Kalite Güvence Uzmanı

Bilim İlaç; Gebze; On-site; TRY 240,000 - 360,000; Full time

Job summary

Bilim İlaç Gebze'de Kalite Güvence Uzmanı arıyor. Şirket, GMP uyumlu prosesler ve validasyon çalışmalarında tecrübeli bir profesyonel istiyor.

Üniversite kimya veya kimya mühendisliği mezunu adaylar değerlendirilir. Çok yönlü görevler arasında validasyon protokol ve raporlarının hazırlanması, dokümantasyon süreçlerinin yönetimi, kalite risk değerlendirme çalışmaları ve yıllık ürün değerlendirme raporlarına katkı sağlamak yer alır.

Qualifications

• Kimya veya kimya mühendisliği bölümü mezunu olunmalı.
• İlaç sektöründe validasyon, kalite güvence ya da üretim tecrübesi en az 2 yıl.
• İyi derecede MS Office kullanımı ve dokümantasyon bilgisi.
• İkna edici iletişim becerisi ve ekip koordinasyonu.
• GMP, validasyon, kalite sistemleri ve güncel regülasyonlara hakimiyet.
• İyi derecede İngilizce (doküman okuma ve yazışma) bilgisi.
• Tercihen B sınıfı ehliyet ve aktif araç kullanımı.

Responsibilities

• Validasyon protokol ve raporlarını hazırlamak, yürütmek ve takip etmek.
• Prosedür ve dokümantasyon süreçlerini GMP uyumunda yönetmek.
• Yıllık Ürün Değerlendirme (PQR/APR) raporlarına katkı sağlamak.
• Kalite risk değerlendirme çalışmalarını yürütmek ve raporlamak.
• Süreç iyileştirme ve sürekli iyileştirme faaliyetlerini koordine etmek.

Education

Kimya veya Kimya Mühendisliği

Tools

MS Office

Job description

Bilim İlaç ile Hayata Değer Katan Kariyer Yolculuğu

1953 yılında %100 Türk sermayesiyle kurulan Bilim İlaç, bugün Türkiye ilaç sektörünün öncü şirketlerinden biri olarak faaliyet göstermektedir. Gebze ve Çerkezköy’deki modern üretim tesislerimiz, 2500’den fazla çalışanımız ve 200’den fazla ruhsatlı ürünümüzle Türkiye’nin yanı sıra 70’ten fazla ülkede insan sağlığına katkı sunuyoruz.

Türkiye’de faaliyet gösteren 500’e yakın ilaç firması arasında ilk 3’te yer alıyor ve güçlü büyümemizi sürdürüyoruz.

Şirketimizin Gebze lokasyonunda Kalite Güvence Müdürlüğü'nde görevlendirmek üzere \"Kalite Güvence Uzmanı\" arıyoruz.

GENEL NİTELİKLER

• Üniversitelerin Kimya veya Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun,
• İlaç sektörü veya benzer regüle sektörlerde validasyon, kalite güvence ya da üretim alanında en az 2 yıl deneyim sahibi,
• MS Office programlarını (Excel, Word, PowerPoint) etkin şekilde kullanabilen ve dokümantasyon süreçlerine hâkim,
• Yazılı ve sözlü iletişimde güçlü, ekipler arası koordinasyonu etkin şekilde sağlayabilen,
• Analitik düşünme becerisi gelişmiş, süreç takibi, planlama ve zaman yönetimi konularında yetkin,
• GMP, validasyon, kalite sistemleri ve güncel regülasyonlara yönelik öğrenmeye açık ve gelişim odaklı.
• İyi derecede İngilizce bilgisine sahip (doküman okuma, raporlama ve yazışma yapabilecek seviyede),
• Tercihen B sınıfı ehliyete sahip ve aktif araç kullanabilen.
• Proses, temizlik, yarı mamul bekletme ve ambalaj validasyonu süreçlerinin ilgili bölümlerle koordinasyonunu ve çalışmaların GMP’ye uygun olarak yürütülmesini sağlamak,
• Validasyon faaliyetleri kapsamında protokol ve raporları hazırlamak, yürütmek ve takip etmek,
• Validasyon süreçlerine ilişkin Validasyon Master Planı’nı hazırlamak, güncellemek ve takibini sağlamak,
• Bölüm sorumluluğunda bulunan prosedür, talimat ve dokümanları hazırlamak; değişen regülasyonlara göre revize etmek,
• Sorumluluğunda bulunan ürünlere ait Yıllık Ürün Değerlendirme (PQR/APR) raporlarını hazırlamak,
• Ürün ve proseslere yönelik kalite risk değerlendirme çalışmalarını yürütmek ve raporlamak,
• Sürekli proses ve temizlik validasyonu kapsamında tanımlı kalite göstergelerini izlemek, değerlendirmek ve raporlamak,
• Validasyon süreçlerinin şirket kalite sistem gerekliliklerine ve güncel GMP kurallarına uygun şekilde yürütülmesini sağlamak.

“İş başvurunuz kapsamında Bilim İlaç Tic. A.Ş.’ye (“Bilim İlaç”) ileteceğiniz kişisel verileriniz, Bilim İlaç bünyesinde çalışan adayı başvurularının toplanması, değerlendirilmesi ve işe yerleştirme süreçleri kapsamında 6698 sayılı Kişisel Verilerin Korunması Kanunu’na uygun şekilde veri sorumlusu olarak Bilim İlaç tarafından işlenecektir. Kişisel verilerinizin Bilim İlaç tarafından işlenmesi hakkında detaylı bilgiye, https://www.bilimilac.com.tr/public/website/pdf/ise-alim-surecelere-yonelik-aydinlatma-metni.pdf bağlantı adresi üzerinden ulaşabilirs