Ruhsatlandırma Uzmanı

Supplementler.com; Sarıyer; On-site; TRY 100,000 - 140,000; Full time

Job summary

Dikey Vitamin İstanbul-Maslak Genel Merkezi’nde Ruhsatlandırma Uzmanı arıyoruz. Pozisyon ürün başvuruları, ruhsatlar ve etiketlendirme süreçlerini koordine edecek; mevzuata uygunluk ve resmi kurum yazışmalarını yönetecek bir takım oyuncusudur.

Üniversite kimyasal/ya da ilgili bölümlerden mezun olan, ruhsatlandırma konusunda 5+ yıl deneyimli ve GMP/ISO 22000 gibi kalite sistemlerine hâkim adaylar başvurabilir. Ekip çalışmasına yatkın ve analitik düşünebilen adaylar tercih edilir.

Qualifications

• Ruhsatlandırma süreçlerinde en az 5 yıl deneyimli.
• Gıda, OTC ve Tıbbi Cihaz sektöründe ürün dosyalarının hazırlanması ve başvuru süreçlerinde deneyim sahibi.
• İlgili Bakanlık mevzuatlarına hâkim ve kalite yönetim sistemleri hakkında bilgi sahibi.

Responsibilities

• Gıda takviyesi, ilaç ve tıbbi cihaz ürün bildirim süreçlerini yürütmek ve takip etmek.
• Mevzuata ve resmi kurum yazışmalarına uygunluk sağlamak.
• Ürün etiketleme ve beyanlara ilişkin süreçleri koordine etmek.
• Gıda ve ilaç ile ilgili başvuru, izin ve ruhsat süreçlerini yönetmek ve güncellemek.

Skills

Etkin iletişim

Analitik düşünce

Koordinasyon

Education

Eczacılık

Kimya Mühendisliği

Gıda Mühendisliği

Kimya

Biyoloji

Tools

GMP bilgisi

ISO 22000 bilgisi

Regülasyon takibi

Job description

Dikey Vitamin sporcu gıdası ve gıda takviyesi alanlarında Türkiye'nin öncü perakendecisi ve üreticisidir. 2012 yılında Türkiye'nin ilk omni-channel perakendecilerinden biri olarak www.supplementler.com e-ticaret sitesi ve Supplementler.com fiziksel mağazası ile sporcu gıdası alanında yolculuğuna başlayan Dikey Vitamin, 2014 yılında www.vitaminler.com ‘u hayata geçirerek gıda takviyesi alandaki faaliyetlerini de başlatmıştır. 2017 yılında sporcu gıdası ve gıda takviyesi alanında kendi markaları olan Nature’s Supreme ve Supplementler Nutrition’ı yaratan Dikey Vitamin, 2018 yılında Türkiye’de kendi üretim tesisini de kurmuş ve o günden bugüne kendine ait marka portföyüne Kingsize, One Up ve Clean Powders markalarını da eklemiştir. Mağazacılık tarafındaki varlığını 50'yi aşkın Supplementler.com mağazası ile güçlendiren Dikey Vitamin, 14 yıl içinde gıda takviyesi ve sporcu gıdası alanlarında Türkiye’nin lider firması haline gelmiştir ve bu alanlarda tüketicilere her geçen gün yenilikler sunmak üzere araştırma ve geliştirme çalışmalarına devam etmektedir.

İstanbul-Maslak’ta bulunan Genel Merkez’imizde bizimle çalışacak “Ruhsatlandırma Uzmanı” arayışımız mevcuttur.

GENEL NİTELİKLER

• Üniversitelerin Eczacılık, Kimya Mühendisliği, Gıda Mühendisliği, Kimya veya Biyoloji bölümlerinden mezun,
• Ruhsatlandırma süreçlerinde en az 5 yıl deneyimli,
• Gıda, OTC ve Tıbbi Cihaz sektöründe ürün dosyalarının hazırlanması ve başvuru süreçlerinde en az 3 yıl deneyim sahibi,
• İlgili Bakanlık mevzuatlarına hâkim ve GMP, ISO 22000 gibi kalite yönetim sistemleri hakkında bilgi sahibi,
• Tarım ve Orman Bakanlığı başta olmak üzere ilgili otoriteler nezdinde ilaç, tıbbi cihaz, gıda takviyesi, bitkisel ürünler için ürün bildirim süreçleri ile ilgili mevzuata ve yasal düzenlemelere hakim,
• Gıda Etiketleme Yönetmeliği ve ürün beyanları konusunda bilgi sahibi,
• Etkin iletişim ve koordinasyon yetkinlikleri gelişmiş,
• Analitik düşünme ve sorgulayıcı bakış açısına sahip,
• Takım çalışmasına yatkın, iş birliğine açık.
• Tarım ve Orman Bakanlığı başta olmak üzere ilgili otoriteler nezdinde ilaç, tıbbi cihaz, gıda takviyesi ve bitkisel ürünlere ilişkin başvuru, izin, ruhsat ve bildirim süreçlerinin yürütülmesi ve takip edilmesi,
• Tarım ve Orman Bakanlığı’na bağlı izin, ruhsat, ürün bildirimi ve satış belgelerine ilişkin yenileme, güncelleme, süre uzatımı ve değişiklik başvurularının yapılması ve koordinasyonunun sağlanması,
• Gıda Etiketleme Yönetmeliği ve ilgili mevzuat kapsamında ürün etiketlerinin incelenmesi, uygunluk değerlendirmelerinin yapılması ve gerekli yönlendirmelerin gerçekleştirilmesi,
• İlaç, tıbbi cihaz, gıda takviyesi ve diğer ilgili mevzuat değişikliklerinin takip edilmesi,
• Ürün geliştirme, kalite, satın alma, üretim ve pazarlama ekipleriyle koordineli çalışılarak ürünlerin regülasyon gereklilikleri ve değişiklikleri hakkında bilgilendirme yapılması, gerekli aksiyonların alınmasının sağlanması ve ürünlerin mevzuata uygun şekilde pazara sunulmasının desteklenmesi,
• Denetimler ve resmi kurum yazışmalarını koordine etmek, tüm kayıt ve dokümantasyonun düzenli şekilde yönetilmesi ve arşivlenmesi,
• Ürünlerin ithalat ve ihracat süreçlerinde ruhsatlandırma desteği sağlamak.