Analist

FAREVA; Lüleburgaz; On-site; TRY 240,000 - 360,000; Full time

Job summary

FAREVA bünyesinde Kalite Denetim bölümünde çalışanlar için hammadde, yarı ürün ve ürün analizi yapan bir pozisyon aranmaktadır. Görevler arasında stabilite analizleri, sonuçların raporlanması ve süreç validasyonları bulunmaktadır.

Analitik ekipmanlarda deneyim ve GMP/GLP farkındalığı olan, en az 1–2 yıl tecrübeli adaylar tercih edilecektir. İngilizce iletişim becerisi orta düzeyde istenmektedir.

Qualifications

• Kimya veya kimya mühendisliğinde en az lisans mezunu olmak.
• Kalite denetim tekniklerini ve analitik metotlarını anlama ve uygulama tecrübesi en az 1–2 yıl.
• GMP/GLP ve ISO gereklilikleri konusunda farkındalık sahibi olmak.
• HPLC/GC/UV gibi analitik ekipmanlarda en az 1 yıl tecrübe.

Responsibilities

• Ruhsatlı ürünlerin numune analizlerini ve stabilite çalışmalarını yürütmek, sonuçları raporlamak.
• Analitik metot validasyonlarını gerçekleştirmek ve kalibrasyonları yapmak.
• Laboratuvar süreçlerinin GLP standartlarına uygunluğunu kontrol etmek.
• Günlük kayıtları ve sonuçları ilgili sisteme kaydetmek, raporlamayı yapmak.

Skills

GMP/GLP farkındalık

Kalite denetim prosedürleri

Raporlama ve kayıt tutma

İngilizce iletişim (orta)

Education

Kimya veya Kimya Mühendisliği (BSc)

Tools

HPLC

GC

UV-VIS

Job description

Kalite Denetim bünyesindeki, hammadde testleri, ambalaj malzemeleri testleri, yarı ürün, ürün ve stabiliteye alınan ruhsatlı, fason ürün numuneleri ile ilgili tüm analizleri yapmak, kontrol etmekve diğer kalite denetim prosedürlerinin GLP yöntemlerine uygun, zamanında yerine getirilmesini sağlamak.

• Analizleri standartlara göre doğru ve zamanında yapmak, sonuçları raporlamak ve sonuçların zamanında ilgili sisteme girişini yapmak, kontrol ederek onaylanmasını sağlamak.
• Ruhsatlı tüm ürünlerin numunelerinin stabilite analizlerini raf ömrü özelliklerine göre yapmak, sonuçları kontrol ederek raporlamak.
• Müşteri şikayetleri, yarı ürün bekletme süreleri validasyonları , proses validasyonları, ekipman kimyasal temizlik validasyonları ve rekonstitusyon kapsamındaki numunelerin analizlerini yapmak.
• Oluşan limit dışı/trend dışı durumlarında gerekli araştırmaları yapmak ve raporlamak, bilgi vemek.
• Analitik metot verifikasyonlarını yapmak.
• Günlük kontrol yapılan laboratuvar ekipmanlarının kalibrasyonlarını yapmak.

Eğitim Seviyesi

• 4 yıllık lisans eğitimi veren üniversitelerin kimya veya kimya mühendisliği bölümlerinden mezun
• Kalite Denetim Tekniklerini ve Analitik metotlarını anlama ve uygulama düzeyinde en az 1-2 yılıık tecrübeye sahip
• GMP/GLP ve temel ISO 9001/ ISO 14001 gereklilikleri konularında farkındalık
• HPLC/GC/UV gibi analitik ekipmanlarda minimum 1 yıllık tecrübeye sahip olma
• Orta düzeyde İngilizce konuşma ve yazma becerisi