Jefe/a de Calidad
Industria farmacéutica | Parque Industrial Pilar
Sobre la compañía
Nuestro cliente es un laboratorio industrial con operaciones en Zona Norte de GBA, orientado a la calidad, la trazabilidad, la mejora continua y el cumplimiento de estándares regulatorios.
La posición
Quien se incorpore, tendrá responsabilidad integral sobre el sistema de gestión de Calidad, los procesos productivos, auditorías, documentación, validaciones, reclamos, no conformidades y el desarrollo del equipo.
Será un rol de fuerte presencia en planta, con interacción transversal con Producción, Ingeniería, Desarrollo, Supply Chain, clientes, auditores y referentes corporativos.
Principales responsabilidades
- Liderar la función de Calidad y desarrollar al equipo.
- Asegurar la implementación, mantenimiento y mejora continua del sistema de gestión.
- Gestionar procedimientos, documentación, registros y controles.
- Coordinar auditorías internas, externas, de clientes y de organismos certificadores.
- Gestionar reclamos, no conformidades, desvíos y acciones correctivas.
- Liderar análisis de causa raíz y planes de prevención de recurrencias.
- Asegurar la trazabilidad de procesos y productos.
- Supervisar validaciones, controles de proceso y liberación de productos.
- Asegurar el cumplimiento de requisitos de inocuidad, higiene, buenas prácticas y estándares regulatorios.
- Monitorear indicadores de Calidad, tendencias y desempeño de procesos.
- Trabajar junto con Producción, Ingeniería y Desarrollo en nuevos productos y modificaciones de procesos.
- Evaluar riesgos y definir criterios de aceptación y control.
- Reportar indicadores y temas críticos a la Dirección y a referentes corporativos.
- Promover una cultura de trabajo ordenada, preventiva, colaborativa y orientada a la mejora continua.
- Desarrollar, acompañar y empoderar al equipo, asegurando claridad de roles y crecimiento profesional.
Requisitos
- Experiencia sólida en posiciones de Calidad dentro de laboratorios industriales u otras industrias reguladas.
- Experiencia comprobable liderando equipos.
- Trayectoria en sistemas de gestión, procedimientos, certificaciones y auditorías.
- Experiencia en reclamos, desvíos, no conformidades, análisis de causa raíz y acciones correctivas.
- Experiencia en validaciones, controles de proceso, trazabilidad y gestión documental.
- Participación en desarrollo, transferencia, modificación o lanzamiento de productos.
- Conocimiento de requisitos de inocuidad, higiene, buenas prácticas y cumplimiento regulatorio.
- Formación en Ingeniería, Calidad, Química, Farmacia, Biotecnología, Ciencias o carreras afines.
- Inglés conversacional avanzado, para tomar llamadas en dicho idioma, participar en reuniones globales y viajar a encuentros internacionales.
- Buen manejo de herramientas de análisis, indicadores y Microsoft Office.
Competencias buscadas
- Profesionalismo, orden y rigurosidad.
- Presencia en planta y orientación práctica.
- Capacidad para desarrollar y empoderar equipos.
- Comunicación clara y capacidad de interacción transversal.
- Criterio para priorizar riesgos y tomar decisiones.
- Capacidad para sostener conversaciones difíciles de manera constructiva.
- Iniciativa para proponer mejoras y capacidad para implementarlas.
- Comodidad en contextos de cambio y evolución.
- Orientación al cliente interno y externo.
- Compromiso con el cumplimiento, la calidad y la mejora continua.
Propuesta
- Liderar una función estratégica en un laboratorio industrial en etapa de evolución.
- Participar en proyectos de mejora, validación y desarrollo de productos.
- Interactuar con equipos técnicos, productivos y corporativos.
- Trabajar en una cultura orientada al profesionalismo, la calidad y la mejora continua.
- OSDE 310.
- Comedor y estacionamiento.
- Bono anual sujeto a resultados.
- Modalidad principalmente presencial, con posibilidad de home office según la dinámica de la operación.