Valideringsprocessingenjör – GMP Dokumentation & QA

Tessero Sweden AB; Södertälje kommun; On-site; SEK 550,000 - 750,000; Full time

Job summary

Tessero Sweden AB söker en processingenjör med inriktning mot kvalificering och validering. Rollen är ett konsultuppdrag hos AstraZeneca i Södertälje och fokuserar på administrativa uppgifter, dokumentstrukturering och arkivering enligt GMP.

Du arbetar nära tekniska specialister, projektledare och kvalitetsfunktioner för att säkerställa komplett och tillgänglig dokumentation i relevanta system. Tidigare erfarenhet av IQ/OQ/PQ är meriterande och god språklig kompetens i svenska och engelska krävs.

Qualifications

• Erfarenhet av kvalificering och validering samt GMP-dokumentation.
• Vana vid arbete i GMP-reglerad verksamhet och dokumentationsrutiner.
• God administrativ förmåga och noggrannhet.
• Erfarenhet av arbete i digitala kvalitetssystem och IQ/OQ/PQ-dokumentation.

Responsibilities

• Stödja arbete med kvalificerings- och valideringsdokumentation för process- och produktionsutrustning.
• Strukturera, sammanställa och färdigställa dokumentation enligt GMP-krav.
• Lägga upp, registrera och underhålla information i kvalitets- och dokumenthanteringssystem.
• Säkerställa att dokumentation är spårbar och följer interna rutiner.
• Administrera och följa upp dokument i olika arbetsflöden.
• Samordna dokumentationsaktiviteter mellan funktioner.
• Bidra till hantering av avvikelser och ändringsärenden i GMP-dokumentation.
• Driva aktiviteter självständigt och slutföra uppgifter inom tidsramar.

Skills

Kvalificering och validering

GMP-dokumentation

Dokumenthantering

IQ/OQ/PQ-dokumentation

Digitala kvalitetssystem

Svenska & engelska

Tools

GMP-reglerad utrustning

Job description

Tessero Sweden AB söker en processingenjör med inriktning mot kvalificering och validering. Rollen är ett konsultuppdrag hos AstraZeneca i Södertälje och fokuserar på administrativa uppgifter, dokumentstrukturering och arkivering enligt GMP.

Du arbetar nära tekniska specialister, projektledare och kvalitetsfunktioner för att säkerställa komplett och tillgänglig dokumentation i relevanta system. Tidigare erfarenhet av IQ/OQ/PQ är meriterande och god språklig kompetens i svenska och engelska krävs.