AbdiBio Mikrobiyolojik Kontrol Uzmanı/ Kıdemli Uzmanı

Abdi Ibrahim Pharmaceuticals; Esenyurt; Sur place; TRY 357 000 - 580 000; Plein temps

Résumé du poste

Abdi İbrahim bünyesindeki AbdiBio Biyoteknolojik Ürünler Üretim Tesisi’nde Mikrobiyolojik Kontrol Uzmanı/Kıdemli Uzmanı arıyoruz. Görev, çevre izleme süreçlerini tasarlamak, uygulamak ve süreçleri sürekli iyileştirmek üzerine odaklıdır.

İdeal aday, biyoloji/biyomühendislik temelli bir lisansla, 3+ yıl biyoteknoloji mikrobiyoloji laboratuvarı deneyimi ve GMP/GLP bilgisiyle yetkin olmalıdır. Ayrıca İngilizce yeterliliği, veri analizi becerisi ve takım çalışmasına yatkınlık beklenir.

Qualifications

• Üniversitelerin tercihen Biyoloji, Moleküler Biyoloji & Genetik veya Biyomühendislik bölümlerinden mezun
• Kıdemli Uzman için en az 3 yıl biyoteknoloji mikrobiyoloji laboratuvarı deneyimi
• Güncel GMP & GLP uygulamalarına hakim
• İyi seviyede İngilizce bilgisi
• Veri analizi ve trend değerlendirme konularında yetkin
• İletişim becerileri güçlü, takım çalışmasına yatkın
• Microsoft Office programlarını etkin kullanabilen

Responsabilités

• GMP gerekliliklerine uygun olarak laboratuvarda kullanılan prosedürleri hazırlamak, güncellemek ve revizyonlarını takip etmek
• Çevre izleme programını tasarlamak, yürütmek ve sürekli iyileştirmek
• Çevre izleme planlarının oluşturulması ve uygulanmasını sağlamak
• Çevre izleme sonuçlarını analiz etmek, trend takibi yapmak ve gerekli aksiyonları başlatmak
• In-house mikroorganizma koleksiyonunu oluşturmak, sürdürmek ve izlenebilirliğini sağlamak
• Sapma, OOS/OOT ve kontaminasyon durumlarında kök neden analizlerini yürütmek ve raporlamak
• Mikrobiyolojik risk analizi çalışmaları yürütmek ve kontaminasyon kontrol stratejilerine katkı sağlamak
• Kalite yönetim sistemi kapsamında CAPA, değişiklik kontrol ve sapma süreçlerinde aktif rol almak
• Müşteri ve otorite denetimlerine hazırlık süreçlerini yürütmek ve denetimlere aktif olarak katılım sağlamak
• Gerekli durumlarda ürün analiz süreçlerine destek olmak

Connaissances

İngilizce (İyi)

GMP/GLP

Veri Analizi

Takım Çalışması

MS Office

Formation

Biyoloji, Moleküler Biyoloji & Genetik veya Biyomühendislik mezunu

Description du poste

Temelleri 1912’de atılan, sektörün en geniş ürün portföyüne sahip olan Abdi İbrahim, 5.500 nitelikli çalışanıyla Türk ilaç sektöründe en yüksek istihdamı yaratmaktadır. Abdi İbrahim, güçlü vizyonuyla 2002 yılından bu yana Türk ilaç sektöründeki liderliğini sürdürmektedir.

Abdi İbrahim, bugün, Türkiye dışında 17 ülkede faaliyet gösteriyor, Kanada'dan Avrupa Birliği ülkelerine, Kuzey Afrika'dan Asya ve Orta Doğu’ya kadar 70'ten fazla ülkeye ihracat yapıyor. Kurumsal vatandaş kimliği, sektörel misyonu ve toplumsal öncelikleriyle daha iyi bir dünya ve daha iyi bir gelecek için çalışan Abdi İbrahim, tüm iş süreçlerinde “sürdürülebilirlik” odaklı bir yaklaşım sergilemektedir.

Abdi İbrahim; 2030 vizyonu doğrultusunda uluslararası pazarlardaki etkinliğini her geçen gün artırmakta, ulusal güçlü liderliğinin yanı sıra dünyanın en büyük 100 ilaç şirketi arasında yer alma hedefiyle faaliyetlerini aralıksız olarak sürdürmektedir.

Esenyurt kampüsümüzde yer alan ve Abdi İbrahim’in biyoteknoloji alanındaki öncü yatırımı olan AbdiBio Biyoteknolojik Ürünler Üretim Tesisi bünyesinde, Mikrobiyolojik Kontrol Laboratuvarı departmanında çevre izleme süreçlerinde görev alacak ve mikrobiyolojik kontrol süreçlerine katkı sağlayarak süreçlerin geliştirilmesine destek olacak “Mikrobiyolojik Kontrol Uzmanı/ Kıdemli Uzmanı” arayışımız bulunmaktadır.

Pozisyona başvuran adayda olması beklenen özellikler;

• Üniversitelerin tercihen Biyoloji, Moleküler Biyoloji & Genetik veya Biyomühendislik bölümlerinden mezun
• Kıdemli Uzman rolü için; ilaç sektöründe, tercihen biyoteknoloji alanında mikrobiyoloji laboratuvarında en az 3 yıl deneyimli ve çevre izleme (Environmental Monitoring) süreçlerinde deneyim sahibi
• İyi seviyede İngilizce bilgisi bulunan
• Güncel GMP & GLP uygulamalarına hakim
• Veri analizi ve trend değerlendirme konularında yetkin
• İletişim becerileri güçlü, takım çalışmasına yatkın
• Microsoft Office programlarını etkin kullanabilen

Söz Konusu Görevin Temel Sorumlulukları;

• GMP gerekliliklerine uygun olarak laboratuvarda kullanılan prosedürleri hazırlamak, güncellemek ve revizyonlarını takip etmek
• Çevre izleme programını tasarlamak, yürütmek ve sürekli iyileştirmek
• Çevre izleme planlarının (hava, yüzey, personel vb.) oluşturulması ve uygulanmasını sağlamak
• Çevre izleme sonuçlarını analiz etmek, trend takibi yapmak ve gerekli aksiyonları başlatmak
• In-house mikroorganizma koleksiyonunu oluşturmak, sürdürmek ve izlenebilirliğini sağlamak
• Sapma, OOS/OOT ve kontaminasyon durumlarında kök neden analizlerini yürütmek ve raporlamak
• Mikrobiyolojik risk analizi çalışmalarını yürütmek ve kontaminasyon kontrol stratejilerine katkı sağlamak
• Kalite yönetim sistemi kapsamında CAPA, değişiklik kontrol ve sapma süreçlerinde aktif rol almak
• Müşteri ve otorite denetimlerine hazırlık süreçlerini yürütmek ve denetimlere aktif olarak katılım sağlamak
• Gerekli durumlarda ürün analiz süreçlerine destek olmak