Kalite Güvence Uzmanı (GMP & Validasyon)

Bilim İlaç; Gebze; On-site; TRY 240,000 - 360,000; Full time

Job summary

Bilim İlaç Gebze'de Kalite Güvence Uzmanı arıyor. Şirket, GMP uyumlu prosesler ve validasyon çalışmalarında tecrübeli bir profesyonel istiyor.

Üniversite kimya veya kimya mühendisliği mezunu adaylar değerlendirilir. Çok yönlü görevler arasında validasyon protokol ve raporlarının hazırlanması, dokümantasyon süreçlerinin yönetimi, kalite risk değerlendirme çalışmaları ve yıllık ürün değerlendirme raporlarına katkı sağlamak yer alır.

Qualifications

• Kimya veya kimya mühendisliği bölümü mezunu olunmalı.
• İlaç sektöründe validasyon, kalite güvence ya da üretim tecrübesi en az 2 yıl.
• İyi derecede MS Office kullanımı ve dokümantasyon bilgisi.
• İkna edici iletişim becerisi ve ekip koordinasyonu.
• GMP, validasyon, kalite sistemleri ve güncel regülasyonlara hakimiyet.
• İyi derecede İngilizce (doküman okuma ve yazışma) bilgisi.
• Tercihen B sınıfı ehliyet ve aktif araç kullanımı.

Responsibilities

• Validasyon protokol ve raporlarını hazırlamak, yürütmek ve takip etmek.
• Prosedür ve dokümantasyon süreçlerini GMP uyumunda yönetmek.
• Yıllık Ürün Değerlendirme (PQR/APR) raporlarına katkı sağlamak.
• Kalite risk değerlendirme çalışmalarını yürütmek ve raporlamak.
• Süreç iyileştirme ve sürekli iyileştirme faaliyetlerini koordine etmek.

Education

Kimya veya Kimya Mühendisliği

Tools

MS Office

Job description

Bilim İlaç Gebze'de Kalite Güvence Uzmanı arıyor. Şirket, GMP uyumlu prosesler ve validasyon çalışmalarında tecrübeli bir profesyonel istiyor.

Üniversite kimya veya kimya mühendisliği mezunu adaylar değerlendirilir. Çok yönlü görevler arasında validasyon protokol ve raporlarının hazırlanması, dokümantasyon süreçlerinin yönetimi, kalite risk değerlendirme çalışmaları ve yıllık ürün değerlendirme raporlarına katkı sağlamak yer alır.