Processingenjör Validering

Tessero Sweden AB; Södertälje kommun; Sur place; SEK 550 000 - 750 000; Plein temps

Résumé du poste

Tessero Sweden AB söker en processingenjör med inriktning mot kvalificering och validering. Rollen är ett konsultuppdrag hos AstraZeneca i Södertälje och fokuserar på administrativa uppgifter, dokumentstrukturering och arkivering enligt GMP.

Du arbetar nära tekniska specialister, projektledare och kvalitetsfunktioner för att säkerställa komplett och tillgänglig dokumentation i relevanta system. Tidigare erfarenhet av IQ/OQ/PQ är meriterande och god språklig kompetens i svenska och engelska krävs.

Qualifications

• Erfarenhet av kvalificering och validering samt GMP-dokumentation.
• Vana vid arbete i GMP-reglerad verksamhet och dokumentationsrutiner.
• God administrativ förmåga och noggrannhet.
• Erfarenhet av arbete i digitala kvalitetssystem och IQ/OQ/PQ-dokumentation.

Responsabilités

• Stödja arbete med kvalificerings- och valideringsdokumentation för process- och produktionsutrustning.
• Strukturera, sammanställa och färdigställa dokumentation enligt GMP-krav.
• Lägga upp, registrera och underhålla information i kvalitets- och dokumenthanteringssystem.
• Säkerställa att dokumentation är spårbar och följer interna rutiner.
• Administrera och följa upp dokument i olika arbetsflöden.
• Samordna dokumentationsaktiviteter mellan funktioner.
• Bidra till hantering av avvikelser och ändringsärenden i GMP-dokumentation.
• Driva aktiviteter självständigt och slutföra uppgifter inom tidsramar.

Connaissances

Kvalificering och validering

GMP-dokumentation

Dokumenthantering

IQ/OQ/PQ-dokumentation

Digitala kvalitetssystem

Svenska & engelska

Outils

GMP-reglerad utrustning

Description du poste

Sista ansökningsdag: 29 okt. (om 20 dagar)

Processingenjör inriktning Validering - Konsultuppdrag 12 månader - AstraZeneca

Vi söker en konsult som kan avlasta och stödja arbetet med dokumentation kopplad till kvalificering och validering av kemiteknisk utrustning i GMP-reglerad verksamhet. Rollen är huvudsakligen administrativ och koordinerande med fokus på att strukturera, sammanställa, färdigställa och arkivera dokumentation enligt gällande rutiner och kvalitetskrav.

Vi söker en person som är en drivande utförare med förmåga att ta uppgifter hela vägen i mål. Konsulten kommer att arbeta nära tekniska specialister, projektledare och kvalitetsfunktioner för att säkerställa att dokumentation är komplett, korrekt och tillgänglig i relevanta system.

• Stödja arbete med kvalificerings- och valideringsdokumentation för process- och produktionsutrustning.
• Strukturera, sammanställa och färdigställa dokumentation enligt GMP-krav.
• Lägga upp, registrera och underhålla information i aktuella kvalitetssystem och dokumenthanteringssystem.
• Säkerställa att dokumentation är spårbar, komplett och följer interna rutiner.
• Administrera och följa upp dokument i olika arbetsflöden.
• Samordna dokumentationsaktiviteter mellan olika funktioner.
• Bidra till hantering av avvikelser, ändringsärenden och relaterad GMP-dokumentation vid behov.
• Driva tilldelade aktiviteter självständigt och säkerställa att uppgifter slutförs inom överenskomna tidsramar
• Dokumenterad erfarenhet av arbete i GMP-reglerad verksamhet.
• God kunskap om GMP och dokumentationskrav inom läkemedelsindustrin.
• Erfarenhet av dokumenthantering och arbete i digitala kvalitetssystem.
• Erfarenhet av dokumentation relaterad till IQ, OQ och PQ.
• God administrativ förmåga och hög noggrannhet.
• Förmåga att arbeta strukturerat och självständigt.
• Goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift.

Meriterande

• Erfarenhet att sätta upp valideringsplaner.
• Tidigare erfarenhet från AstraZeneca är starkt meriterande.

Personliga egenskaper

• Självgående och resultatorienterad.
• Strukturerad och metodisk.
• Förmåga att skapa ordning i stora informationsmängder.
• Ansvarstagande med fokus på att slutföra uppgifter.
• Serviceinriktad och samarbetsvillig.

Övrigt

Tessero är ett specialistbolag inom kompetensförsörjning och rekrytering. I den här rollen blir du anställd som konsult via Tessero och arbetar på uppdrag hos AstraZeneca i Södertälje.

Övrig information

Lönetyp: Fast månads- vecko- eller timlön

Södertälje Kommun i Stockholms län

Sista ansökningsdag: 29 okt. (om 20 dagar)