MedTech Process Scientist – Manufacturing Expert (Vikariat)

Galderma; Uppsala kommun; Vor Ort; SEK 650.000 - 850.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Galderma söker en Manufacturing Scientist till MS&T Device Injectables i Uppsala för ett föräldravikariat. Du blir expertstöd till tillverkningen och ansvarar för att processerna är robusta, validerade och i linje med regulatoriska krav.

Rollen kräver dataanalys, tekniska utredningar och nära samarbete över funktioner. Du samarbetar med Quality, Engineering, Regulatory Affairs och R&D samt bidrar till daglig verksamhet och större förändringsprojekt som påverkar produkter och

Qualifikationen

• Universitetsexamen inom kemi/biokemi/kemiteknik/bioteknik eller liknande.
• Erfarenhet av tillverkningsprocesser inom medicinteknik eller regulatorisk miljö.
• God förståelse för cgMP och regulatoriska krav.
• Erfarenhet av utredningsarbete, rotorsaksanalyser samt dataförvärv, analys och presentation.

Aufgaben

• Stödja tillverkningen och säkerställa robusta, validerade processer.
• Leda och delta i utredningar av avvikelser och incidenter.
• Planera och genomföra tekniska försök, analyser och provtagningar.
• Genomföra rotorsaksanalyser och föreslå förbättringar.
• Samla in, analysera och tolka data från produktion och kvalitetskontroll.
• Säkerställa tydlig dokumentation enligt regulatoriska krav.
• Delta i riskanalyser, processvalideringar och tekniska förändringsprojekt.
• Följa upp processprestanda genom CPV och övervaka kritiska parametrar.

Kenntnisse

Analytiskt tänkande

Tvärfunktionellt samarbete

Kvalitetsfokus

Regulatorisk förståelse

Ausbildung

Universitetsexamen i kemi/biokemi/kemiteknik/bioteknik eller liknande

Tools

Laboratorieinstrument

Jobbeschreibung

Galderma söker en Manufacturing Scientist till MS&T Device Injectables i Uppsala för ett föräldravikariat. Du blir expertstöd till tillverkningen och ansvarar för att processerna är robusta, validerade och i linje med regulatoriska krav.

Rollen kräver dataanalys, tekniska utredningar och nära samarbete över funktioner. Du samarbetar med Quality, Engineering, Regulatory Affairs och R&D samt bidrar till daglig verksamhet och större förändringsprojekt som påverkar produkter och