AbdiBio Kalite Güvence Uzmanı / Kıdemli Uzmanı

Abdi Ibrahim Pharmaceuticals; Esenyurt; On-site; TRY 180,000 - 240,000; Full time

Job summary

Abdi İbrahim’in Esenyurt’taki Biyoteknolojik Ürünler Üretim Tesisi (AbdiBio) bünyesinde Kalite Güvence Uzmanı/Kıdemli Uzmanı arayışımız bulunmaktadır. Pozisyon, kalite güvence süreçlerini yönetmeyi, değişiklik kontrolünü ve dokümantasyonu içeren bir rol sunar.

Aranan adayda biyoteknolojik üretim kalite güvence deneyimi, ileri düzey İngilizce ve ekip çalışmasına uyum bulunmaktadır. Denetim süreçlerinde aktif rol alabilir ve eğitim planlamasını yürütebilecek yetkinlikler beklenmektedir.

Qualifications

• Biyoteknolojik ürün üretim alanında Kalite Güvence konusunda en az 3 yıl deneyimli.
• İleri seviyede İngilizce bilgisi.
• Ekip çalışmasına yatkın, analitik düşünebilen ve sonuç odaklı.

Responsibilities

• Kalite Güvence departmanı bünyesinde değişiklik kontrol, düzeltici önleyici faaliyetler, risk analizi ve dokümantasyon süreçlerinin yönetilmesi, incelenmesi ve gerekli raporlamaların yapılması.
• Sapma ve müşteri şikayeti süreçlerinde gerekli inceleme ve araştırmaların yürütülmesi, sonuçların değerlendirilmesi ve raporlanması.
• Tedarikçi denetim ve tedarikçi performans değerlendirme süreçlerinin yönetimi ve dokümantasyonu.
• Tesis iç ve dış denetim süreçlerinde aktif rol alınması ve denetim süreçlerinin koordinasyonu, uygulanması ve ilgili dokümantasyonunun gerçekleştirilmesi.
• Seri üretim kayıtlarının kontrol edilmesi ve seri serbest bırakma süreçlerinin yürütülmesi ve takibi.
• Tesis genelindeki eğitim süreçlerinin takibi ve kalite güvence eğitim planlamasının gerçekleştirilmesi, uygulanmasının izlenmesi ve raporlanması.

Skills

İleri seviyede İngilizce

Ekip çalışmasına yatkın

Analitik düşünce yapısına sahip

Sonuç odaklı

Education

Kimya, Kimya Mühendisliği, Biyomühendislik veya Eczacılık bölümlerinden mezun

Job description

Temelleri 1912’de atılan, sektörün en geniş ürün portföyüne sahip olan Abdi İbrahim, 5.500 nitelikli çalışanıyla Türk ilaç sektöründe en yüksek istihdamı yaratmaktadır. Abdi İbrahim, güçlü vizyonuyla 2002 yılından bu yana Türk ilaç sektöründeki liderliğini sürdürmektedir.

Abdi İbrahim, bugün, Türkiye dışında 17 ülkede faaliyet gösteriyor, Kanada'dan Avrupa Birliği ülkelerine, Kuzey Afrika'dan Asya ve Orta Doğu’ya kadar 70'ten fazla ülkeye ihracat yapıyor. Kurumsal vatandaş kimliği, sektörel misyonu ve toplumsal öncelikleriyle daha iyi bir dünya ve daha iyi bir gelecek için çalışan Abdi İbrahim, tüm iş süreçlerinde “sürdürülebilirlik” odaklı bir yaklaşım sergilemektedir.

Abdi İbrahim; 2030 vizyonu doğrultusunda uluslararası pazarlardaki etkinliğini her geçen gün artırmakta, ulusal güçlü liderliğinin yanı sıra dünyanın en büyük 100 ilaç şirketi arasında yer alma hedefiyle faaliyetlerini aralıksız olarak sürdürmektedir.

Esenyurt'ta bulunan Biyoteknolojik Ürünler Üretim Tesisi (AbdiBio) bünyesinde Kalite Güvence departmanında görevlendirilmek üzere "Kalite Güvence Uzmanı/ Kıdemli Uzmanı" arıyoruz.

Pozisyona başvuran adayda olması beklenen özellikler;

• Tercihen üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği, Biyomühendislik veya Eczacılık bölümlerinden mezun
• Biyoteknolojik ürün üretim alanında Kalite Güvence konusunda en az 3 yıl deneyimli
• İleri seviyede İngilizce bilen
• Ekip çalışmasına yatkın, analitik düşünce yapısına sahip ve sonuç odaklı

Söz Konusu Görevin Temel Sorumlulukları;

• Kalite Güvence departmanı bünyesinde değişiklik kontrol, düzeltici önleyici faaliyetler, risk analizi ve dokümantasyon süreçlerinin yönetilmesi, incelenmesi ve gerekli raporlamaların yapılması
• Sapma ve müşteri şikayeti süreçlerinde gerekli inceleme ve araştırmaların yürütülmesi, araştırma sonuçlarının değerlendirilmesi ve raporlanması
• Tedarikçi denetim ve tedarikçi performans değerlendirme süreçlerinin yönetimi ve dokümantasyonu
• Tesis iç ve dış denetim süreçlerinde aktif rol alınması ve denetim süreçlerinin koordinasyonu, uygulanması ve ilgili dokümantasyonunun gerçekleştirilmesi
• Seri üretim kayıtlarının kontrol edilmesi ve seri serbest bırakma süreçlerinin yürütülmesi ve takibi
• Tesis genelindeki eğitim süreçlerinin takibi ve kalite güvence eğitim planlamasının gerçekleştirilmesi, uygulanmasının izlenmesi ve raporlanması