Senior QA Drug Product Specialist

Merz; Dessau, Frankfurt; On-site; USD 59,844 - 83,782; Full time

Benefits offered by this job

Attraktive Vergütung und Sozialleistungen

Flexible Arbeitszeiten

Unterstützung durch einen Buddy im Onboarding-Prozess

Job summary

Ein global tätiges Pharmaunternehmen in Dessau sucht einen Specialist (gn) QA Drug Product, um die Qualität der Arzneimittelproduktion sicherzustellen. Zu den Aufgaben gehört das Review von Batch Records sowie die Koordination interner und externer Prüfungen. Die ideale Person hat eine naturwissenschaftliche Ausbildung, mehrjährige Erfahrung im Pharmaumfeld und Kenntnisse der GMP-Richtlinien. Das Unternehmen bietet eine attraktive Vergütung, flache Hierarchien und gute Karrieremöglichkeiten.

Qualifications

• Langjährige Berufserfahrung im Pharmaumfeld erforderlich.
• Praktische Erfahrung im aseptischen Umfeld wünschenswert.

Responsibilities

• Ausgabe Batch Records und zugehöriger Dokumente.
• Durchführung Batch Record Review inkl. Koordination in SAP/LIMS.
• Prüfung der Berechnung der Ansatzzusammensetzung für Arzneimittel.
• Dokumentation von chargenbegleitenden GMP-Begehungen.

Skills

Gute Kenntnisse der nationalen und internationalen Gesetze und GMP-Regulierungen

Analytische und systemische Denkweise

Durchsetzungs- und kommunikationsstark

Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Versierter Umgang mit allen MS Office-Anwendungen

Education

Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (z.B. Pharmakant oder Laborant)

Job description

Sie haben Interesse daran, Ihr Talent in einem dynamischen Pharma-Unternehmen mit mehr als 115 Jahren Tradition auszuleben?

Dann sind Sie bei der Merz Pharma GmbH & Co. KGaA imGeschäftsbereich Merz Toxin Technology & Supply an der richtigen Adresse! Für unseren Standort in Dessau suchen wir Sie als Specialist (gn) QA Drug Product.

Wer wir sind : Mit den drei Geschäftseinheiten Merz Aesthetics , Merz Therapeutics und Merz Lifecare nimmt Merz eine führende Position auf den Märkten der Welt ein. Der Großteil der Produktherstellung und -auslieferung inklusive aller zugehörigen Prozesse liegt bei Merz Toxin Technology & Supply. Was uns im gesamten Unternehmen auszeichnet, sind ein ausgeprägter Innovationsgeist, erstklassige Produkte und Services , das Engagement unserer Mitarbeitenden und ein starker Teamspirit . Ein attraktives Portfolio, eine starke Strategieausrichtung und Dynamik machen uns zu einem Unternehmen, das langfristig auf Wachstum und Erfolg setzt.

Sind Sie bereit , unsere Erfolgsgeschichte mit uns weiterzuschreiben?

Dann bewerben Sie sich noch heute!

• Ausgabe Batch Records und zugehöriger Dokumente inkl. Dokumentenlenkung und
  Listenpflege
• Durchführung Batch Record Review inclusive Buchungen sowie Koordinationaller durchgeführten Arbeitsschritte in SAP/LIMS sowie die Koordination des internen und externen Batch Record Review
• Prüfung der Berechnung der Ansatzzusammensetzung für parenterale Arzneimittel
• Interne und externe Koordination zur Sicherstellung termingerechten Freigaben durch die QP
• Durchführung und Dokumentation von chargenbegleitenden GMP-Begehungen, sowie der Ableitung von Maßnahmen zur Prozessoptimierung
• Sicherstellung einer Vor-Ort-Präsenz zur Überwachung und Überprüfung von Routine-Prozessprüfschritten und Prozessen
• Erstellung, TechPrüfung und ReviewQ von Abweichungen und OOX-Untersuchungen inkl. Festlegung und Nachverfolgung korrigierender Maßnahmen in Absprache mit den betroffenen Bereichen
• Q-Vorgänge - Erstellung und Review von weiteren qualitätsrelevanten Vorgängen (CAPA-Vorgänge, Qualitätsverbessernde Maßnahmen etc.)
• Nachverfolgung und Überwachung der nachhaltigen lmplementierung von Qualitätsmaßnahmen
• Erstellung und Review von Dokumenten / SOPs (MBR's, SOP's,Berichte, Risikoanalysen) für den internen und externen Gebrauch
• Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung z.B. Pharmakant oder Laborant
• Langjährige Berufserfahrung im Pharmaumfeld
• Praktische Erfahrung im aseptischen Umfeld wünschenswert
• Gute Kenntnisse der nationalen und internationalen Gesetze und GmP- Regularien für die Herstellung und Prüfung von Wirkstoffen / Arzneimitteln
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• versierter Umgang mit allen MS Office- Anwendungen
• Sie sind durchsetzungs- und kommunikationsstark
• Sie bringen eine analytische und systemische Denkweise mit
• Ihr Organisationstalent ist gepaart mit einem effektiven Zeitmanagement
• Die Arbeit in einem internationalen Familienunternehmen, getreu dem Motto Live better. Feel better. Look better.
• Flache Hierarchien und eine offene Unternehmenskultur
• Eine ausgewogene Work-Life-Balance durch viele zusätzliche freie Tage
• Raum für Ihre Ideen, Initiativen und viel Gestaltungsspielraum
• Eine breite Palette an Karriereentwicklungsmöglichkeiten
• Eine attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen und arbeitgeberbezuschussten Benefits, wie z.B. Deutschlandticket, JobBike, Corporate Benefits und viele mehr
• Einen Buddy, der oder die Sie in Ihrem Onboarding-Prozess unterstützt und Sie in Ihrer Einarbeitungszeit begleitet
• Und viele weitere Benefits

Machen Sie den nächsten Schritt in Richtung Zukunft bei einem Top-Arbeitgeber mit Hauptsitz im Herzen Frankfurts, der Ihnen von Anfang an große Entscheidungsfreiräume bietet. Eine attraktive Vergütung, flexible Arbeitszeiten und vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten inklusive.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung - mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins.