Quality Systems Specialist - Temporary

Bio-Rad Laboratories; Irvine, California, Town of Brookhaven (CA, MO, NY); On-site; USD 60,000 - 80,000; Full time

Job summary

Ein innovatives Unternehmen sucht einen qualitätsbewussten Mitarbeiter, der die Erstellung und Pflege von IVDR-Technikdateien unterstützt. In dieser Rolle werden Sie die Verantwortung für die Überprüfung und Genehmigung von Etikettierungsänderungen sowie die Erstellung und Aktualisierung von Qualitätsdokumenten übernehmen. Sie werden Teil eines dynamischen Teams, das sich der Förderung von Wissenschaft und Gesundheitswesen verschrieben hat. Wenn Sie eine Leidenschaft für Qualität und Detailgenauigkeit haben und in einem unterstützenden Umfeld arbeiten möchten, ist dies die perfekte Gelegenheit für Sie.

Qualifications

• Mindestens 2 Jahre Erfahrung in Qualitätsmanagement und GMP.
• Detailorientiert mit der Fähigkeit, mehrere Aufgaben gleichzeitig zu erledigen.

Responsibilities

• Überprüfung und Genehmigung von Etikettierungs- und FOC-Änderungsanfragen.
• Erstellung und Aktualisierung qualitätsbezogener technischer Dokumentation.

Skills

Qualitätsmanagement

Dokumentenkontrolle

Änderungskontrolle

GMP

Detailorientierung

Multitasking

Microsoft Office

Education

Bachelor-Abschluss

High School Diplom

Job description

Position Overview

This position supports the compilation and maintenance of IVDR technical files, reviews IVDR and other registration labeling change requests, and performs various quality tasks to support the overall Quality Management System (QMS).

How You'll Make An Impact:

1. Review, approve, and process labeling and FOC change requests.
2. Compile, create, review, and update quality-related technical documentation (e.g., DMR updates, finished product testing documents).
3. Perform various quality tasks such as LS FOC creation and non-labeling related change requests.

What You Bring:

• Education: Bachelor's degree preferred, or high school diploma/equivalent with 2-3+ years of work experience.
• Work Experience: At least 2 years in Quality, Documentation Control, Change Control processes, or GMP.
• Understanding of GMP and quality system standards.
• Proficiency in Microsoft Office (Word, Excel, etc.).
• Detail-oriented with the ability to multitask.

Additional Information:

Compensation: The estimated hourly range is $32 to $36. Actual compensation will be provided at the time of offer, based on factors such as geographic location, experience, skills, and abilities. Employment is managed through our approved agency provider.

Who We Are: For 70 years, Bio-Rad has advanced science and healthcare, developing high-quality research and clinical diagnostic products. We foster a collaborative, global employee environment that supports career growth and impactful change.

EEO Statement: Bio-Rad is an Equal Opportunity/Affirmative Action employer, welcoming candidates of all backgrounds, including veterans and individuals with disabilities.

Agency Non-Solicitation: Resumes from agencies must be authorized; unsolicited resumes will not be accepted or compensated.

Fraud Alert: Beware of scams involving impersonators. Refer to our resources to learn more.