Kalibrasyon & Kalifikasyon Yöneticisi

PeopleBox; Fatih; Presencial; TRY 300.000 - 600.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Sanovel bünyesinde Silivri Üretim Tesisi ve Ar-Ge Merkezi’nde Kalibrasyon ve Kalifikasyon Yöneticisi arıyoruz. Pozisyon, kalibrasyon/kalifikasyon süreçlerinin liderliğini üstlenecek ve fabrikadaki cihaz/tesislerin bakım, dokümantasyon ve bütçe süreçlerini yönetecektir.

Kişiden kişiye göre değişen süreçler için kök neden analizleri yapabilecek, Kalibrasyon sistemi kullanımlarında tecrübeli ve İngilizce bilen bir aday aranıyor.

Formación

• Fizik veya Kimya Mühendisliği bölümü mezunu.
• İlaç sektöründe benzer bir pozisyonda 7 yıl deneyimli.
• Proses ekipmanları ve laboratuvar cihazlarında kalibrasyon/kalifikasyon bilgisi.
• Otoklav, tünel validasyonları ve sıcaklık haritalandırması konusunda tecrübeli.
• Kaye Validatör kullanımı ve QMEX, CMX, Beam yazılımlarında tecrübeli.
• Gelişim çevikliği yüksek, kendi işinde değişimin öncüsü ve performans lideri olan.
• İyi derecede İngilizce bilen.
• Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış.
• Silivri, Çorlu, Çerkezköy lokasyonlarında ikamet eden ya da edebilecek olan ekip arkadaşları arıyoruz.

Responsabilidades

• Yıllık kalibrasyon-kalifikasyon-validasyon master planlarının hazırlanması ve takibini yapmak.
• Proses ekipmanları ve laboratuvar cihazlarının periyodik bakım, kalibrasyon ve kalifikasyon süreçlerini takip etmek ve aksamadan zamanında yapılmasını sağlamak.
• Dışarıdan hizmet alınması gereken bakım, kalibrasyon ve kalifikasyon süreçlerinde firmalardan teklif alınması ve sözleşme süreçlerinin takip etmek.
• Proses ekipmanları ve laboratuvar cihazlarının kalibrasyon ve kalifikasyon dokümantasyonlarını takip etmek, dosyaların eksiksiz ve hatasız olarak aksamadan zamanında hazırlanmasını sağlamak.
• Bölüm opex ve capex bütçelerinin hazırlanması ve bütçeler dahilinde bölüm sipariş süreçlerinin yönetmek.
• Proses, laboratuvar ve Arge bölümlerinin ihtiyacı olan ekipman ve cihaz alımlarında sipariş süreçlerini takip etmek.
• Bölüm yedek parça ve sarf malzemelerinin stok takibini yapmak ve ihtiyaçlara göre siparişlerin verilmesini takip etmek.
• Kritik ölçüm cihazları için kalibrasyon yönetim sistemini gerçekleştirmek, işletmek ve ilgili işleri dokümante etmek.
• Bölüm içi SOP’lerin güncelliğini takip etmek ve gerektiğinde güncellenmesini sağlamak.
• Ekipman ve cihaz arızalarında detaylı kök neden analizleri yapmak ve bir daha olmaması için kalıcı çözümler geliştirmek.

Conocimientos

İngilizce bilen

Empati

Takım çalışması

Educación

Fizik veya Kimya Mühendisliği mezunu

Herramientas

Kaye Validatör

QMEX

CMX

Beam

Descripción del empleo

Yayın tarihi: 21.10.2026 Son başvuru tarihi: 10.12.2026

İş tanımı

1983 yılında kurulan Türk ilaç sektörünün lider şirketlerinden Sanovel; güçlü Ar-Ge’si, 60’tan fazla marka, 180’i aşkın üründen oluşan geniş ürün portföyü ve yaklaşık 1.750 kişiden oluşan özel insan kaynağı ile toplumların bir ömür sağlığı için çalışmaya devam etmektedir. Türkiye’nin köklü ilaç şirketlerinden olan Sanovel, yılda 200 milyon kutu ilaç üretim kapasitesine, EU GMP (İyi Üretim Uygulamaları) sertifikasına ve US FDA (Amerikan Gıda ve İlaç Kurumu) onayına sahiptir.

Küresel bir ilaç şirketi olma vizyonuyla çalışmalarını sürdüren Sanovel, ürünlerini 5 kıtada 50’den fazla ülkeye ulaştırmakta, geniş ihracat ağıyla uluslararası pazarlardaki gücünü her geçen gün artırmaktadır. Birçok tedavi alanında pazara ilk eşdeğer ürün sunan şirket olan Sanovel, geleceğe yönelik yatırımları, yenilikçi yaklaşımı, kalite ve insan odağıyla 40 yılı aşkın süredir toplum sağlığı için değer yaratmaktadır. Stratejik öncelikleri doğrultusunda çalışmalarını büyüme, globalleşme ve sürdürülebilirlik odağında sürdüren Sanovel, 2035 vizyonu kapsamında etki alanını iki katına çıkararak endüstrisine ve toplum sağlığına sunduğu katkıyı daha da artırmayı hedeflemektedir.

Silivri Üretim Tesisi & Ar-Ge Merkezi’nde Fabrika Direktörlüğü’nde Tedarik Planlama Müdürüne bağlı “Kalibrasyon ve Kalifikasyon Yöneticisi'' arıyoruz.

• Yıllık kalibrasyon-kalifikasyon-validasyon master planlarının hazırlanması ve takibini yapmak
• Proses ekipmanları ve laboratuvar cihazlarının periyodik bakım, kalibrasyon ve kalifikasyon süreçlerini takip etmek ve aksamadan zamanında yapılmasını sağlamak
• Dışarıdan hizmet alınması gereken bakım, kalibrasyon ve kalifikasyon süreçlerinde firmalardan teklif alınması ve sözleşme süreçlerinin takip etmek,
• Proses ekipmanları ve laboratuvar cihazlarının periyodik bakım, kalibrasyon ve kalifikasyon dokümantasyonlarını takip etmek, dosyaların eksiksiz ve hatasız olarak aksamadan zamanında hazırlanmasını sağlamak,
• Bölüm opex ve capex bütçelerinin ihtiyaçlara göre hazırlanması ve bütçeler dahilinde bölüm sipariş süreçlerinin yönetmek,
• Proses, laboratuvar ve Arge bölümlerinin ihtiyacı olan ekipman ve cihaz alımlarında sipariş süreçlerini takip etmek
• Bölüm yedek parça ve sarf malzemelerinin stok takibini yapmak ve ihtiyaçlara göre siparişlerin verilmesini takip etmek
• Kritik ölçüm cihazları için kalibrasyon yönetim sistemini gerçekleştirmek, işletmek ve ilgili işleri dokümante etmek.
• Bölüm içi SOP’lerin güncelliğini takip etmek ve gerektiğinde güncellenmesini sağlamak,
• Ekipman ve cihaz arızalarında detaylı kök neden analizleri yapmak ve bir daha olmaması için kalıcı çözümler geliştirmek
• Üniversitelerin Fizik ya da Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun,
• İlaç sektöründe benzer bir pozisyonda 7 yıl deneyimli,
• Proses ekipmanları ve laboratuvar cihazlarında kalibrasyon ve kalifikasyon bilgisi olan,
• Otoklav, tünel validasyonları, sıcaklık haritalandırması konularında tecrübeli,
• Kaye Validatör kullanımı ve Qmex, CMX, Beam gibi yazılımlarda tecrübeli,
• Gelişim çevikliği yüksek, kendi işinde değişimin öncüsü ve performans lideri olan,
• Empatisi yüksek, yeni ve farklı olan her şeye merakı olan,
• İş birliği yaklaşımıyla ilişki ve görev sorumluluklarını yöneten,
• İyi derecede İngilizce bilen,
• Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış,
• Silivri, Çorlu, Çerkezköy lokasyonlarında ikamet eden ya da edebilecek olan ekip arkadaşları arıyoruz.

Biz, her birimizi eşsiz ve değerli kılan asıl şeyin; bakış açılarımız, hayatlarımız, özgeçmişlerimiz ve farklılıklarımız olduğuna inanırız. Etnik köken, din, dil, ırk, yaş, cinsiyet, cinsel yönelim, uyruk, maluliyet veya kültürel farklılık ayrımı yapmıyor, tüm insan kaynakları süreçlerinde dengeli, eşitlikçi ve adil bir yaklaşımı benimsiyoruz.