Analista Senior en Validaciones Analíticas | GMP/QA

CDV; Pilar; On-site; ARS 1,200,000 - 1,800,000; Full time

Benefits offered by this job

Cobertura médica prepaga para vos y tu

Comedor en planta

Estacionamiento en planta

Día CDV un día libre extra para vos

21 días de vacaciones

Job summary

CDV busca un/a Analista Sr. de Validaciones de Métodos Analíticos para gestionar las validaciones y la limpieza de métodos, asegurando el cumplimiento de calidad y normativa aplicable.

El rol implica planificar, ejecutar y reportar resultados, trabajando de forma transversal con Calidad, Producción e Ingeniería. Se requiere formación universitaria en ciencias y al menos 3 años de experiencia en validaciones y QA.

Qualifications

• Formación universitaria en Farmacia, Bioquímica, Biotecnología, Ingeniería Química, Licenciatura en Química o afines.
• Al menos 3 años de experiencia en Validaciones, Control de Calidad, Microbiología, Desarrollo Analítico o áreas relacionadas.
• Conocimientos de validación de métodos analíticos, elaboración de protocolos e informes.

Responsibilities

• Planificar y gestionar las validaciones de métodos analíticos, definiendo estrategias y analizando resultados.
• Diseñar y ejecutar estrategias de validación de limpieza, definiendo criterios de aceptación y muestreos.
• Elaborar protocolos, informes y documentación técnica de validación.
• Realizar análisis de riesgos y evaluaciones de impacto en validaciones.
• Participar en la evaluación de desviaciones y controles de cambio relacionados con métodos y procesos.
• Dar seguimiento al Plan Anual de Validaciones.

Skills

Análisis técnico

Gestión de proyectos

Resolución de problemas

Comunicación

Education

Formación universitaria en Farmacia, Bioquímica, Biotecnología, Ingeniería Química, Licenciatura en Química o afines

Tools

Excel

Job description

CDV busca un/a Analista Sr. de Validaciones de Métodos Analíticos para gestionar las validaciones y la limpieza de métodos, asegurando el cumplimiento de calidad y normativa aplicable.

El rol implica planificar, ejecutar y reportar resultados, trabajando de forma transversal con Calidad, Producción e Ingeniería. Se requiere formación universitaria en ciencias y al menos 3 años de experiencia en validaciones y QA.