QA Engineer: GMP Utilities & Equipment — Growth & Perks

EngiFlex BV; United States; À distance; USD 90 000 - 120 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Bedrijfswagen/alternatieve vergoeding

Résumé du poste

EngiFlex BV zoekt een QA Engineer Utilities & Equipment om de kwaliteit en GMP-compliance van technische systemen te waarborgen. Je werkt nauw samen met Technical Operations en bewaakt documentatie, change control en kwalificatieactiviteiten.

Je analyseert risico's, ondersteunt validatieprojecten en adviseert over kwaliteitsvragen. Een stevige, regulatoire werkomgeving vereist nauwkeurigheid en communicatieve vaardigheden.

Qualifications

• Bachelor- of masterdiploma in een wetenschappelijke of technische richting.
• Minstens 3 jaar QA-ervaring in een GMP-omgeving.
• Ervaring met utilities, equipment en technische installaties.
• Ervaring in samenwerking met een technische dienst of engineeringomgeving.
• Goede beheersing van Nederlands en Engels.

Responsabilités

• Documentatie rond utilities en equipment reviewen en goedkeuren.
• Wijzigingen, afwijkingen en CAPA's beoordelen binnen technische processen.
• Kwalificatie- en validatieactiviteiten voor installaties en systemen ondersteunen.
• Samenwerken met de technische dienst om projecten conform kwaliteitsvereisten op te leveren.
• Kwaliteitsvereisten opvolgen binnen servicecontracten (pest control, onderhoud en kalibraties).
• Document reviews uitvoeren en GMP-compliance bewaken.
• Stakeholders adviseren over kwaliteitsvragen binnen Technical Operations en QA-gerelateerde topics.

Connaissances

Kwaliteitsbewust

Nauwkeurigheid

Stakeholder communicatie

Regulatory GMP kennis

Formation

Bachelor- of masterdiploma in wetenschappelijke of technische richting

Description du poste

EngiFlex BV zoekt een QA Engineer Utilities & Equipment om de kwaliteit en GMP-compliance van technische systemen te waarborgen. Je werkt nauw samen met Technical Operations en bewaakt documentatie, change control en kwalificatieactiviteiten.

Je analyseert risico's, ondersteunt validatieprojecten en adviseert over kwaliteitsvragen. Een stevige, regulatoire werkomgeving vereist nauwkeurigheid en communicatieve vaardigheden.