QA Qualification Engineer - F&U Utilities (Pharma)

SQUIPP; Town of Belgium (WI); Remoto; USD 58.153 - 81.414; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Squipp à Town of Belgium recherche un(e) QA Qualification Engineer spécialisé(e) dans les systèmes d'installations et d'utilités (F&U) pour un site de fabrication pharmaceutique. Le candidat idéal aura de l'expérience dans la qualification de systèmes critiques et saura assurer la conformité réglementaire.

Le poste est en présentiel et implique une collaboration avec les équipes d'ingénierie. Les candidats doivent maîtriser les outils documentaires et réglementations cGMP. Envoyez votre CV à [e-mail].

Competenze

• 4 à 6 ans d'expérience en industrie chimique ou pharmaceutique.
• Expertise spécifique en qualification de systèmes F&U.
• Capacité à traduire des informations techniques complexes.
• Maîtrise des systèmes de gestion documentaire.

Mansioni

• Revoir et approuver les documents de qualification F&U.
• Intégrer les équipes d'ingénierie pour l'introduction de systèmes.
• Traiter les déviations lors des activités de qualification.
• Communiquer l'avancement auprès de l'équipe QA.
• Mener une connaissance à jour des réglementations cGMP.

Conoscenze

Expertise en qualification de systèmes F&U

Connaissance des réglementations cGMP

Autonomie

Gestion de plusieurs projets

Communication en anglais et néerlandais

Strumenti

Trackwise

Comet

Kneat

Descrizione del lavoro

QA Qualification Engineer - Installations & Utilités - (Clôturé)

Nicolas Grancher • 25 mai 2026

QA Qualification Engineer - Installations & Utilités (M/F/X) - CDD Temps Plein – Région Flamande (Geel) - 4-6 ans experience

Ce que vous avez à gagner

Un poste QA Qualification spécialisé sur les systèmes d'installations et d'utilités (F&U) d'un grand site de fabrication pharmaceutique en Belgique. Vous n'êtes pas un généraliste : vous apportez une expertise pointue sur des systèmes qui conditionnent directement la conformité de l'ensemble des opérations du site. C'est un rôle pour quelqu'un qui comprend que la qualité de l'eau, de l'air et de l'énergie n'est pas un détail, c'est le socle de la production pharmaceutique.

Pourquoi ce poste existe

Le site pharmaceutique de Geel opère des systèmes d'installations et d'utilités critiques qui supportent la fabrication d'APIs. Pour maintenir la conformité réglementaire de ces systèmes sur l'ensemble de leur cycle de vie, le département QA Engineering renforce son équipe de qualification avec un(e) spécialiste F&U, capable de travailler au cœur des équipes d'ingénierie et de garantir les aspects cGMP lors des introductions et mises à niveau de systèmes.

Ce que vous ferez au quotidien

• Revoir et approuver les documents de qualification et enregistrements qualité spécifiques aux systèmes F&U : SOPs, user requirements, analyses d'impact/risque, test plans, scripts de test, change controls, CAPAs.

• Intégrer les équipes d'ingénierie pour l'introduction ou la mise à niveau de systèmes F&U, et conseiller en amont sur les aspects qualification et cGMP.

• Traiter et suivre les déviations survenant lors de l'exécution des activités de qualification F&U.

• Communiquer l'avancement (qualité, conformité, planning) auprès de l'équipe QA Qualification.

• Maintenir une connaissance à jour des réglementations cGMP et des bonnes pratiques applicables aux systèmes F&U.

L'environnement

Vous rejoignez le département QA Engineering d'un site de fabrication pharmaceutique établi à Geel, en collaboration avec les équipes d'ingénierie, de production et de qualité. Poste en présentiel sur site. Contrat jusqu'au 31/12/2026.

Ce qu'on attend de vous

• 4 à 6 ans d'expérience dans les industries chimique ou pharmaceutique, avec une expertise spécifique en qualification de systèmes F&U.

• Connaissance solide des réglementations et guidelines cGMP applicables aux installations et utilités.

• Capacité à traduire des informations techniques complexes en langage accessible.

• Autonomie, capacité à gérer plusieurs projets en parallèle, aisance dans les environnements transverses.

• Maîtrise des systèmes de gestion documentaire et de change request (ex. Trackwise, Comet, TruVault) et des outils de test (ex. Kneat).

• Anglais et néerlandais courants, à l'écrit et à l'oral.

Avant de postuler, soyez certain(e) que...

Ce poste requiert une expertise spécifique sur les systèmes F&U pharmaceutiques. Une expérience générale en qualification ne suffira pas si vous n'avez pas travaillé sur ce type de systèmes. Il implique également de gérer plusieurs dossiers en parallèle avec rigueur documentaire et sens des priorités. Si la spécificité F&U ne fait pas partie de votre background, ce poste n'est pas fait pour vous.

Prêt(e) à postuler ?

Envoyez votre CV à [e-mail] avec pour objet Candidature – QA Qualification F&U. Nous répondons à chaque candidature sous 5 jours ouvrés.

Employeur garantissant l'égalité des chances

Nous sommes un employeur garantissant l'égalité des chances. Tous les candidats qualifiés seront pris en considération pour un emploi, sans distinction de race, couleur, religion, sexe, orientation sexuelle, identité de genre, origine nationale, âge, handicap ou tout autre statut protégé conformément à la législation applicable.

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