre 1990, Buenos Aires, con modalidad híbrida. Participará en auditorías, inspecciones y gestión de acciones correctivas para garantizar el cumplimiento de políticas y normas.

Se requiere carrera universitaria en Químico Farmacéutico, Bioingeniería o Ingeniería Biomédica, al menos dos años de experiencia en auditorías y experiencia en dispositivos médicos.