Manufacturing Scientist

Q-Med Aktiebolag; Uppsala kommun; On-site; SEK 614,000 - 837,000; Full time

Job summary

Q-Med Aktiebolag söker en Manufacturing Scientist till MS&T Device Injectables i Uppsala för ett föräldravikariat. Du kommer att fungera som expertstöd till tillverkningen, säkerställa robusta processer och delta i tvärfunktionella satsningar.

Du har universitetsexamen inom kemi/biokemi/kemiteknik/bioteknik eller liknande, erfarenhet av tillverkningsprocesser och god förståelse för cgMP. Du kommunicerar flytande på svenska och engelska och bidrar till förbättringar och dataanalys i vardagen.

Qualifications

• Universitetsexamen inom kemi, biokemi, kemiteknik, bioteknik eller annat relevant naturvetenskapligt eller tekniskt område.
• Erfarenhet av tillverkningsprocesser inom medicinteknik eller regulatoriskt styrd verksamhet.
• God förståelse för cgMP och regulatoriska krav.
• Du kommunicerar obehindrat på svenska och engelska i tal och skrift.

Responsibilities

• Som processexpert stödja den dagliga verksamheten med fokus på kvalitet, effektivitet och kontinuerliga förbättringar.
• Leda och delta i utredningar av avvikelser, incidenter och andra processrelaterade händelser.
• Planera och genomföra tekniska försök, analyser och provtagningar för att stödja utredningar och processutveckling.
• Genomföra rotorsaksanalyser och identifiera förbättringsåtgärder som stärker processernas stabilitet och prestanda.
• Samla in, analysera och tolka data från produktion, kvalitetskontroll och andra relevanta källor.
• Säkerställa korrekt och tydlig dokumentation enligt regulatoriska krav och kvalitetsstandarder.
• Bidra till riskanalyser, processvalideringar och tekniska förändringsprojekt.
• Följa upp processprestanda genom löpande processverifiering (CPV) samt analys av kritiska processparametrar, kvalitetsattribut och trender.
• Sammanställa rapporter och presentera resultat, slutsatser och rekommendationer för relevanta intressenter.
• Identifiera och driva initiativ som förbättrar processer, kvalitet och effektivitet.

Skills

Dataanalys

Tvärfunktionellt samarbete

Dokumentation enligt regulatoriska kr

Education

Kemi, biokemi, kemiteknik, bioteknik eller liknande naturvetenskapligt/tekniskt område

Tools

Laboratorieinstrument

Job description

Vill du vara med och säkerställa att innovativa medicintekniska produkter tillverkas med hög kvalitet och patientsäkerhet i fokus? Är du nyfiken, analytisk och trivs i en roll där du kombinerar vetenskapligt arbete med nära samarbete över flera funktioner? Då kan detta vara nästa steg för dig.

Vi söker nu en Manufacturing Scientist till vårt team MS&T Device Injectables i Uppsala för ett föräldravikariat. I denna roll får du möjlighet att kombinera vetenskaplig problemlösning med verksamhetsnära arbete och spela en viktig roll i att säkerställa robusta tillverkningsprocesser för innovativa medicintekniska produkter. Du blir en del av en verksamhet där kvalitet, innovation och samarbete står i centrum.

Du blir en del av MS&T Device Injectables, ett team bestående av tio engagerade kollegor med varierande bakgrund, erfarenheter och kompetenser. Det som utmärker teamet är den starka samarbetskulturen. Här hjälps man åt, delar kunskap och arbetar tillsammans för att lösa komplexa tekniska utmaningar.

Ditt uppdrag

Som Manufacturing Scientist fungerar du som expertstöd till tillverkningen och ansvarar för att säkerställa att våra processer förblir robusta, validerade och i linje med regulatoriska krav. Du arbetar med att förstå och utveckla processer genom dataanalys, tekniska utredningar och tvärfunktionellt samarbete.

Dina ansvarsområden

• Som processexpert stödja den dagliga verksamheten med fokus på kvalitet, effektivitet och kontinuerliga förbättringar.[GS1]
• Leda och delta i utredningar av avvikelser, incidenter och andra processrelaterade händelser.
• Planera och genomföra tekniska försök, analyser och provtagningar för att stödja utredningar och processutveckling.
• Genomföra rotorsaksanalyser och identifiera förbättringsåtgärder som stärker processernas stabilitet och prestanda.
• Samla in, analysera och tolka data från produktion, kvalitetskontroll och andra relevanta källor.
• Säkerställa korrekt och tydlig dokumentation enligt regulatoriska krav och kvalitetsstandarder.
• Bidra till riskanalyser, processvalideringar och tekniska förändringsprojekt.
• Följa upp processprestanda genom löpande processverifiering (CPV) samt analys av kritiska processparametrar, kvalitetsattribut och trender.
• Sammanställa rapporter och presentera resultat, slutsatser och rekommendationer för relevanta intressenter.
• Identifiera och driva initiativ som förbättrar processer, kvalitet och effektivitet.

Du är en analytisk och samarbetsorienterad person som trivs med att lösa problem, förstå komplexa processer och driva förbättringar som gör verklig skillnad. Du motiveras av att arbeta nära verksamheten och har förmågan att omvandla data, observationer och tekniska frågeställningar till välgrundade beslut och konkreta åtgärder. Med ett strukturerat arbetssätt, ett starkt kvalitetsfokus och god kommunikativ förmåga bygger du förtroende i samarbeten och bidrar till att driva arbetet framåt tillsammans med andra. Du har ett starkt eget driv, tar initiativ när du ser behov och arbetar proaktivt för att identifiera lösningar, utveckla arbetssätt och skapa långsiktigt värde för verksamheten.

Du har en universitetsexamen inom exempelvis kemi, biokemi, kemiteknik, bioteknik eller annat relevant naturvetenskapligt eller tekniskt område. Du har erfarenhet av tillverkningsprocesser inom medicinteknik, läkemedel, bioteknik eller annan regulatoriskt styrd verksamhet samt god förståelse för cGMP och regulatoriska krav. Vidare har du erfarenhet av utredningsarbete, rotorsaksanalyser samt insamling, analys och presentation av data. Du kommunicerar obehindrat på både svenska och engelska i tal och skrift.

Meriterande

• Erfarenhet av laboratorieinstrument och analytiska tekniker.
• Erfarenhet av processvalidering och förändringsarbete i tillverkningsmiljö.
• Erfarenhet av projektledning eller koordinering av tvärfunktionella aktiviteter.
• Kunskap inom Lean, Six Sigma eller andra metoder för ständiga förbättringar.
• Certifieringar inom relevanta teknik-, kvalitets- eller processområden.

Placering och information

Tjänsten är placerad i Uppsala och är ett föräldravikariat med start så snart som möjligt och till och med december 2027.

Kvalifikationer

• Civilingenjör, tillverkningsindustri - 1-2 års erfarenhet
• Eftergymnasial utbildning två år eller längre

Övrig information

Lönetyp: Fast månads- vecko- eller timlön