Valideringsingenjör Life Science

Knightec Group AB; Malmö kommun; On-site; SEK 502,200 - 669,600; Full time

Job summary

En ledande tech-konsult i Malmö söker en specialist inom validering för Life Science-industrin. Tjänsten innefattar ansvar för kvalificering av processer och utrustning samt kravsättning och design. Den ideala kandidaten har minst tre års erfarenhet av processvalidering och omfattande kunskaper inom regulatoriska krav. Vidare kommer du att arbeta i en innovativ miljö där professionell utveckling och samarbete mellan teamen prioriteras.

Qualifications

• Minst tre års erfarenhet av processvalidering inom Life Science.
• Erfarenhet av DQ/IQ/OQ/PQ-faserna.
• God kunskap inom krav- och avvikelsehantering.

Responsibilities

• Validering och kvalificering av processer och utrustning.
• Delta i kravsättning, design och driftsättning.

Skills

Kvalitetsmedvetenhet

Tekniskt intresse

Flytande svenska

Flytande engelska

Education

Ingenjörsexamen inom bioteknik, medicinsk teknik, kemiteknik eller datateknik

Tools

GxP-regelverk

GAMP5

ISO13485

Job description

Därför är detta jobb för dig På Knightec Group förstår vi att validering är mer än bara dokumentation. Det handlar om att tillsammans nå gemensamma mål - att leverera en säker produkt och förbättra livskvaliteten för användarna. Du gillar att se helheten från början med krav till slutet med en färdigvaliderad process, utrustning eller system. Du är noggrann och gillar att dokumentera.

Du blir en del av vårt kompetensområde inom Validation Management där du får ta del av workshops, mentorskapsprogram och diskussionsforum som främjar kunskapsdelning och samarbete. Du blir även en del av vårt nationella initiativ inom Medtech Compliance där professionell utveckling och samarbete står i fokus.

Inom vårt affärsområde Compliance & Management stöttar vi en effektiv omställning till digitala, hållbara och säkra lösningar genom expertkunskap inom exempelvis kvalitet, säkerhet, hållbarhet och projektstyrning.

Ansvarsområden

Du kommer ta dig an varierande roller där du stöttar våra kunder och där din expertis kommer tillrätta. Du kommer arbeta med:

• Validering och kvalificering av processer, utrustning och datoriserade system inom Life Science-industrin.
• Delta i kravsättning, design, inköp och driftsättning, vilket ger dig möjlighet att påverka resultat och utfall.

Kvalifikationer

Vi söker dig som är kvalitetsmedveten och som gillar att lära nytt och dela kunskap med andra. Du har ett tekniskt intresse och är lyhörd. Utöver dina personliga egenskaper vill vi att du har:

• Kvalitetsorienterat angreppssätt och en vilja att utveckla dig själv och dina kollegor.
• Ingenjörsexamen inom bioteknik, medicinsk teknik, kemiteknik, datateknik eller liknande.
• Minst tre års erfarenhet av att självständigt driva arbete med processvalidering inom Life Science och varit ansvarig för DQ/IQ/OQ/PQ-faserna, med ett fokus på CSV- utrustning, förpackning och inom renrum.
• Erfarenhet av krav- och avvikelsehantering.
• God kunskap inom GxP-regelverk, särskilt GAMP5, 21 CFR part 11 och Eudralex Annex 11 och/eller ISO13485.
• Flytande i både svenska och engelska.

En spännande resa med Knightec Group

Semcon och Knightec har gått samman som Knightec Group. Tillsammans bildar vi Norra Europas ledande strategiska partner inom produkt- och digital tjänsteutveckling – hur häftigt är inte det?

Med en unik kombination av tvärfunktionell expertis och en holistisk förståelse för affärer hjälper vi våra kunder att förverkliga sina strategier – från idé till färdig lösning. På Knightec Group finns kompetensen, attityden och drivkraften som krävs för att anta de mest utmanande och innovativa projekten.

För våra medarbetare innebär detta fantastiska möjligheter att vara med och forma framtiden genom meningsfulla projekt i teknikens absoluta framkant. Här får du inte bara utvecklas och växa, utan också bli en del av något större.

Låter det som platsen för dig? Häng med på en spännande resa!

Praktisk information

Detta är en tillsvidareanställning med en provanställning på sex månader, placerad på vårt kontor i Malmö, Ångbåtsbron 1 eller på vårt kontor i Helsingborg, Stortorget 11. Resor i tjänsten kan förekomma till våra kunder. Startdatum är enligt överenskommelse.

Skicka in din ansökan så snart som möjligt, men senast 2026-04-19. Om du har några frågor om tjänsten är du välkommen att kontakta Oliver Rydberg, Talent Acquisition Specialist. Observera att vi, på grund av GDPR, endast tar emot ansökningar via vår karriärsida.

Vi ser fram emot att höra från dig!