Processingenjör – Validering & GMP-Dokumentation

Wequel; Södertälje kommun; On-site; SEK 540,000 - 680,000; Full time

Benefits offered by this job

Platt organisation

Korta beslutsvägar

Samarbetskultur

Job summary

WeQuel söker nu en processingenjör med inriktning mot validering i Södertälje där du blir en viktig del av kvalitets- och valideringsarbetet hos AstraZeneca, med fokus på dokumentation kopplad till kvalificering och validering av kemiteknisk utrustning i GMP-reglerad verksamhet.

Rollen är huvudsakligen administrativ och koordinerande, och du blir en drivande utförare som tar uppgifter hela vägen i mål. Du arbetar i en dynamisk miljö och samarbetar över flera gränssnitt inom organisationen.

Qualifications

• Dokumenterad erfarenhet av arbete i GMP-reglerad verksamhet
• Erfarenhet av dokumentation relaterad till IQ, OQ och PQ inom produktionsmiljö.
• Goda kunskaper i svenska och engelska, i tal och skrift
• Erfarenhet av dokumenthantering och digitala kvalitetssystem
• God administrativ förmåga, hög noggrannhet och förmåga att arbeta strukturerat och självständigt

Responsibilities

• Stöd i kvalificerings- och valideringsdokumentation för process- och produktionsutrustning
• Strukturering, sammanställning och färdigställande av dokumentation enligt GMP-krav
• Uppläggning, registrering och underhåll av information i kvalitetssystem och dokumenthanteringssystem
• Säkerställande av spårbar, komplett dokumentation enligt interna rutiner
• Administration och uppföljning av dokument i olika arbetsflöden
• Samordning av dokumentationsaktiviteter mellan olika funktioner
• Bidrag till hantering av avvikelser och ändringsärenden samt relaterad GMP-dokumentation vid behov
• Självständig drivning av tilldelade aktiviteter med fokus på färdigställande inom överenskomna tidsramar

Job description

WeQuel söker nu en processingenjör med inriktning mot validering i Södertälje där du blir en viktig del av kvalitets- och valideringsarbetet hos AstraZeneca, med fokus på dokumentation kopplad till kvalificering och validering av kemiteknisk utrustning i GMP-reglerad verksamhet.

Rollen är huvudsakligen administrativ och koordinerande, och du blir en drivande utförare som tar uppgifter hela vägen i mål. Du arbetar i en dynamisk miljö och samarbetar över flera gränssnitt inom organisationen.