İş Tanımı- Mevcut sistemin GMP ve ISO 9001 kapsamında GAP analizini yapmak, eksikleri belirlemek ve aksiyon planlarını yönetmek,- Kalite dokümantasyon sistemini (prosedür, talimat, form, plan, görev tanımları vb.) oluşturmak, revize etmek ve güncelliğini sağlamak,- Kalibrasyon, bakım, girdi kontrol, karantina/red, ürün serbest bırakma ve şahit numune süreçlerini yönetmek,- Personel oryantasyon, GMP, hijyen ve zorunlu eğitimlerini planlamak ve kayıtlarını takip etmek,- Üretim ve destek alanlarının GMP'ye uygunluğunu; personel hijyeni, soyunma alanları, havalandırma, su sistemi, ziyaretçi kontrolü ve saha düzenini takip etmek,- Ürünlerin gerekli mikrobiyolojik, fiziksel ve kimyasal analizlerinin yapılmasını ve kayıt altına alınmasını sağlamak,- Haşere kontrolü, atık yönetimi, fenni kontroller ve ilgili saha kayıtlarını takip etmek,- Müşteri şikâyetleri, uygunsuzluklar, kök neden analizi ve DÖF/CAPA süreçlerini yönetmek,- Hammadde girişinden sevkiyata kadar çift yönlü izlenebilirlik ve kütle denkliği sistemini kurmak ve yürütmek,- Tedarikçi değerlendirme/denetimleri ile fason üretim süreçlerini takip etmek,- Geri çekme prosedürü ve Mock Recall (geri çekme simülasyonu) süreçlerini yürütmek ve sonuçlarını raporlamak,- GMP ve ISO 9001 kapsamında iç denetimleri gerçekleştirmek,- Resmî kurum, müşteri ve belgelendirme denetimlerine firmayı hazırlamak ve denetim sonrası aksiyonları yönetmek.Aranan Nitelikler- Üniversitelerin ilgili bölümlerinden mezun,- Kalite Güvence / Kalite Yönetimi alanında tercihen deneyimli,- GMP ve ISO 9001 uygulamalarına hâkim,- Kalite dokümantasyonu, CAPA/DÖF, iç denetim, izlenebilirlik ve geri çekme süreçlerinde deneyimli,- Üretim sahasında aktif çalışabilecek ve kalite süreçlerini uçtan uca yönetebilecek,- Planlama, takip, raporlama ve problem çözme yetkinlikleri güçlü,- Tercihen daha önce GMP sistemi kurmuş, mevcut sistemi kapsamlı şekilde revize etmiş veya işletmeyi GMP/ISO denetimine hazırlamış.Özet BilgilerPozisyon : Kalite Güvence YöneticisiSektör : DiğerKategori : Üretim / KaliteÇalışma Şekli : Tam zamanlıÇalışma Türü : İş YerindePozisyon Seviyesi : Orta Düzey YöneticiÇalışma Yeri : İstanbul Avrupa Yakası Esenyurt Saadetdere, Esenyurt/İstanbulToplu Taşımaya ErişimPersonel ServisiAçık Otoparkİşyeri HekimiDeneyim : 0-25 yılGüncelleme Tarihi : 30.09.2026Son Başvuru Tarihi : 29.11.2026