Senior Verifiering & Validering Ingenjör – Life Science

Custodia

Stockholms kommun

On-site

SEK 900,000 - 1,100,000

Full time

14 days+

Application generator

Get a reply from this employer — a resume and cover letter tailored to exactly what they’re hiring for.

Get past ATS filters

Job summary

Custodia Consulting söker en senior ingenjör inom verifiering, validering och kvalificering för uppdrag inom Life Science. Rollen innebär planering, genomförande och dokumentation av aktiviteter i en regulatoriskt styrd miljö, med nära samarbete med kvalitet, produktion, R&D och teknik.

Ansvar innebär att säkerställa spårbarhet, dokumentation och efterlevnad av krav samt bidra till kontinuerliga förbättringar och robusta lösningar.

Qualifications

Flera års erfarenhet av verifiering, validering eller kvalificering inom Life Science.
Erfarenhet från läkemedels-, bioteknik- eller medicinteknisk industri.
God förståelse för GMP och kvalitetsstyrda verksamheter.
Erfarenhet av dokumentation kopplad till krav, test, riskanalys, avvikelser och rapportering.
Förmåga att arbeta strukturerat i miljöer med höga krav på spårbarhet och noggrannhet.
Mycket god kommunikativ förmåga på svenska och engelska, både i tal och skrift.

Responsibilities

Planera, genomföra och dokumentera verifierings-, validerings- och kvalificeringsaktiviteter.
Ta fram och granska valideringsplaner, verifieringsprotokoll, kvalificeringsdokumentation, rapporter och kravspecifikationer.
Arbeta med kvalificering av utrustning, processer, system eller produktionsnära lösningar.
Säkerställa att aktiviteter genomförs enligt GMP, interna kvalitetskrav och regulatoriska riktlinjer.
Delta i riskanalyser, avvikelseutredningar och ändringsärenden.
Samverka med tvärfunktionella team inom kvalitet, produktion, teknik och R&D.
Följa upp testresultat, identifiera brister och driva åtgärder till avslut.
Bidra till förbättringar av arbetssätt, dokumentation och valideringsstrategier.