Tillverkningstekniker – Processutveckling & Kvalitet

Q-Med Aktiebolag; Uppsala kommun; On-site; SEK 614,000 - 837,000; Full time

Job summary

Q-Med Aktiebolag söker en Manufacturing Scientist till MS&T Device Injectables i Uppsala för ett föräldravikariat. Du kommer att fungera som expertstöd till tillverkningen, säkerställa robusta processer och delta i tvärfunktionella satsningar.

Du har universitetsexamen inom kemi/biokemi/kemiteknik/bioteknik eller liknande, erfarenhet av tillverkningsprocesser och god förståelse för cgMP. Du kommunicerar flytande på svenska och engelska och bidrar till förbättringar och dataanalys i vardagen.

Qualifications

• Universitetsexamen inom kemi, biokemi, kemiteknik, bioteknik eller annat relevant naturvetenskapligt eller tekniskt område.
• Erfarenhet av tillverkningsprocesser inom medicinteknik eller regulatoriskt styrd verksamhet.
• God förståelse för cgMP och regulatoriska krav.
• Du kommunicerar obehindrat på svenska och engelska i tal och skrift.

Responsibilities

• Som processexpert stödja den dagliga verksamheten med fokus på kvalitet, effektivitet och kontinuerliga förbättringar.
• Leda och delta i utredningar av avvikelser, incidenter och andra processrelaterade händelser.
• Planera och genomföra tekniska försök, analyser och provtagningar för att stödja utredningar och processutveckling.
• Genomföra rotorsaksanalyser och identifiera förbättringsåtgärder som stärker processernas stabilitet och prestanda.
• Samla in, analysera och tolka data från produktion, kvalitetskontroll och andra relevanta källor.
• Säkerställa korrekt och tydlig dokumentation enligt regulatoriska krav och kvalitetsstandarder.
• Bidra till riskanalyser, processvalideringar och tekniska förändringsprojekt.
• Följa upp processprestanda genom löpande processverifiering (CPV) samt analys av kritiska processparametrar, kvalitetsattribut och trender.
• Sammanställa rapporter och presentera resultat, slutsatser och rekommendationer för relevanta intressenter.
• Identifiera och driva initiativ som förbättrar processer, kvalitet och effektivitet.

Skills

Dataanalys

Tvärfunktionellt samarbete

Dokumentation enligt regulatoriska kr

Education

Kemi, biokemi, kemiteknik, bioteknik eller liknande naturvetenskapligt/tekniskt område

Tools

Laboratorieinstrument

Job description

Q-Med Aktiebolag söker en Manufacturing Scientist till MS&T Device Injectables i Uppsala för ett föräldravikariat. Du kommer att fungera som expertstöd till tillverkningen, säkerställa robusta processer och delta i tvärfunktionella satsningar.

Du har universitetsexamen inom kemi/biokemi/kemiteknik/bioteknik eller liknande, erfarenhet av tillverkningsprocesser och god förståelse för cgMP. Du kommunicerar flytande på svenska och engelska och bidrar till förbättringar och dataanalys i vardagen.