QA-CSV Quality Guardian for Life Sciences & GxP Systems

Randstad Professionals; Town of Belgium (WI); On-site; USD 90,000 - 120,000; Full time

Job summary

Randstad Professionals zoekt een QA-CSV Specialist met passie voor Life Sciences en industriële automatisering. Je bewaakt GMP- en data integriteitsnormen en geeft onafhankelijk toezicht op CSV voor uitvoeringssystemen en automatiseringsinfrastructuur in GxP-omgevingen.

Je werkt nauw samen met multidisciplinaire teams en bent verantwoordelijk voor documentbeoordeling, change controls en CAPA's, met focus op traceerbaarheid, kwaliteit en patiëntveiligheid.

Qualifications

• Kwaliteitstoezicht gedurende de gehele levenscyclus op GMP/GxP-omgevingen.
• Beoordelen van CSV-gerelateerde documenten en valideringsplannen.
• Focus op dat integriteitscontroles en audit trails.

Responsibilities

• Kwaliteitstoezicht gedurende de gehele levenscyclus: begeleiden van projecten, wijzigingen, exploitatie en decommissioning.
• Documentbeoordeling en goedkeuring: impact- en nalevingsbeoordelingen, validatieplannen, URS en risicoanalyses.
• Kwaliteitsgebeurtenissen afhandelen: analyse en goedkeuren van change controls, incidenten en CAPA’s.
• Data-integriteit & controles: borgen van toegangsbeheer, audit trails en elektronische handtekeningen.
• Architectuur & dataflow mapping: ondersteunen bij data-flow mapping en systeemgrenzen.

Skills

Quality assurance

CSV validation

GxP compliance

Data integrity

Job description

Randstad Professionals zoekt een QA-CSV Specialist met passie voor Life Sciences en industriële automatisering. Je bewaakt GMP- en data integriteitsnormen en geeft onafhankelijk toezicht op CSV voor uitvoeringssystemen en automatiseringsinfrastructuur in GxP-omgevingen.

Je werkt nauw samen met multidisciplinaire teams en bent verantwoordelijk voor documentbeoordeling, change controls en CAPA's, met focus op traceerbaarheid, kwaliteit en patiëntveiligheid.