Valideringsingenjör, Medtech

Knightec Group; Göteborgs kommun; On-site; SEK 650,000 - 750,000; Full time

Job summary

Knightec Group söker en kvalitets- och valideringsinriktad medarbetare som aktivt ska bidra till utvecklingen av medicintekniska produkter. Vi är en del av Knightec Group och arbetar inom Compliance & Management.

Du kommer att ledare och genomföra valideringar av utrustning och system, samt utveckla och granska kvalitets- och regulatoriska dokument inom medicinteknik, läkemedel och livsmedel. Resor kan förekomma och startdatum bestäms i samråd.

Qualifications

• Examen inom medicinteknik, kemiteknik, bioteknik eller motsvarande.
• Dokumentation och regulatoriska krav i medicinteknik.
• Färdigheter i validering och kvalitetsarbete.

Responsibilities

• Leda och genomföra valideringar av utrustning och system.
• Kvalitetssäkra och granska kvalitets- och regulatoriska dokument.
• Delta i överenskomna uppdrag med fokus på medicinteknik, läkemedel eller livsmedel.
• Arbeta med MDD/MDR, ISO 13485, design control och QMS.

Skills

Kvalitetsmedvetenhet

Validering

Avvikelsehantering

Säkerhet och spårbarhet

Education

Examen inom medicinteknik eller liknande

Tools

ISO 13485

QMS

Job description

Därför är detta jobb för dig

Du vill arbeta inom kvalitet och validering där du på riktigt får vara med och göra skillnad i människors vardag. Vi är med och utvecklar medicintekniska produkter som gör det lättare att må bättre. Teknik som är lätt att använda, säker och uppkopplad för bästa möjliga upplevelse.

Därför är detta jobb för dig

Du vill arbeta inom kvalitet och validering där du på riktigt får vara med och göra skillnad i människors vardag. Vi är med och utvecklar medicintekniska produkter som gör det lättare att må bättre. Teknik som är lätt att använda, säker och uppkopplad för bästa möjliga upplevelse.

Du blir en del av ett glatt och kompetent team där goda samarbeten, spännande uppdrag, kunskapsdelning och sociala aktiviteter är en självklar del i arbetet. Här sätts du och din utveckling i fokus, du kommer ha en kontinuerlig dialog med din chef om utvecklingsmöjligheter framåt för att forma en plan som passar dig och dina ambitioner.

Inom vårt affärsområde Compliance & Management stöttar vi en effektiv omställning till digitala, hållbara och säkra lösningar genom expertkunskap inom exempelvis kvalitet, säkerhet, hållbarhet och projektstyrning.

Arbetsuppgifter

Rollen Innebär Att Bland Annat Leda Och Genomföra Kvalificeringar Av Utrustning Och System Samt Utveckla Och Granska Kvalitets- Och Regulatoriska Dokument Inom Medicinteknik Men Det Kan Även Vara Läkemedel Och Livsmedel. Beroende På Uppdrag Kommer Du Arbeta Med

• Validering av processer
• GAP analyser
• klassning och frisläppning av medicintekniska produkter
• MDD/MDR
• ISO 13485
• Design control
• 21 CFR 820
• QMS

Kvalifikationer

Vi Söker Dig Som Är Kvalitetsmedveten Och Trivs i En Varierande Roll. Du Delar Gärna Kunskap Och Trivs Med Flera Olika Kontaktu

• Validering av produkt eller process
• Avvikelsehantering
• System för spårbarhet
• ISO 13485

Samt

• Examen inom medicinteknik, kemiteknik, bioteknik eller motsvarande
• Flytande kunskaper i svenska och engelska, i tal och skrift

En spännande resa med Knightec Group

Semcon och Knightec har gått samman som Knightec Group. Tillsammans bildar vi Norra Europas ledande strategiska partner inom produkt- och digital tjänsteutveckling – hur häftigt är inte det?

Med en unik kombination av tvärfunktionell expertis och en holistisk förståelse för affärer hjälper vi våra kunder att förverkliga sina strategier – från idé till färdig lösning. På Knightec Group finns kompetensen, attityden och drivkraften som krävs för att anta de mest utmanande och innovativa projekten.

För våra medarbetare innebär detta fantastiska möjligheter att vara med och forma framtiden genom meningsfulla projekt i teknikens absoluta framkant. Här får du inte bara utvecklas och växa, utan också bli en del av något större.

Praktisk information

Detta är en tillsvidareanställning med provanställning på sex månader, placerad på vårt kontor i Göteborg, Lindholmsallén 2. Resor i tjänsten kan förekomma till våra kunder. Startdatum är enligt överenskommelse.