Fachreferent Qualitätssicherung (m/w/d)

G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG; Germany (OH); On-site; USD 62,799 - 102,762; Full time

Job summary

G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG sucht Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt als Fachreferent Qualitätssicherung (m/w/d). Sie arbeiten in der Abteilung QS/QM und sind zentraler Ansprechpartner für alle QS- und QM-Fragen.

Zu Ihren Aufgaben gehören die Pflege des QM-Systems, Erstellung und Prüfung von SOPs, sowie Audits und Inspektionen. Voraussetzungen: naturwissenschaftliches Studium, Erfahrung im QM, Kenntnisse ISO 13485 und MDR.

Qualifications

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium.
• Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, Medizintechnik oder Pharmazie bzw. vergleichbare Fachrichtung.
• Kenntnisse der Normen ISO 13485 und MDR; idealerweise weitere Normen (62304, 82304-1, 62366, 27001).
• Bereitschaft, Verantwortung zu übernehmen und Entscheidungen zu treffen.
• Zielorientierte, selbstständige, genaue und kommunikationsstarke Arbeitsweise.

Responsibilities

• Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätssicherungs- und QM-Systems.
• Erstellung, Prüfung und Verwaltung von SOPs, dem QM-Handbuch und QM-Dokumentation.
• Prüfung der Validierungsdokumentation von DiGA zur Umsetzung der Produktanforderungen.
• Zentraler Ansprechpartner für QS- und QM-relevante Fragen.
• Qualifizierung externer Dienstleister.
• Vorbereitung und Begleitung von Audits und Inspektionen.

Skills

Kommunikationsstärke

Selbstständigkeit

Zielorientierung

Verantwortungsbewusstsein

Entscheidungsfreude

Education

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium

Job description

Wir suchen Dich zum nächstmöglichen Zeitpunkt für die Abteilung Qualitätssicherung als:

Fachreferent Qualitätssicherung (m/w/d)

Deine Aufgaben:

• Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätssicherungs- und Qualitätsmanagementsystems
• Erstellung, Prüfung und Verwaltung von SOPs, dem Qualitätsmanagementhandbuch und QM-Dokumentation
• Prüfung der Validierungsdokumentation von Digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGA) zur Sicherstellung der vollständigen Umsetzung der Produktanforderungen
• Zentraler Ansprechpartner für alle QS- und QM-relevanten Fragen
• Qualifizierung externer Dienstleister
• Vorbereitung und Begleitung von Audits und Inspektionen

Dein Profil:

• Du besitzt ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
• Du kannst Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, Medizintechnik, Pharmazie oder einer vergleichbaren Fachrichtung vorweisen
• Du hast Kenntnisse in der Umsetzung der relevanten Normen und Regularien (ISO 13485 und MDR) sowie idealerweise in weiteren Normen (62304, 82304-1, 62366, 27001)
• Du bist bereit, Verantwortung zu übernehmen und Entscheidungen zu treffen
• Du zeichnest Dich durch eine zielorientierte, selbstständige, genaue und kommunikationsstarke Arbeitsweise aus

Wir bieten:

• Arbeit mit Sinn: Unsere Medikamente helfen Patienten weltweit. Trage Deinen Teil dazu bei gemäß unserem Leitsatz "Spüren, wie es wirkt".
• Work-Life-Balance: Als Familienunternehmen möchten wir, dass sich Beruf und Privatleben vereinbaren lassen, z. B. durch flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten oder Kinderbetreuung in unserem Sommercamp.
• Regelmäßige Erholung: Neben bis zu38Tagen Urlaub im Jahr (5-Tage-Woche) bieten wir berufliche Auszeiten in Form von Sabbaticals an.
• Unternehmenskultur: Wir leben ein offenes Miteinander und aktive Zusammenarbeit, auch über Abteilungsgrenzen und den Büroalltag hinaus.
• Individuelle Weiterentwicklung: Nicht nur Produkte, sondern auch unsere Mitarbeitenden entwickeln sich weiter. Profitiere von vielfältigen Weiterbildungsangeboten und internen Veränderungsmöglichkeiten.
• Vorsorge und Versicherung: Unser Paket aus vermögenswirksamen Leistungen, betrieblicher Altersversorgung und Unfallversicherung sichert Dich jetzt und in Zukunft ab.