Valideringsingenjör, Life Science

Knightec Group; Solna kommun; On-site; SEK 550,000 - 750,000; Full time

Job summary

Knightec Group söker en Life Science-valideringskonsult som kommer att arbeta med validering och kvalificering av utrustning, processer och datoriserade system inom Life Science-industrin. Rollen innebär att designa, leverera och säkerställa kvalitet i initiativ för kunder eller interna projekt.

Du driver och bidrar i olika uppdrag, med fokus på dokumentation, riskgranskningar och avvikelsehantering. Vi ser gärna att du har erfarenhet från SQ/IQ/OQ/PQ samt kännedom om GxP, och kommunicerar

Qualifications

• Bred erfarenhet av validering inom Life Science och SQ/IQ/OQ/PQ-faserna.
• Erfarenhet från läkemedelsindustrin.
• Kännedom om GxP-regelverket, gärna GAMP5, 21 CFR part 11 och Eudralex Annex 11.
• Du kommunicerar obehindrat på svenska och engelska.

Responsibilities

• Validering/kvalificering av utrustning och system
• Se till att projektets tidsplan hålls
• Koordinering mellan olika funktioner i projektet
• Vara drivande i att finna lösningar på utmaningar som uppstår
• Leda, koordinera och skriva riskgranskningar
• Leda avvikelse-utredningar

Skills

Validering Life Science

Avvikelsehantering

GxP-regelverk

Svenska/Engelska

Education

Ingenjörsexamen inom bioteknik medicinteknik kemiteknik maskinteknik

Job description

Därför är detta jobb för dig

Här får du vara med och göra skillnad på riktigt som konsult inom Life Science. Vi bidrar tillsammans med våra kunder till att förbättra människors liv och livskvalitet genom att bland annat utveckla produktion, kvalitet och projektverksamhet. Du blir en del av ett team som är experter inom validering och hjälper våra kunder att nå säkra produkter och förbättrad livskvalitet för användaren.

Här sätts du och din utveckling i fokus, du kommer ha en kontinuerlig dialog med din chef om utvecklingsmöjligheter framåt för att forma en plan framåt som passar dig och dina ambitioner - allt för att du ska utvecklas och arbeta i uppdrag och roller där du kommer till rätta. Du blir en del av våra interna nätverk inom validering vilket ger dig tillgång till utbildningar och möjligheten att jobba tillsammans med några av de skickligaste validerarna i branschen. Vi har ett starkt fokus på kunskapsdelning och hjälper varandra framåt för att lyckas i uppdrag och i vår utveckling. Du blir en del av vårt affärsområde Compliance & Management där vi stöttar en effektiv omställning till digitala, hållbara och säkra lösningar genom expertkunskap inom exempelvis kvalitet, säkerhet, hållbarhet och projektstyrning.

Arbetsuppgifter

Kärnan i Rollen Är Validering Och Kvalificering Av Utrustning, Processer Och Datoriserade System Inom Life Science-industrin. Du Kommer Även Kunna Vara Involverad i Design, Inköp Och Commissioning Vilket Gör Att Du På Riktigt Kan Påverka Resultat Och Utfall. Du Kommer Antingen Arbeta i Våra Egna Leveranser För Att Gemensamt Leverera Ett Färdigt Projekt Till Kund, Eller i Våra Kunders Verksamheter. Dina Ansvarsområden Är Exempelvis

• Validering/kvalificering av utrustning och system
• Se till att projektets tidsplan hålls
• Koordinering mellan olika funktioner i projektet
• Vara drivande i att finna lösningar på utmaningar som uppstår
• Leda, koordinera och skriva riskgranskningar
• Leda avvikelse-utredningar

Kvalifikationer

För Att Trivas i Rollen Har Du Ett Intresse För Teknik, Du Vill Gärna Arbeta i Komplexa Produktionsmiljöer Och i En Roll Med Flera Olika Kontaktytor. Du Gillar Problemlösning, Är Lyhörd Och Gillar Att Lära Nytt Och Dela Med Dig Av Din Kunskap. Du Har Även

• Ingenjörsexamen inom bioteknik, medicinteknik, kemiteknik, maskinteknik eller motsvarande
• Erfarenhet av att jobba med validering inom Life Science där du varit del av några av SQ/IQ/OQ/PQ-faserna
• Erfarenhet inom läkemedelsindustrin
• Erfarenhet av krav- och avvikelsehantering
• God kunskap inom GxP-regelverken. Har du även kunskap inom GAMP5, 21 CFR part 11 och Eudralex Annex 11 är det meriterande
• Du kommunicerar obehindrat på svenska och engelska

En spännande resa med Knightec Group

Knightec Group är idag en av Norra Europas ledande strategiska partners inom produkt- och digital tjänsteutveckling – hur häftigt är inte det? Genom att förena ingenjörskompetens, digital expertis och affärsförståelse hjälper vi våra kunder att omvandla ny teknik till verkliga lösningar som skapar värde. Vi arbetar i skärningspunkten mellan affärsstrategi och teknikutveckling och stöttar våra kunder genom hela resan – från de första idéerna till utveckling, implementering och vidare utveckling. På Knightec Group samlas människor med olika perspektiv, erfarenheter och specialistområden. Tillsammans skapar vi innovation som gör verklig skillnad – för företag, människor och samhället i stort. För våra medarbetare innebär det stora möjligheter att vara med och forma framtidens lösningar genom meningsfulla projekt i teknikens absoluta framkant. Här får du inte bara utvecklas och växa i din roll – du blir också en del av ett team där nyfikenhet, samarbete och modet att utmana driver oss framåt.

Praktisk information

Detta är en tillsvidareanställning med en provanställning på sex månader, placerad på något av våra kontor i Stockholm, Hagaesplanaden 49 (Forskaren) eller Rättarvägen 3 (Solna). Resor i tjänsten kan förekomma till våra kunder. Startdatum är så snart som möjligt eller enligt överenskommelse.

senast 2026-11-01. Om du har några frågor om tjänsten är du välkommen att kontakta Kicki Björ, Talent Acquisition Specialist. Vi hanterar alla ansökningar via vår karriärsida för att säkerställa en trygg och säker hantering av dina personuppgifter i enlighet med GDPR.

Vi ser fram emot att höra från dig!